Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Bupe by the Book" (BBB) (BBB)

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lianne Urada, University of California, San Diego

"Bupe by the Book": Tele-buprenorfiiniintervention kehittäminen ja testaaminen yleisissä kirjastoissa, joissa on epävakaassa asunnossa olevia opioidien käyttöhäiriöitä

Yleiset kirjastot valtakunnallisesti kohtaavat paikallisen opioidien yliannostuskriisin. Monet opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivät henkilöt jäivät kodittomiksi ja erittäin vaikeasti tavoitettavissa. Tietojemme mukaan tutkimuksemme on ensimmäinen, joka kehittää ja testaa julkisten kirjastojen kautta toimitettavaa telelääketieteellistä interventiota, joka lisää epävakaissa oloissa asuvien ihmisten pääsyä hoitoon, joka estäisi yliannostusten esiintymisen alun perin. Suoritamme 12 viikon pilottihankkeen. 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) (n=40). Tutkimushenkilöstö rekrytoi kirjaston suojelijoita ja satunnaisoi heidät viikoittaiseen etähoitoon kirjaston tai henkilökohtaisen klinikan valvontaosastoihin kahdessa osallistuvassa kirjastossa San Diegossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjastoista on tullut turvapaikkoja epävakaissa oloissa oleville OUD-potilaille. "Kaksi yliannostusta päivässä" tapahtui aivan kirjaston ulkopuolella, fokusryhmän osallistujien mukaan vuoden 2019 tutkimuksessamme Homelessness in Public Spaces: An Assessment at San Diego Central Library. Kirjastot ovat jo ryhtyneet poikkeuksellisiin toimenpiteisiin auttaakseen kodittomia suojelijoitaan, joilla on OUD. San Diegon keskuskirjasto koulutti turvahenkilökuntansa kuljettamaan Narcania pelastaakseen asiakkaita, jotka yliannostivat kylpyhuoneissaan. Päivittäisten mielenterveyskriisien hoitamiseksi kirjastoissa on nyt sosiaalityöntekijöitä, sairaanhoitajia ja vertaiskodittomien tukihenkilöstöä. Buprenorfiini "bupe" on erittäin tehokas lääketieteellinen hoito OUD: lle. Alustava työmme kuitenkin osoittaa, että epävakaasti pidetyt henkilöt, joilla on OUD kirjastoissa, näkevät kuljetuksen ja sairaanhoitoon liittyvien ongelmien aiheuttaman pääsyn puutteen hoidon esteeksi.

"Bupe by the Book" (BBB) ​​yhteistyössä vakiintuneiden paikallisten kumppaneidemme, San Diego Public Librariesin ja Father Joe's Village Health Centerin (FJV) kanssa mukauttaa innovatiivisesti FJV:n jo onnistuneen saman päivän ilmaisen tele-bupe-hoidon kirjastoympäristöihin. missä OUD-suojelijat jo ovat. BBB on uraauurtava 12-viikkoinen interventio, joka hyödyntää kirjaston resursseja helpottaakseen esteetöntä tele-bupe-hoitoa paikallisten klinikan tarjoajien kautta ilman, että vaaditaan pääsyä klinikalle. Testaamalla BBB:n ottoa ja säilymistä kirjastoissa, tämä tutkimus kertoo, kuinka epävakaassa tilassa olevat henkilöt ja muut voivat saada bupe-hoitoa innovatiivisilla tavoilla minimaalisilla kliinisillä/ei-kliinisillä vaatimuksilla (esim. matalan esteen induktio), mikä muuttaa radikaalisti bupen käyttöönoton maisemaa. .

Yhdistelemme laadullisia ja määrällisiä menetelmiä käyttämällä sekamenetelmiä saavuttaaksemme kolme erityistä tavoitetta:

  1. Kehitä "Bupe by the Book" (BBB) ​​TAM:ssa: Interventiokartoituksen avulla toteutamme 8 kohderyhmää neljässä kirjastossa: a) arvioimme käsityksiä tärkeimmistä sidosryhmistä, kuten paikallisista asukkaista, yrityksistä ja kirjaston henkilökunnasta. /turvallisuus, etätyöntekijät, tele-bupe-palveluntarjoajat ja epävakaasti pidetyt henkilöt, joilla on OUD BBB:n mahdollisuuksista, b) kehittää toteuttamiskelpoinen suunnitelma sidosryhmien panoksella ja c) tunnistaa edistäjät ja muutettavissa olevat täytäntöönpanon esteet.
  2. Määritä BBB:n toteutettavuus: Arvioi hoidon odotettu taso ja hoitoon sitoutuminen. Suoritamme 12 viikkoa kestävän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (n=40). Tutkimushenkilöstö rekrytoi kirjaston suojelijoita ja satunnaisoi heidät viikoittaiseen etähoitoon kirjaston tai henkilökohtaisen klinikan valvontaosastoihin kahdessa osallistuvassa kirjastossa San Diegossa. FJV:n terveydenhuollon tarjoaja tarkastaa sitten osallistujat henkilökohtaisesti kelpoisuuden varalta saman päivän bupe-induktioon. BBB:n vaikutukset bupe-induktioon ja määrättyjen annosten noudattamiseen perustuvat itse ilmoittamiin toimenpiteisiin 1-, 2-,4-,8-, 12-viikon seurannassa tutkimushenkilöstön kanssa sekä viikoittaisissa lääkeseulonnassa ja reseptien poiminnassa. Oletamme, että BBB vs. kontrolliryhmällä on suurempi otto ja pidempi hoitoon sitoutuminen.
  3. Arvioi BBB:n hyväksyttävyys: Tunnista ohjelman osat, joita voitaisiin parantaa hoitoon sitoutumisen ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi. Teemme jäsenneltyjä haastatteluja BBB-potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja kirjaston henkilökunnan kanssa saadaksemme käsityksen potilaiden kokemuksista BBB:n saamisen jälkeen.

NIDA:n 2020 strategisen suunnitelman mukaisesti (tavoite 3.4. Kehittää ja testata strategioita todisteisiin perustuvien hoitojen tehokkaaseen ja kestävään käyttöön ottamiseen), ehdotettu tutkimus käsittelee pitkäaikaisia ​​esteitä, jotka haittaavat häiriön ottamista/hoitoon sitoutumista. Hyödyntämällä useita kirjastosivustoja teemme tele-bupen toistettavaksi muille opioidien yliannostuksista kärsiville valtakunnallisille kirjastoille. Tämä työ tasoittaa pohjan laajemmalle RCT:lle myöhemmässä R01:ssä, jossa arvioidaan julkisten tilojen käytön tehokkuutta päihdehäiriöiden hoidossa ja opioideihin liittyvien kuolemien vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki OUD-hoidosta kiinnostuneet osallistujat ovat oikeutettuja tutkimusseulontaan OUD- ja hoitohistoriasta riippumatta. He eivät kuitenkaan voi jo olla aktiivisen lääkärin kanssa tekemisissä, elleivät he voi enää jäädä kyseisen palveluntarjoajan luo. Otamme mukaan vammaiset osallistujat. FJV-lääketieteen tarjoaja määrittää, onko bupe sopiva yksilölle ja pystyykö jatkamaan BBB:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kumpaankaan tutkimusryhmään ei oteta henkilöitä, joilla on liitännäissairauksia tai useiden aineiden käyttö, jotka tarvitsevat eri tasoista tai tyyppistä hoitoa kuin bupe. Osallistujat, jotka eivät ole oikeutettuja FJV:hen tai kirjastoihin, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teleterveys
Interventio käsi
Bupe by the Book (BBB) ​​määrää satunnaisesti epävakaassa tilassa olevat opioidien käytön häiriöstä kärsivät kirjaston asiakkaat teleterveydenhuoltoon saamaan buprenorfiinihoitoa (alias Suboxone) Father Joe's Villages Health Centeristä.
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti (henkilökohtaisesti klinikalla)
epävakaassa tilassa olevat opioidihäiriöstä kärsivät kirjaston asiakkaat määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään (henkilökohtaisesti klinikalla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
buprenorfiinin otto
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 viikon aikana
osallistujat hakevat reseptit ja ottavat ne
ensimmäisen 2 viikon aikana
buprenorfiinin tarttuminen
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Osallistujat noudattavat reseptiä ottamalla buprenorfiinia> 1 kertaa ja ihannetapauksessa vähintään 8 viikkoa
8-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapaamisten pitäminen
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
tapaamisten pitäminen
1-12 viikkoa
telebupe -toteutettavuus
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
etäterveyden noudattaminen
1-12 viikkoa
Opioidien käyttö/yliannostus ja muut aineiden käyttö
Aikaikkuna: 1,2,4,8 ja 12 viikkoa
Viikoittaiset biomarkkerit (virtsa- tai oraalinen lääke- ja fentanyyliseulonnat/itsetestit) ja itseraportointi tutkimuksista
1,2,4,8 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmana on jakaa yksilötason tiedot sisäisen tutkimusryhmän kanssa, mukaan lukien Father Joe's Villages Health Centerin (FQHC) kumppanit tietojen hankkimiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen aikana (kesäkuuhun 2024 asti) ja sen jälkeen tutkimuksen päättymiseen saakka (n. 5 vuotta).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

FJVHC:n tutkijat tai dataasiantuntijat yhteistyössä BBB:n tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa