Eteisvärinän tunnistusohjelmisto Gung Eteisvärinän tunnistusohjelmisto
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimus Chang Gungin eteisvärinän havaitsemisohjelmiston tarkkuuden ja kelpoisuuden arvioimiseksi
Chang Gung Eteisvärinän tunnistusohjelmisto on tekoälyn elektrokardiogrammin signaalianalyysiohjelmisto, joka havaitsee staattisten 12-kytkentäisten EKG-signaalien avulla, onko potilaalla eteisvärinää.
Tämä tutkimus on non-alempiarvoisuustesti, joka perustuu kontrolliryhmään.
Päätarkoituksena on varmistaa, pystyykö Chang Gungin eteisvärinän havaitsemisohjelmisto tunnistamaan eteisvärinän oikein potilailla, joilla on eteisvärinä, ja voidaanko sitä käyttää referenssinä lääkäreille eteisvärinän havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, ja tiedot ovat peräisin kuudesta Chang Gungin lääketieteellisen tutkimustietokannan (CGRD) sairaalasta. Keräsimme tietokannasta tunnistamattomia staattisia 12-kytkentäisiä EKG-tietoja ajanjaksolta 1.1.2006 - 31.12.2019.
Loimme harjoitussarjan ja testisarjan EKG-tiedoista CGRD:stä. Sitten kerroimme ja näytteistimme EKG-signaaleja testausjoukosta todellisen osuuden mukaan kokeellisen näytteen saamiseksi.
Tietokone seuloi ja valitsi ensin EKG-tiedot, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja numeroi ne sitten peräkkäin. Kardiologi vahvisti, että ototetut EKG-tiedot eivät sisältäneet poissulkemiskriteerejä.
Kolme kardiologia muunsi EKG-tiedot kuviksi ja tulkitsi eteisvärinän esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Heidän tuloksiaan käytettiin kultaisena standardina (viite) tässä tutkimuksessa.
Kokeellisten standardien määrittämisen jälkeen EKG-signaalit syötettiin Chang Gungin eteisvärinän havaitsemisohjelmistoon kunkin EKG-tietojen analysointia ja tulkintaa varten.
Ohjelmistolkinnan valmistuttua tuloksia verrattiin lääkäreiden tulkintaan ja primääri- ja toissijaiset arviointiindikaattorit analysoitiin sen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
788
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksikymmentä vuotta vanha tai vanhempi
- Staattinen 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi General Electric MUSE XML -muotoisesta tiedostosta.
- Tiedot tulevat General Electricin (malli MAC5500) staattisesta 12-kytkentäisestä EKG-laitteesta.
- Elektrokardiogrammin signaali on 500 Hz.
- Elektrokardiogrammisignaalin vaihtovirtasuodatin (AC) on 60 Hz.
Poissulkemiskriteerit:
- Mallin kehitysprosessissa käytetyt tapaukset.
- Siitä puuttuu elektrodit.
- Sisällytä mikä tahansa elektrodi puuttuu segmentti.
- Väärin sijoitetut johdot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmiston diagnoosi
Ohjelmistodiagnoosi kolmen lääkärin konsensuksen kultastandardilla.
|
Tätä ohjelmistoa odotetaan käytettävän kliinisissä testeissä yli 20-vuotiaiden ja eteisvärinästä epäiltyjen aikuisten staattisen 12-kytkentäisen EKG:n tulkitsemiseen, eteisvärinän signaalin havaitsemiseen ja tulosten tulostamiseen lähellä oleville kliinikoille. - välitön apudiagnostiikkakäyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa läsnäolon oikein.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa poissaolon oikein.
|
perusviiva
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikkien oikein osoittavien testitulosten määrä.
|
perusviiva
|
|
Alue Vastaanottimen toimintakäyrän alla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Graafinen kaavio, joka havainnollistaa binääriluokitusjärjestelmän diagnostista kykyä sen erottelukynnyksenä, on vaihteleva.
|
perusviiva
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Positiivisten tulosten osuudet tilastoissa ja diagnostisissa testeissä, jotka ovat todellisia positiivisia tuloksia
|
perusviiva
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Negatiivisten tulosten osuudet tilastoissa ja diagnostisissa testeissä, jotka ovat todellisia negatiivisia tuloksia
|
perusviiva
|
|
Väärin positiivinen prosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa virheellisesti, että tietty ehto tai attribuutti on olemassa
|
perusviiva
|
|
Väärin negatiivinen korko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testitulosten määrä, joka osoittaa virheellisesti, että tietty ehto tai attribuutti puuttuu
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Mant J, Fitzmaurice DA, Hobbs FD, Jowett S, Murray ET, Holder R, Davies M, Lip GY. Accuracy of diagnosing atrial fibrillation on electrocardiogram by primary care practitioners and interpretative diagnostic software: analysis of data from screening for atrial fibrillation in the elderly (SAFE) trial. BMJ. 2007 Aug 25;335(7616):380. doi: 10.1136/bmj.39227.551713.AE. Epub 2007 Jun 29.
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Atrial Fibrillation With Electrocardiography: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):478-484. doi: 10.1001/jama.2018.10321.
- Wong KC, Klimis H, Lowres N, von Huben A, Marschner S, Chow CK. Diagnostic accuracy of handheld electrocardiogram devices in detecting atrial fibrillation in adults in community versus hospital settings: a systematic review and meta-analysis. Heart. 2020 Aug;106(16):1211-1217. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316611. Epub 2020 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200717A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .