Estudo PEART (Ensaio Percutâneo Endovascular de Reparação do Arco).

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 80 anos
2. Pacientes diagnosticados com dissecção aórtica que requerem intervenção, incluindo dissecção aórtica não-A-não-B ou dissecção residual após reparo da aorta ascendente tipo A;

3. Pacientes com condições vasculares adequadas, incluindo:

   1. Comprimento da aorta ascendente (incluindo enxerto cirúrgico) maior que 30 mm (desde a junção sinusóide aórtica até a margem cardíaca proximal da artéria inominada).
   2. Diâmetro da zona de ancoragem proximal ≥ 24 mm e ≤ 47 mm;
   3. Comprimento da zona de ancoragem proximal ≥ 20 mm;
   4. Artéria inominada, artéria carótida comum esquerda e diâmetro da artéria subclávia esquerda ≤ 24 mm e ≥ 7 mm, comprimento ≥ 20 mm；
   5. Acesso arterial adequado para tratamento intervencionista endovascular;
4. Pacientes capazes de entender o objetivo do estudo, participar voluntariamente do estudo com o formulário de consentimento informado assinado pelo próprio sujeito ou seu representante legal e dispostos a concluir as consultas de acompanhamento conforme exigido pelo protocolo.
5. Avaliado por pelo menos dois investigadores que os sujeitos são pacientes de alto risco com mais complicações, mau estado geral, alto risco de parada circulatória hipotérmica profunda e não adequados para substituição total do arco e outros procedimentos cirúrgicos.

Critério de exclusão:

1. Recebeu anteriormente cirurgia aberta ou intervenção endovascular para aorta descendente ou aorta abdominal;
2. Doença infecciosa da aorta, arterite de Takayasu, síndrome de Marfan (ou outras doenças do tecido conjuntivo);
3. Pacientes que apresentaram infecção sistêmica nos últimos três meses;
4. A cirurgia no pescoço foi realizada nos últimos três meses;
5. Pacientes com estenose grave, calcificação, trombose ou tortuosidade no tronco braquiocefálico, artéria carótida comum esquerda ou artéria subclávia esquerda;
6. Pacientes com necrose intestinal e necrose isquêmica de membros inferiores;
7. Pacientes paraplégicos;
8. Pacientes com transplante cardíaco;
9. Pacientes que sofreram infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos três meses;
10. Pacientes com função cardíaca Classe IV (classificação da NYHA) ou FEVE <30%
11. Úlceras pépticas ativas ou hemorragia digestiva alta ocorrendo nos últimos três meses;
12. Anormalidade hematológica, definida da seguinte forma: Leucopenia (WBC < 3 × 109/L), anemia (Hb < 90 g/L); disfunção da coagulação, trombocitopenia (contagem de PLT < 50 × 109/L);
13. Pacientes com insuficiência renal, creatinina sérica > 150 umol/L (ou 3,0 mg/dl) e/ou doença renal em estágio terminal que requerem diálise devem ser determinados pelo investigador após uma análise abrangente;
14. Pacientes com disfunção hepática grave: ALT ou AST excedendo 3 vezes o limite superior da norma, bilirrubina total sérica (STB) excede 2 vezes o limite superior do normal;
15. Pacientes alérgicos a agentes de contraste;
16. Pacientes grávidas ou amamentando;
17. Pacientes com comorbidades graves que não toleram anestesia e cirurgia;
18. Pacientes com expectativa de vida inferior a 12 meses;
19. Pacientes atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo;
20. O investigador avaliou que o paciente não era elegível para o estudo por outras doenças ou anormalidades.