Efeito do Polimorfismo Genético do Sistema Renina Angiotensina Aldosterona sobre o Efeito Farmacológico de Antagonistas de Receptores Mineralocorticóides em Pacientes com Infarto do Miocárdio
16 de maio de 2023 atualizado por: Isel Alansary, Ain Shams University
O tratamento precoce de pacientes com Infarto do Miocárdio com antagonista dos receptores de mineralocorticóides com ajuda reduz a incidência de remodelação cardíaca e o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Estudar também os polimorfismos dos genes da aldosterona sintase (CYP11B2) e do receptor de mineralocorticóide (NR3C2) em pacientes egípcios com infarto do miocárdio ajudará a adequar a terapia medicamentosa e otimizar os efeitos terapêuticos com o mínimo de efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Número de telefone: 01098173054
- E-mail: isele.alansary@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Neven Sarhan, PhD
- Número de telefone: 01021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Número de telefone: 01158600303
- E-mail: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Infarto do Miocárdio em uso de Antagonista da Aldosterona
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com elevação do segmento ST.
- Pacientes candidatos a tratamento adicional com antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (MRAs) para melhorar a remodelação cardíaca.
- Idade de 18 anos a 80 anos.
- Consentimento informado por escrito do sujeito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações aos antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM), incluindo: potássio sérico >5,5 mEq/L no início; CrCl ≤30 mL/minuto; uso concomitante de fortes inibidores da CYP3A4; uso concomitante com suplementos de potássio ou diuréticos poupadores de potássio.
- Estenose valvar leve a grave ou regurgitação valvular grave (grau III/IV)
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Distúrbios não cardíacos associados ao aumento do fator de crescimento (por exemplo, HIV, Alzheimer, doença de Crohn, câncer, glomerulonefrite, glomeruloesclerose, nefropatia diabética, atrofia muscular, condições fibróticas e queimaduras).
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida (FEVE <40%).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes com Infarto do Miocárdio que responderam ao antagonista da aldosterona e não desenvolveram insuficiência cardíaca
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2
Pacientes com Infarto do Miocárdio que não responderam ao antagonista da aldosterona e desenvolveram insuficiência cardíaca
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3
Grupo controle que não recebeu antagonista de aldosterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo genético
Prazo: 3 meses
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Investigar o impacto do polimorfismo genético na aldosterona sintase (CYP11B2), receptor de mineralocorticoide (NR3C2) no efeito farmacológico de ARMs em pacientes com STEMI por meio da medição de marcadores séricos bioquímicos, como aldosterona sérica, marcadores de estresse oxidativo e marcadores de remodelação cardíaca.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação Genética
Prazo: 3 meses
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Investigar a interação potencial entre esses polimorfismos do gene alvo e o resultado clínico geral dos pacientes em resposta ao tratamento com antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (MRAs).
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3 meses
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Incidência genética
Prazo: 3 meses
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Detectar a incidência de polimorfismos dos genes da aldosterona sintase (CYP11B2) e do receptor de mineralocorticoide (NR3C2) em pacientes egípcios com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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