PEART-onderzoek (Percutaneous Endovasculair Arch Repair Trial).

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 tot 80 jaar oud
2. Patiënten met de diagnose aortadissectie die interventie vereist, inclusief niet-A-niet-B-aortadissectie, of resterende dissectie na herstel van de aorta opstijgend type A;

3. Patiënten met geschikte vasculaire aandoeningen, waaronder:

   1. Stijgende aorta (inclusief chirurgisch transplantaat) met een lengte van meer dan 30 mm (van de aorta-sinusoïde overgang tot de proximale cardiale rand van de slagader innominaat).
   2. Diameter proximale verankeringszone ≥ 24 mm en ≤ 47 mm;
   3. Lengte proximale verankeringszone ≥ 20 mm;
   4. Innominate-slagader, linker gemeenschappelijke halsslagader en linker subclavia-slagader diameter ≤ 24 mm en ≥ 7 mm, lengte ≥ 20 mm;
   5. Geschikte arteriële toegang voor endovasculaire interventionele behandeling;
4. Patiënten die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig aan het onderzoek kunnen deelnemen met een formulier voor geïnformeerde toestemming, ondertekend door de proefpersoon zelf of zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger, en bereid zijn om follow-upbezoeken af ​​te ronden zoals vereist volgens het protocol.
5. Geëvalueerd door ten minste twee onderzoekers dat de proefpersonen risicopatiënten zijn met meer complicaties, een slechte algemene toestand, een hoog risico op diepe onderkoeling van de bloedsomloop en niet geschikt zijn voor totale boogvervanging en andere chirurgische ingrepen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder een open operatie of endovasculaire interventie ondergaan voor een dalende aorta of abdominale aorta;
2. Besmettelijke aortaziekte, takayasu-arteritis, syndroom van Marfan (of andere bindweefselaandoeningen);
3. Patiënten die in de afgelopen drie maanden een systemische infectie hebben gehad;
4. Nekoperatie is in de afgelopen drie maanden uitgevoerd;
5. Patiënten met ernstige stenose, verkalking, trombose of kronkeligheid in de brachiocephalische romp, linker gemeenschappelijke halsslagader of linker subclavia;
6. Patiënten met darmnecrose en ischemische necrose van de onderste ledematen;
7. Paraplegische patiënten;
8. Harttransplantatiepatiënten;
9. Patiënten die in de afgelopen drie maanden een MI of een beroerte hebben gehad;
10. Patiënten met hartfunctie klasse IV (NYHA-classificatie) of LVEF<30%
11. Actieve maagzweren of bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal die in de afgelopen drie maanden zijn opgetreden;
12. Hematologische afwijking, als volgt gedefinieerd: leukopenie (WBC < 3 × 109/l), anemie (Hb < 90 g/l); stollingsdisfunctie, trombocytopenie (PLT-telling < 50 × 109/l);
13. Patiënten met nierinsufficiëntie, serumcreatinine > 150 umol/L (of 3,0 mg/dl) en/of terminale nierziekte die dialyse vereist, worden door de onderzoeker bepaald na een uitgebreide analyse;
14. Patiënten met ernstige leverdisfunctie: ALAT of ASAT hoger dan 3 keer de bovengrens van normaal, serum totaal bilirubine (STB) hoger dan 2 keer de bovengrens van normaal;
15. Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddelen;
16. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
17. Patiënten met ernstige comorbiditeit die anesthesie en chirurgie niet kunnen verdragen;
18. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden;
19. Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander geneesmiddel- of apparaatonderzoek;
20. De onderzoeker oordeelde dat de patiënt niet in aanmerking kwam voor het onderzoek vanwege andere ziekten of afwijkingen.