Влияние генетического полиморфизма ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на фармакологический эффект антагонистов минералокортикоидных рецепторов у больных инфарктом миокарда
16 мая 2023 г. обновлено: Isel Alansary, Ain Shams University
Раннее лечение больных инфарктом миокарда с помощью антагонистов минералокортикоидных рецепторов снижает частоту ремоделирования сердца и развития сердечной недостаточности.
Кроме того, изучение полиморфизма генов альдостеронсинтазы (CYP11B2) и рецептора минералокортикоидов (NR3C2) у пациентов с египетским инфарктом миокарда поможет адаптировать медикаментозную терапию и оптимизировать терапевтические эффекты с наименьшими побочными эффектами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Номер телефона: 01098173054
- Электронная почта: isele.alansary@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neven Sarhan, PhD
- Номер телефона: 01021944422
- Электронная почта: sarhanneven@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Номер телефона: 01158600303
- Электронная почта: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда, принимающие антагонист альдостерона
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подъемом сегмента ST.
- Пациенты, которым показано дополнительное лечение антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) для улучшения ремоделирования сердца.
- Возраст от 18 лет до 80 лет.
- Письменное информированное согласие субъекта на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Противопоказания к приему антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA), включая: сывороточный калий > 5,5 мг-экв/л в начале лечения; CrCl ≤30 мл/мин; одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4; одновременное применение с добавками калия или калийсберегающими диуретиками.
- Клапанный стеноз от легкой до тяжелой степени или тяжелая (III/IV степень) клапанная регургитация
- Беременные или кормящие женщины.
- Несердечные расстройства, связанные с повышенным фактором роста (например, ВИЧ, болезнь Альцгеймера, болезнь Крона, рак, гломерулонефрит, гломерулосклероз, диабетическая нефропатия, мышечная атрофия, фиброзные состояния и ожоги).
- Пациенты с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВ ЛЖ <40%).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты с инфарктом миокарда, которые ответили на антагонист альдостерона и у которых не развилась сердечная недостаточность
|
|
2
Пациенты с инфарктом миокарда, которые не реагировали на антагонист альдостерона и у которых развилась сердечная недостаточность
|
|
3
Контрольная группа, не получавшая антагонист альдостерона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетический полиморфизм
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовать влияние генетического полиморфизма альдостеронсинтазы (CYP11B2), минералокортикоидного рецептора (NR3C2) на фармакологический эффект АРМ у пациентов с ИМпST посредством измерения биохимических сывороточных маркеров, таких как сывороточный альдостерон, маркеры окислительного стресса и маркеры ремоделирования сердца.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие генов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить потенциальное взаимодействие между этими полиморфизмами генов-мишеней и общим клиническим исходом пациентов в ответ на лечение антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР).
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость геном
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выявить частоту полиморфизмов генов альдостеронсинтазы (CYP11B2) и рецептора минералокортикоидов (NR3C2) у египетских пациентов с подъемом сегмента ST (ИМпST).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .