Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oprogramowanie do wykrywania migotania przedsionków Gung Oprogramowanie do wykrywania migotania przedsionków

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie mające na celu ocenę dokładności i ważności oprogramowania wykrywającego migotanie przedsionków Chang Gunga

Chang Gung Atrial Fibrillation Detection Software to oprogramowanie do analizy sygnału elektrokardiogramu wykorzystujące sztuczną inteligencję, które wykrywa migotanie przedsionków u pacjenta za pomocą statycznych sygnałów EKG z 12 odprowadzeń. Niniejsze badanie jest testem równoważności opartym na grupie kontrolnej. Głównym celem jest sprawdzenie, czy oprogramowanie Chang Gung do wykrywania migotania przedsionków może prawidłowo identyfikować migotanie przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i czy może służyć jako punkt odniesienia dla lekarzy w wykrywaniu migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem retrospektywnym, a dane pochodzą z sześciu szpitali Chang Gung Medical Research Database (CGRD). Zebraliśmy zdezidentyfikowane statyczne dane z 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) z bazy danych w okresie od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2019 r.

Stworzyliśmy zestaw treningowy i zestaw testowy danych EKG z CGRD. Następnie stratyfikowaliśmy i próbkowaliśmy sygnały EKG z zestawu testowego zgodnie z rzeczywistą proporcją, aby uzyskać próbkę eksperymentalną.

Komputer najpierw wstępnie przeskanował i wybrał dane EKG, które spełniały kryteria włączenia i wyłączenia, a następnie kolejno je ponumerował. Kardiolog potwierdził, że próbkowane dane EKG nie zawierały kryteriów wykluczenia.

Dane EKG zostały przekształcone w obrazy i zinterpretowane pod kątem obecności lub braku migotania przedsionków przez trzech kardiologów. Ich wyniki zostały wykorzystane jako złoty standard (odniesienie) w tym badaniu.

Po określeniu standardów eksperymentalnych sygnały EKG wprowadzono do oprogramowania Chang Gung Atrial Fibrillation Detection w celu analizy i interpretacji każdego z danych EKG.

Po zakończeniu interpretacji oprogramowania wyniki porównano z interpretacjami lekarzy i odpowiednio przeanalizowano podstawowe i wtórne wskaźniki oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

788

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równe lub starsze niż dwadzieścia lat
  • Statyczny elektrokardiogram z 12 odprowadzeń w pliku w formacie General Electric MUSE XML.
  • Dane pochodzą ze statycznego 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu firmy General Electric (model MAC5500).
  • Sygnał elektrokardiogramu wynosi 500 Hz.
  • Filtr prądu przemiennego (AC) sygnału elektrokardiogramu wynosi 60 Hz.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki wykorzystywane w procesie tworzenia modelu.
  • Brak jakiejkolwiek elektrody.
  • Zawierać żadnej elektrody brakuje segmentu.
  • Źle umieszczone przewody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnoza oprogramowania
Diagnostyka oprogramowania ze złotym standardem konsensusu 3 lekarzy.
Urządzenie: Chang Gung Oprogramowanie do wykrywania migotania przedsionków
Oczekuje się, że to oprogramowanie będzie używane w testach klinicznych do interpretacji statycznego 12-odprowadzeniowego EKG dorosłych w wieku powyżej 20 lat z podejrzeniem migotania przedsionków, wykrywania sygnału migotania przedsionków i przekazywania wyników lekarzom. -natychmiastowe pomocnicze zastosowanie diagnostyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik wyników badań, które prawidłowo wskazują na obecność.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik wyników testów, które prawidłowo wskazują na nieobecność.
linia bazowa
Dokładność
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik wszystkich wyników badań, które poprawnie wskazują.
linia bazowa
Obszar Pod charakterystyką pracy odbiornika Krzywa
Ramy czasowe: linia bazowa
Graficzny wykres ilustrujący zdolność diagnostyczną systemu klasyfikatora binarnego, gdy zmienia się jego próg dyskryminacji.
linia bazowa
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetki wyników dodatnich w statystykach i testach diagnostycznych, które są wynikami prawdziwie dodatnimi
linia bazowa
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetki wyników ujemnych w statystyce i badaniach diagnostycznych, które są wynikami prawdziwie ujemnymi
linia bazowa
Fałszywie pozytywny wskaźnik
Ramy czasowe: linia bazowa
Częstość wyników testu, które błędnie wskazują, że występuje określony warunek lub cecha
linia bazowa
Fałszywie ujemna stawka
Ramy czasowe: linia bazowa
Częstość wyników testu, które błędnie wskazują, że nie ma określonego warunku lub atrybutu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang-Fu Kuo, MD/Ph.D, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200717A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj