心筋梗塞患者におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の薬理効果に対するレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系遺伝子多型の影響
2023年5月16日 更新者:Isel Alansary、Ain Shams University
ミネラロコルチコイド受容体拮抗薬による心筋梗塞患者の早期治療は、心臓リモデリングの発生率と心不全への発症を軽減します。
また、エジプトの心筋梗塞患者におけるアルドステロン合成酵素(CYP11B2)とミネラルコルチコイド受容体(NR3C2)の遺伝子多型を研究することは、薬物療法を調整し、副作用を最小限に抑えて治療効果を最適化するのに役立ちます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- 電話番号:01098173054
- メール:isele.alansary@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Neven Sarhan, PhD
- 電話番号:01021944422
- メール:sarhanneven@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- ain shams University
-
コンタクト:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- 電話番号:01158600303
- メール:Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルドステロン拮抗薬を服用している心筋梗塞患者
説明
包含基準:
- ST セグメント上昇患者。
- 心臓リモデリングを改善するためにミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)による追加治療の候補となる患者。
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 研究に参加する被験者の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)に対する禁忌には以下が含まれます:開始時の血清カリウム>5.5 mEq/L。 CrCl ≤30 mL/分;強力なCYP3A4阻害剤の併用。カリウムサプリメントまたはカリウム保持性利尿薬との併用。
- 軽度から重度の弁狭窄症または重度(グレードIII/IV)の弁逆流
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 成長因子の増加に関連する非心臓疾患(例、HIV、アルツハイマー、クローン病、がん、糸球体腎炎、糸球体硬化症、糖尿病性腎症、筋萎縮、線維化状態、火傷)。
- 駆出率が低下した慢性心不全患者(LVEF < 40%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
アルドステロン拮抗薬に反応し、心不全を発症しなかった心筋梗塞患者
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2
アルドステロン拮抗薬が効かず心不全を発症した心筋梗塞患者
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3
アルドステロン拮抗薬を投与されなかった対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子多型
時間枠:3ヶ月
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血清アルドステロン、酸化ストレスマーカー、心臓リモデリングマーカーなどの生化学的血清マーカーの測定を通じて、STEMI患者におけるMRAの薬理効果に対するアルドステロン合成酵素(CYP11B2)、ミネラルコルチコイド受容体(NR3C2)の遺伝子多型の影響を調査する。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子相互作用
時間枠:3ヶ月
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これらの標的遺伝子多型とミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)による治療に応じた患者全体の臨床転帰との間の潜在的な相互作用を調査すること。
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3ヶ月
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遺伝子の出現率
時間枠:3ヶ月
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エジプトの ST 部分上昇 (STEMI) 患者におけるアルドステロン合成酵素 (CYP11B2) およびミネラルコルチコイド受容体 (NR3C2) 遺伝子多型の発生率を検出する。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。