Effect van genetisch polymorfisme van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem op het farmacologische effect van mineralocorticoïdreceptorantagonisten bij patiënten met een hartinfarct
16 mei 2023 bijgewerkt door: Isel Alansary, Ain Shams University
Vroegtijdige behandeling van myocardinfarctpatiënten met een mineralocorticoïdreceptorantagonist met hulp vermindert de incidentie van cardiale remodellering en ontwikkeling tot hartfalen.
Ook het bestuderen van aldosteronsynthase (CYP11B2) en mineralocorticoïdreceptor (NR3C2) genpolymorfismen bij patiënten met een Egyptisch myocardinfarct zal helpen om de medicatietherapie aan te passen en de therapeutische effecten te optimaliseren met de minste nadelige effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Telefoonnummer: 01098173054
- E-mail: isele.alansary@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Neven Sarhan, PhD
- Telefoonnummer: 01021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Werving
- ain shams University
-
Contact:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Telefoonnummer: 01158600303
- E-mail: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een myocardinfarct die een aldosteronantagonist gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ST-segment elevatie patiënten.
- Patiënten die in aanmerking komen voor aanvullende behandeling met mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's) om cardiale remodellering te verbeteren.
- Leeftijd van 18 jaar tot 80 jaar.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA), waaronder: serumkalium >5,5 mEq/L bij aanvang; CrCl ≤30 ml/minuut; gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers; gelijktijdig gebruik met kaliumsupplementen of kaliumsparende diuretica.
- Milde tot ernstige klepstenose of ernstige (graad III/IV) klepinsufficiëntie
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Niet-cardiale aandoeningen geassocieerd met verhoogde groeifactor (bijv. HIV, Alzheimer, ziekte van Crohn, kanker, glomerulonefritis, glomerulosclerose, diabetische nefropathie, spieratrofie, fibrotische aandoeningen en brandwonden).
- Patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (LVEF <40%).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met een myocardinfarct die reageerden op een aldosteronantagonist en geen hartfalen ontwikkelden
|
|
2
Myocardinfarctpatiënten die niet reageerden op aldosteronantagonisten en hartfalen ontwikkelden
|
|
3
Controlegroep die geen aldosteronantagonist kreeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de impact te onderzoeken van genetisch polymorfisme in aldosteronsynthase (CYP11B2), mineralocorticoïdreceptor (NR3C2) op het farmacologische effect van MRA's bij patiënten met STEMI door meting van biochemische serummarkers zoals serumaldosteron, oxidatieve stressmarkers en cardiale remodelleringsmarkers.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gene interactie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen deze doelwitgenpolymorfismen en het algehele klinische resultaat van de patiënt als reactie op behandeling met mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's).
|
3 maanden
|
|
Gen incidentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Detecteren van de incidentie van aldosteronsynthase (CYP11B2) en mineralocorticoïdreceptor (NR3C2) genpolymorfismen bij Egyptische patiënten met ST-segmentverhoging (STEMI).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .