Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän geneettisen polymorfismin vaikutus mineralokortikoidireseptoriantagonistien farmakologiseen vaikutukseen potilailla, joilla on sydäninfarkti

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Isel Alansary, Ain Shams University
Sydäninfarktipotilaiden varhainen hoito mineralokortikoidireseptorin salpaajalla vähentää sydämen uudelleenmuotoilun ja sydämen vajaatoiminnan kehittymistä. Myös aldosteronisyntaasin (CYP11B2) ja mineralokortikoidireseptorin (NR3C2) geenipolymorfismien tutkiminen egyptiläisillä sydäninfarktipotilailla auttaa räätälöimään lääkityshoitoa ja optimoimaan terapeuttisia vaikutuksia vähiten haittavaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydäninfarktipotilaat, jotka käyttävät aldosteroniantagonistia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ST-segmentin nousupotilaat.
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita lisähoitoon Mineralokortikoidireseptorin antagonisteilla (MRA:t) sydämen uudelleenmuodostumisen parantamiseksi.
  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mineralokortikoidireseptoriantagonistien (MRA) vasta-aiheet, mukaan lukien: seerumin kalium > 5,5 mEq/l aloitettaessa; CrCl < 30 ml/minuutti; voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö; samanaikainen käyttö kaliumlisäaineiden tai kaliumia säästävien diureettien kanssa.
  • Lievästä vaikeaan läppästenoosi tai vaikea (aste III/IV) läppäreurgitaatio
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Ei-sydänsairaudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen kasvutekijään (esim. HIV, Alzheimer, Crohnin tauti, syöpä, glomerulonefriitti, glomeruloskleroosi, diabeettinen nefropatia, lihasatrofia, fibroottiset tilat ja palovammat).
  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (LVEF < 40 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Sydäninfarktipotilaat, jotka reagoivat aldosteroniantagonistiin ja joilla ei kehittynyt sydämen vajaatoimintaa
2
Sydäninfarktipotilaat, jotka eivät reagoineet aldosteroniantagonistiin ja joilla kehittyi sydämen vajaatoiminta
3
Kontrolliryhmä, joka ei saanut aldosteroniantagonistia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia aldosteronisyntaasin (CYP11B2) ja mineralokortikoidireseptorin (NR3C2) geneettisen polymorfismin vaikutusta MRA:iden farmakologiseen vaikutukseen STEMI-potilailla mittaamalla seerumin biokemiallisia markkereita, kuten seerumin aldosteronia, oksidatiivisia stressimarkkereita ja sydämen uudelleenmuotoilumarkkereita.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenivuorovaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia mahdollisia vuorovaikutuksia näiden kohdegeenipolymorfismien ja potilaiden yleisen kliinisen lopputuloksen välillä vasteena Mineralokortikoidireseptorin antagonisteilla (MRA:t) hoidolle.
3 kuukautta
Geenien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aldosteronisyntaasin (CYP11B2) ja mineralokortikoidireseptorin (NR3C2) geenipolymorfismien havaitseminen egyptiläisillä potilailla, joilla on ST-segmentin nousu (STEMI).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa