Исследование PEART (испытание чрескожного эндоваскулярного восстановления дуги).

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
2. Пациенты с диагнозом расслоения аорты, требующего вмешательства, включая расслоение аорты не-А-не-В или остаточное расслоение после пластики восходящего отдела аорты типа А;

3. Пациенты с подходящими сосудистыми заболеваниями, в том числе:

   1. Восходящая аорта (включая хирургический протез) длиной более 30 мм (от синусоидного соединения аорты до проксимального кардиального края безымянной артерии).
   2. Диаметр проксимальной зоны крепления ≥ 24 мм и ≤ 47 мм;
   3. Длина проксимальной зоны крепления ≥ 20 мм;
   4. Безымянная артерия, левая общая сонная артерия и левая подключичная артерия диаметром ≤ 24 мм и ≥ 7 мм, длиной ≥ 20 мм;
   5. Подходящий артериальный доступ для эндоваскулярного интервенционного лечения;
4. Пациенты, способные понять цель исследования, добровольно участвовать в исследовании с формой информированного согласия, подписанной самим субъектом или его или ее законным представителем, и желающие пройти последующие визиты в соответствии с требованиями протокола.
5. По оценкам по крайней мере двух исследователей, субъекты относятся к группе высокого риска с большим количеством осложнений, плохим общим состоянием, высоким риском глубокой гипотермической остановки кровообращения и не подходят для полной замены зубного ряда и других хирургических процедур.

Критерий исключения:

1. Ранее перенесенная открытая операция или эндоваскулярное вмешательство на нисходящем отделе аорты или брюшном отделе аорты;
2. Инфекционное заболевание аорты, артериит Такаясу, синдром Марфана (или другие заболевания соединительной ткани);
3. Пациенты, перенесшие системную инфекцию в течение последних трех месяцев;
4. Операция на шее была проведена в течение последних трех месяцев;
5. Пациенты с выраженным стенозом, кальцинозом, тромбозом или извитостью брахиоцефального ствола, левой общей сонной артерии или левой подключичной артерии;
6. Пациенты с некрозом кишечника и ишемическим некрозом нижних конечностей;
7. пациенты с параличом нижних конечностей;
8. пациенты с трансплантацией сердца;
9. Пациенты, перенесшие ИМ или инсульт в течение последних трех месяцев;
10. Пациенты с функцией сердца IV класса (классификация NYHA) или ФВ ЛЖ <30%
11. Активные пептические язвы или кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, возникшие в течение последних трех месяцев;
12. Гематологические нарушения, определяемые следующим образом: лейкопения (лейкоциты < 3 × 109/л), анемия (Hb < 90 г/л); нарушение свертывания крови, тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 50 × 109/л);
13. Пациенты с почечной недостаточностью, уровнем креатинина в сыворотке > 150 мкмоль/л (или 3,0 мг/дл) и/или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа, определяются исследователем после комплексного анализа;
14. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени: АЛТ или АСТ превышают верхнюю границу нормы в 3 раза, общий билирубин сыворотки (СТБ) превышает верхнюю границу нормы в 2 раза;
15. Пациенты с аллергией на контрастные вещества;
16. Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
17. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые не переносят анестезию и хирургическое вмешательство;
18. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
19. Пациенты, в настоящее время участвующие в исследовании другого препарата или устройства;
20. Исследователь пришел к выводу, что пациент непригоден для участия в исследовании из-за других заболеваний или аномалий.