Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av renin-angiotensin-aldosteronsystemet genetisk polymorfism på den farmakologiska effekten av mineralokortikoidreceptorantagonister hos patienter med hjärtinfarkt

16 maj 2023 uppdaterad av: Isel Alansary, Ain Shams University
Tidig behandling av hjärtinfarktpatienter med mineralokortikoidreceptorantagonist med hjälp minskar förekomsten av hjärtremodellering och utveckling till hjärtsvikt. Även studier av aldosteronsyntas (CYP11B2) och mineralokortikoid receptor (NR3C2) genpolymorfismer hos patienter med egyptisk hjärtinfarkt kommer att hjälpa till att skräddarsy läkemedelsbehandling och optimera terapeutiska effekter med minsta möjliga biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • ain shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtinfarkt som tar aldosteronantagonist

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ST-segmenthöjningspatienter.
  • Patienter som kandiderar för tilläggsbehandling med mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA) för att förbättra hjärtremodelleringen.
  • Ålder från 18 år till 80 år.
  • Skriftligt informerat samtycke från försökspersonen att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA) inklusive: serumkalium >5,5 mEq/L vid initiering; CrCl ≤30 ml/minut; samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare; samtidig användning med kaliumtillskott eller kaliumsparande diuretika.
  • Mild till svår valvulär stenos eller svår (grad III/IV) valvulär regurgitation
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Icke-hjärtsjukdomar associerade med ökad tillväxtfaktor (t.ex. HIV, Alzheimer, Crohns sjukdom, cancer, glomerulonefrit, glomeruloskleros, diabetisk nefropati, muskelatrofi, fibrotiska tillstånd och brännskador).
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (LVEF <40%).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Patienter med hjärtinfarkt som svarade på aldosteronantagonist och inte utvecklade hjärtsvikt
2
Patienter med hjärtinfarkt som inte svarade på aldosteronantagonist och utvecklade hjärtsvikt
3
Kontrollgrupp som inte fick aldosteronantagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk polymorfism
Tidsram: 3 månader
För att undersöka inverkan av genetisk polymorfism i aldosteronsyntas (CYP11B2), mineralokortikoidreceptor (NR3C2) på farmakologisk effekt av MRA hos patienter med STEMI genom mätning av biokemiska serummarkörer såsom serumaldosteron, oxidativ stressmarkörer och hjärtremodelleringsmarkörer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geninteraktion
Tidsram: 3 månader
Att undersöka den potentiella interaktionen mellan dessa målgenpolymorfismer och de övergripande patienternas kliniska resultat som svar på behandling med mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA).
3 månader
Genförekomst
Tidsram: 3 månader
För att upptäcka förekomsten av aldosteronsyntas (CYP11B2) och mineralokortikoidreceptor (NR3C2) genpolymorfismer hos egyptiska patienter med ST-segmentförhöjning (STEMI).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera