Vliv genetického polymorfismu systému renin-angiotenzin-aldosteron na farmakologický účinek antagonistů mineralokortikoidních receptorů u pacientů s infarktem myokardu
16. května 2023 aktualizováno: Isel Alansary, Ain Shams University
Včasná léčba pacientů s infarktem myokardu antagonistou mineralokortikoidních receptorů s pomocí snižuje výskyt srdeční remodelace a rozvoje v srdeční selhání.
Také studium polymorfismů genu pro aldosteron syntázu (CYP11B2) a mineralokortikoidní receptor (NR3C2) u egyptských pacientů s infarktem myokardu pomůže přizpůsobit medikamentózní terapii a optimalizovat terapeutické účinky s nejmenšími nežádoucími účinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Telefonní číslo: 01098173054
- E-mail: isele.alansary@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Neven Sarhan, PhD
- Telefonní číslo: 01021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Nábor
- ain shams University
-
Kontakt:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Telefonní číslo: 01158600303
- E-mail: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu užívající antagonisty aldosteronu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s elevací ST segmentu.
- Pacienti, kteří jsou kandidáty na přídavnou léčbu antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA) ke zlepšení srdeční remodelace.
- Věk od 18 let do 80 let.
- Písemný informovaný souhlas subjektu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace antagonistů receptoru mineralokortikoidů (MRA) včetně: draslíku v séru >5,5 mEq/l na začátku; CrCl < 30 ml/min; současné užívání silných inhibitorů CYP3A4; současné užívání s doplňky draslíku nebo diuretiky šetřícími draslík.
- Mírná až závažná chlopenní stenóza nebo závažná (III./IV. stupeň) chlopenní regurgitace
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Nekardiální poruchy spojené se zvýšeným růstovým faktorem (např. HIV, Alzheimerova choroba, Crohnova choroba, rakovina, glomerulonefritida, glomeruloskleróza, diabetická nefropatie, svalová atrofie, fibrotické stavy a popáleniny).
- Pacienti s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (LVEF < 40 %).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s infarktem myokardu, kteří reagovali na antagonistu aldosteronu a nevyvinuli se u nich srdeční selhání
|
|
2
Pacienti s infarktem myokardu, kteří nereagovali na antagonistu aldosteronu a vyvinulo se u nich srdeční selhání
|
|
3
Kontrolní skupina, která nedostávala antagonistu aldosteronu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetický polymorfismus
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkoumat vliv genetického polymorfismu aldosteronsyntázy (CYP11B2), mineralokortikoidního receptoru (NR3C2) na farmakologický účinek MRA u pacientů se STEMI prostřednictvím měření biochemických sérových markerů, jako je sérový aldosteron, markery oxidačního stresu a markery srdeční remodelace.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová interakce
Časové okno: 3 měsíce
|
Prozkoumat potenciální interakci mezi těmito polymorfismy cílových genů a celkovým klinickým výsledkem pacientů v reakci na léčbu antagonisty receptoru mineralokortikoidů (MRA).
|
3 měsíce
|
|
Výskyt genů
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit výskyt polymorfismů genu pro aldosteronsyntázu (CYP11B2) a mineralokortikoidní receptor (NR3C2) u egyptských pacientů s elevací ST segmentu (STEMI).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .