심방세동 감지 소프트웨어 Gung 심방세동 감지 소프트웨어
2023년 5월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
창궁 심방세동 검출 소프트웨어의 정확도 및 타당도 평가에 관한 연구
Chang Gung Atrial Fibrillation Detection Software는 정적 12-lead ECG 신호로 환자의 심방세동 여부를 감지하는 인공지능 심전도 신호 분석 소프트웨어입니다.
본 연구는 대조군에 기초한 비열등성 검정이다.
창궁 심방세동 검출 소프트웨어가 심방세동 환자의 심방세동을 정확하게 식별할 수 있는지, 의사가 심방세동을 검출할 수 있는 참고 자료로 사용할 수 있는지 검증하는 것이 주된 목적이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 후향적 연구이며 데이터는 창궁의학연구데이터베이스(CGRD)의 6개 병원에서 얻은 것이다. 2006년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 데이터베이스에서 비식별화된 정적 12리드 심전도(ECG) 데이터를 수집했습니다.
우리는 CGRD에서 훈련 세트와 ECG 데이터의 테스트 세트를 만들었습니다. 그런 다음 실험 샘플을 얻기 위해 실제 비율에 따라 테스트 세트에서 ECG 신호를 계층화하고 샘플링했습니다.
컴퓨터는 먼저 포함 및 제외 기준을 충족하는 ECG 데이터를 예비 선별 및 선택한 다음 순차적으로 번호를 매겼습니다. 심장 전문의는 샘플링된 ECG 데이터에 제외 기준이 포함되어 있지 않음을 확인했습니다.
심전도 데이터는 3명의 심장 전문의에 의해 이미지로 변환되고 심방 세동의 유무에 대해 해석되었습니다. 그들의 결과는 본 연구의 황금 표준(참조)으로 사용되었습니다.
실험 기준을 결정한 후 각 ECG 데이터의 분석 및 해석을 위해 ECG 신호를 Chang Gung Atrial Fibrillation Detection 소프트웨어에 입력했습니다.
소프트웨어 해석이 완료된 후 의사의 해석과 결과를 비교하여 1차 평가지표와 2차 평가지표를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
788
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- General Electric MUSE XML 형식 파일의 정적 12리드 심전도.
- 데이터는 General Electric의 정적 12리드 심전도 장치(모델 MAC5500)에서 가져온 것입니다.
- 심전도 신호는 500Hz입니다.
- 심전도 신호의 교류(AC) 필터는 60Hz입니다.
제외 기준:
- 모델 개발 프로세스에 사용되는 사례.
- 전극이 부족합니다.
- 세그먼트가 없는 전극을 포함합니다.
- 잘못 배치된 리드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트웨어 진단
3명의 의사 합의의 골드 스탠다드로 소프트웨어 진단.
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이 소프트웨어는 심방세동이 의심되는 20세 이상 성인의 정적 12리드 ECG를 해석하고 심방세동의 신호가 있는지 감지하고 결과를 임상의에게 출력하는 임상 테스트에 사용될 것으로 예상됩니다. -즉시 보조 진단 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 기준선
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존재를 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 기준선
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결석을 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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정확성
기간: 기준선
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올바르게 나타내는 모든 테스트 결과의 비율입니다.
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기준선
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 기준선
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식별 임계값이 다양할 때 이진 분류기 시스템의 진단 능력을 보여주는 그래픽 플롯입니다.
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기준선
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긍정적 예측값
기간: 기준선
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참양성 결과인 통계 및 진단 테스트에서 양성 결과의 비율
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기준선
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부정적인 예측 값
기간: 기준선
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참음성 결과인 통계 및 진단 테스트에서 음성 결과의 비율
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기준선
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오탐율
기간: 기준선
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특정 조건이나 속성이 존재한다고 잘못 나타내는 테스트 결과 비율
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기준선
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위음성 비율
기간: 기준선
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특정 조건이나 속성이 없다고 잘못 표시한 테스트 결과의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Mant J, Fitzmaurice DA, Hobbs FD, Jowett S, Murray ET, Holder R, Davies M, Lip GY. Accuracy of diagnosing atrial fibrillation on electrocardiogram by primary care practitioners and interpretative diagnostic software: analysis of data from screening for atrial fibrillation in the elderly (SAFE) trial. BMJ. 2007 Aug 25;335(7616):380. doi: 10.1136/bmj.39227.551713.AE. Epub 2007 Jun 29.
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Atrial Fibrillation With Electrocardiography: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):478-484. doi: 10.1001/jama.2018.10321.
- Wong KC, Klimis H, Lowres N, von Huben A, Marschner S, Chow CK. Diagnostic accuracy of handheld electrocardiogram devices in detecting atrial fibrillation in adults in community versus hospital settings: a systematic review and meta-analysis. Heart. 2020 Aug;106(16):1211-1217. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316611. Epub 2020 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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