Effet du polymorphisme génétique du système rénine angiotensine aldostérone sur l'effet pharmacologique des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes chez les patients atteints d'infarctus du myocarde
16 mai 2023 mis à jour par: Isel Alansary, Ain Shams University
Le traitement précoce des patients atteints d'infarctus du myocarde avec un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes réduit l'incidence du remodelage cardiaque et de l'évolution vers l'insuffisance cardiaque.
L'étude des polymorphismes des gènes de l'aldostérone synthase (CYP11B2) et du récepteur des minéralocorticoïdes (NR3C2) chez les patients égyptiens atteints d'infarctus du myocarde aidera à adapter la thérapie médicamenteuse et à optimiser les effets thérapeutiques avec le moins d'effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Numéro de téléphone: 01098173054
- E-mail: isele.alansary@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neven Sarhan, PhD
- Numéro de téléphone: 01021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Numéro de téléphone: 01158600303
- E-mail: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'infarctus du myocarde prenant un antagoniste de l'aldostérone
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec sus-décalage du segment ST.
- Patients candidats à un traitement complémentaire avec des antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) pour améliorer le remodelage cardiaque.
- Âge de 18 ans à 80 ans.
- Consentement éclairé écrit du sujet pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM), notamment : potassium sérique > 5,5 mEq/L au début ; ClCr ≤30 ml/minute ; utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ; utilisation concomitante avec des suppléments de potassium ou des diurétiques épargneurs de potassium.
- Sténose valvulaire légère à sévère ou régurgitation valvulaire sévère (grade III/IV)
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Troubles non cardiaques associés à une augmentation du facteur de croissance (par exemple, VIH, Alzheimer, maladie de Crohn, cancer, glomérulonéphrite, glomérulosclérose, néphropathie diabétique, atrophie musculaire, affections fibrotiques et brûlures).
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite (FEVG < 40 %).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints d'infarctus du myocarde qui ont répondu à un antagoniste de l'aldostérone et qui n'ont pas développé d'insuffisance cardiaque
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2
Patients atteints d'infarctus du myocarde qui n'ont pas répondu à l'antagoniste de l'aldostérone et qui ont développé une insuffisance cardiaque
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3
Groupe témoin n'ayant pas reçu d'antagoniste de l'aldostérone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphisme génétique
Délai: 3 mois
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Étudier l'impact du polymorphisme génétique de l'aldostérone synthase (CYP11B2) et du récepteur des minéralocorticoïdes (NR3C2) sur l'effet pharmacologique des ARM chez les patients atteints de STEMI en mesurant les marqueurs sériques biochimiques tels que l'aldostérone sérique, les marqueurs du stress oxydatif et les marqueurs du remodelage cardiaque.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interaction génétique
Délai: 3 mois
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Étudier l'interaction potentielle entre ces polymorphismes de gènes cibles et le résultat clinique global des patients en réponse à un traitement avec des antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM).
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3 mois
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Incidence génétique
Délai: 3 mois
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Détecter l'incidence des polymorphismes des gènes de l'aldostérone synthase (CYP11B2) et du récepteur des minéralocorticoïdes (NR3C2) chez les patients égyptiens présentant un sus-décalage du segment ST (STEMI).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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