심근경색 환자에서 미네랄코르티코이드 수용체 길항제의 약리학적 효과에 대한 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템 유전적 다형성의 영향
2023년 5월 16일 업데이트: Isel Alansary, Ain Shams University
미네랄로코르티코이드 수용체 길항제를 이용한 심근경색 환자의 조기 치료는 심장 재형성 및 심부전으로의 발생률을 감소시킵니다.
또한 이집트 심근경색증 환자의 알도스테론 신타제(CYP11B2) 및 미네랄로코르티코이드 수용체(NR3C2) 유전자 다형성을 연구하면 약물 치료를 맞춤화하고 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- 전화번호: 01098173054
- 이메일: isele.alansary@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Neven Sarhan, PhD
- 전화번호: 01021944422
- 이메일: sarhanneven@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- ain shams University
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연락하다:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- 전화번호: 01158600303
- 이메일: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알도스테론 길항제를 복용 중인 심근경색 환자
설명
포함 기준:
- ST분절 상승 환자.
- 심장 리모델링을 개선하기 위해 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)로 추가 치료를 받을 후보인 환자.
- 18세부터 80세까지.
- 피험자가 연구에 참여한다는 서면 동의서.
제외 기준:
- 다음을 포함하는 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)에 대한 금기 사항: 개시 시 혈청 칼륨 >5.5 mEq/L; CrCl ≤30mL/분; 강력한 CYP3A4 억제제의 병용 사용; 칼륨 보충제 또는 칼륨 보존 이뇨제와 병용.
- 경증 내지 중증 판막 협착증 또는 중증(등급 III/IV) 판막 역류
- 임산부 또는 수유부.
- 증가된 성장 인자와 관련된 비심장 장애(예: HIV, 알츠하이머, 크론병, 암, 사구체신염, 사구체경화증, 당뇨병성 신장병증, 근육 위축, 섬유증 상태 및 화상).
- 박출률이 감소된 만성 심부전 환자(LVEF <40%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
알도스테론 길항제에 반응하고 심부전이 발생하지 않은 심근경색 환자
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2
알도스테론 길항제에 반응하지 않고 심부전이 발생한 심근경색 환자
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삼
알도스테론 길항제를 투여받지 않은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 다형성
기간: 3 개월
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혈청 알도스테론, 산화 스트레스 마커 및 심장 리모델링 마커와 같은 생화학적 혈청 마커의 측정을 통해 STEMI 환자에서 MRA의 약리학적 효과에 대한 알도스테론 신타제(CYP11B2), 미네랄로코르티코이드 수용체(NR3C2)의 유전적 다형성의 영향을 조사합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 상호작용
기간: 3 개월
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미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRAs) 치료에 대한 반응으로 이러한 표적 유전자 다형성과 전체 환자의 임상 결과 사이의 잠재적인 상호 작용을 조사합니다.
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3 개월
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유전자 발생률
기간: 3 개월
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ST 분절 상승(STEMI)이 있는 이집트 환자에서 알도스테론 합성 효소(CYP11B2) 및 미네랄로코르티코이드 수용체(NR3C2) 유전자 다형성의 발생률을 감지합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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