Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Renin-angiotensin-aldosteron-systemets genetiske polymorfi på den farmakologiske effekt af mineralokortikoidreceptorantagonister hos patienter med myokardieinfarkt

16. maj 2023 opdateret af: Isel Alansary, Ain Shams University
Tidlig behandling af myokardieinfarktpatienter med mineralokortikoid receptorantagonist med hjælp reducerer forekomsten af ​​hjerteombygning og udvikling til hjertesvigt. Også undersøgelse af aldosteronsyntase (CYP11B2) og mineralocorticoid receptor (NR3C2) genpolymorfismer hos patienter med egyptisk myokardieinfarkt vil hjælpe med at skræddersy medicinbehandling og optimere terapeutiske virkninger med de mindste bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • ain shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Myokardieinfarktpatienter, der tager Aldosteron-antagonist

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST-segment elevation patienter.
  • Patienter, der er kandidater til supplerende behandling med Mineralocorticoid-receptorantagonister (MRA) for at forbedre hjerteombygningen.
  • Alder fra 18 år til 80 år.
  • Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til Mineralocorticoid-receptorantagonister (MRA), herunder: serumkalium >5,5 mEq/L ved initiering; CrCl ≤30 ml/minut; samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere; samtidig brug med kaliumtilskud eller kaliumbesparende diuretika.
  • Mild til svær valvulær stenose eller svær (grad III/IV) valvulær regurgitation
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ikke-hjertelidelser forbundet med øget vækstfaktor (f.eks. HIV, Alzheimer, Crohns sygdom, kræft, glomerulonefritis, glomerulosklerose, diabetisk nefropati, muskelatrofi, fibrotiske tilstande og forbrændinger).
  • Patienter med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (LVEF <40%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Myokardieinfarktpatienter, som reagerede på aldosteronantagonist og ikke udviklede hjertesvigt
2
Myokardieinfarktpatienter, der ikke reagerede på aldosteronantagonist og udviklede hjertesvigt
3
Kontrolgruppe, der ikke fik aldosteronantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk polymorfi
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge indvirkningen af ​​genetisk polymorfi i aldosteronsyntase (CYP11B2), mineralocorticoid receptor (NR3C2) på farmakologisk effekt af MRA'er hos patienter med STEMI gennem måling af biokemiske serummarkører såsom serumaldosteron, oxidativ stressmarkører og kardiale remodeling markører.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geninteraktion
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge den potentielle interaktion mellem disse målgenpolymorfismer og de overordnede patienters kliniske udfald som respons på behandling med Mineralocorticoid-receptorantagonister (MRA).
3 måneder
Genforekomst
Tidsramme: 3 måneder
At påvise forekomsten af ​​aldosteronsyntase (CYP11B2) og mineralocorticoid receptor (NR3C2) genpolymorfismer hos egyptiske patienter med ST-segment elevation (STEMI).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner