Efecto del polimorfismo genético del sistema renina angiotensina aldosterona sobre el efecto farmacológico de los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides en pacientes con infarto de miocardio
16 de mayo de 2023 actualizado por: Isel Alansary, Ain Shams University
El tratamiento temprano de pacientes con infarto de miocardio con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides ayuda a reducir la incidencia de remodelación cardíaca y el desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Además, estudiar los polimorfismos del gen de la aldosterona sintasa (CYP11B2) y del receptor de mineralocorticoides (NR3C2) en pacientes egipcios con infarto de miocardio ayudará a adaptar la terapia con medicamentos y optimizar los efectos terapéuticos con los menores efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Número de teléfono: 01098173054
- Correo electrónico: isele.alansary@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neven Sarhan, PhD
- Número de teléfono: 01021944422
- Correo electrónico: sarhanneven@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Número de teléfono: 01158600303
- Correo electrónico: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio que toman antagonista de la aldosterona
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con elevación del segmento ST.
- Pacientes que son candidatos para un tratamiento adicional con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) para mejorar la remodelación cardíaca.
- Edad de 18 años a 80 años.
- Consentimiento informado por escrito del sujeto para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA), que incluyen: potasio sérico >5,5 mEq/L al inicio; CrCl ≤30 ml/minuto; uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4; uso concomitante con suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio.
- Estenosis valvular de leve a grave o insuficiencia valvular grave (grado III/IV)
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Trastornos no cardíacos asociados con un aumento del factor de crecimiento (p. ej., VIH, Alzheimer, enfermedad de Crohn, cáncer, glomerulonefritis, glomeruloesclerosis, nefropatía diabética, atrofia muscular, afecciones fibróticas y quemaduras).
- Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección reducida (FEVI <40%).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con infarto de miocardio que respondieron al antagonista de la aldosterona y no desarrollaron insuficiencia cardíaca
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2
Pacientes con infarto de miocardio que no respondieron al antagonista de la aldosterona y desarrollaron insuficiencia cardíaca
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3
Grupo de control que no recibió antagonista de la aldosterona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismo genético
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigar el impacto del polimorfismo genético en la aldosterona sintasa (CYP11B2), el receptor de mineralocorticoides (NR3C2) sobre el efecto farmacológico de los MRA en pacientes con STEMI a través de la medición de marcadores séricos bioquímicos como la aldosterona sérica, marcadores de estrés oxidativo y marcadores de remodelación cardíaca.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción de genes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigar la posible interacción entre estos polimorfismos de genes diana y el resultado clínico general de los pacientes en respuesta al tratamiento con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA).
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3 meses
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Incidencia de genes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Detectar la incidencia de polimorfismos del gen de la aldosterona sintasa (CYP11B2) y del receptor de mineralocorticoides (NR3C2) en pacientes egipcios con elevación del segmento ST (IAMCEST).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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