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Einfluss des genetischen Polymorphismus des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems auf die pharmakologische Wirkung von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Myokardinfarkt

16. Mai 2023 aktualisiert von: Isel Alansary, Ain Shams University
Eine frühzeitige Behandlung von Myokardinfarktpatienten mit einem Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten trägt dazu bei, das Auftreten kardialer Umbauten und die Entwicklung einer Herzinsuffizienz zu reduzieren. Die Untersuchung der Genpolymorphismen der Aldosteron-Synthase (CYP11B2) und des Mineralocorticoid-Rezeptors (NR3C2) bei Patienten mit Myokardinfarkt in Ägypten wird dazu beitragen, die medikamentöse Therapie individuell anzupassen und die therapeutischen Wirkungen mit den geringsten Nebenwirkungen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myokardinfarkt, die einen Aldosteronantagonisten einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ST-Strecken-Hebung.
  • Patienten, die für eine Zusatzbehandlung mit Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRAs) zur Verbesserung der Herzumgestaltung in Frage kommen.
  • Alter von 18 bis 80 Jahren.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA), einschließlich: Serumkalium > 5,5 mEq/L zu Beginn; CrCl ≤30 ml/Minute; gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren; gleichzeitige Anwendung mit Kaliumpräparaten oder kaliumsparenden Diuretika.
  • Leichte bis schwere Klappenstenose oder schwere (Grad III/IV) Klappeninsuffizienz
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Nicht kardiale Erkrankungen, die mit einem erhöhten Wachstumsfaktor einhergehen (z. B. HIV, Alzheimer, Morbus Crohn, Krebs, Glomerulonephritis, Glomerulosklerose, diabetische Nephropathie, Muskelatrophie, fibrotische Erkrankungen und Verbrennungen).
  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (LVEF <40 %).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit Myokardinfarkt, die auf Aldosteronantagonisten ansprachen und keine Herzinsuffizienz entwickelten
2
Patienten mit Myokardinfarkt, die nicht auf den Aldosteronantagonisten reagierten und eine Herzinsuffizienz entwickelten
3
Kontrollgruppe, die keinen Aldosteronantagonisten erhielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetischer Polymorphismus
Zeitfenster: 3 Monate
Untersuchung des Einflusses des genetischen Polymorphismus in der Aldosteron-Synthase (CYP11B2) und dem Mineralocorticoid-Rezeptor (NR3C2) auf die pharmakologische Wirkung von MRAs bei Patienten mit STEMI durch Messung biochemischer Serummarker wie Serumaldosteron, Marker für oxidativen Stress und Marker für den Umbau des Herzens.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geninteraktion
Zeitfenster: 3 Monate
Untersuchung der möglichen Wechselwirkung zwischen diesen Zielgenpolymorphismen und dem gesamten klinischen Ergebnis der Patienten als Reaktion auf die Behandlung mit Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRAs).
3 Monate
Geninzidenz
Zeitfenster: 3 Monate
Ermittlung der Inzidenz von Aldosteron-Synthase- (CYP11B2) und Mineralocorticoid-Rezeptor-Genpolymorphismen (NR3C2) bei ägyptischen Patienten mit ST-Strecken-Hebung (STEMI).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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