Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genetycznego układu renina-angiotensyna-aldosteron na działanie farmakologiczne antagonistów receptora mineralokortykoidowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Isel Alansary, Ain Shams University
Wczesne leczenie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego za pomocą antagonisty receptora mineralokortykoidowego pomaga zmniejszyć częstość przebudowy mięśnia sercowego i rozwoju niewydolności serca. Badanie polimorfizmów genów syntazy aldosteronu (CYP11B2) i receptora mineralokortykoidów (NR3C2) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w Egipcie pomoże dostosować terapię lekową i zoptymalizować efekty terapeutyczne przy jak najmniejszych skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego przyjmujący antagonistę aldosteronu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uniesieniem odcinka ST.
  • Pacjenci, którzy są kandydatami do leczenia uzupełniającego antagonistami receptora mineralokortykoidowego (MRA) w celu poprawy przebudowy serca.
  • Wiek od 18 lat do 80 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda osoby badanej na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA), w tym: stężenie potasu w surowicy >5,5 mEq/l na początku; CrCl ≤30 ml/minutę; jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4; jednoczesne stosowanie z suplementami potasu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.
  • Łagodne do ciężkiego zwężenie zastawki lub ciężka niedomykalność zastawki (stopień III/IV)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Zaburzenia inne niż sercowe związane ze zwiększonym czynnikiem wzrostu (np. HIV, choroba Alzheimera, choroba Leśniowskiego-Crohna, rak, zapalenie kłębuszków nerkowych, stwardnienie kłębuszków nerkowych, nefropatia cukrzycowa, zanik mięśni, stany zwłóknienia i oparzenia).
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (LVEF <40%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, u których wystąpiła odpowiedź na antagonistę aldosteronu i u których nie wystąpiła niewydolność serca
2
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, którzy nie reagowali na antagonistę aldosteronu i rozwinęła się niewydolność serca
3
Grupa kontrolna, która nie otrzymywała antagonisty aldosteronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizm genetyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie wpływu polimorfizmu genetycznego w syntazie aldosteronu (CYP11B2), receptorze mineralokortykoidowym (NR3C2) na działanie farmakologiczne MRA u pacjentów ze STEMI poprzez pomiar biochemicznych markerów surowicy, takich jak aldosteron w surowicy, markery stresu oksydacyjnego i markery przebudowy serca.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja genów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie potencjalnej interakcji między tymi polimorfizmami genów docelowych a ogólnymi wynikami klinicznymi pacjentów w odpowiedzi na leczenie antagonistami receptora mineralokortykoidowego (MRA).
3 miesiące
Częstość występowania genów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykrywanie częstości występowania polimorfizmów genu syntazy aldosteronu (CYP11B2) i receptora mineralokortykoidów (NR3C2) u egipskich pacjentów z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj