Effekt av genetisk polymorfisme i renin-angiotensin-aldosteronsystemet på den farmakologiske effekten av mineralokortikoidreseptorantagonister hos pasienter med hjerteinfarkt
16. mai 2023 oppdatert av: Isel Alansary, Ain Shams University
Tidlig behandling av hjerteinfarktpasienter med mineralokortikoid reseptorantagonist med hjelp reduserer forekomsten av hjerteremodellering og utvikling til hjertesvikt.
Også studier av aldosteronsyntase (CYP11B2) og mineralokortikoid reseptor (NR3C2) genpolymorfismer hos pasienter med egyptisk hjerteinfarkt vil bidra til å skreddersy medisinbehandling og optimalisere terapeutiske effekter med minst mulig uønskede effekter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Telefonnummer: 01098173054
- E-post: isele.alansary@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Neven Sarhan, PhD
- Telefonnummer: 01021944422
- E-post: sarhanneven@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Telefonnummer: 01158600303
- E-post: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteinfarkt som tar aldosteronantagonist
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ST-segment elevasjon pasienter.
- Pasienter som er kandidater for tilleggsbehandling med mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) for å forbedre hjerteremodellering.
- Alder fra 18 år til 80 år.
- Skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) inkludert: serumkalium >5,5 mEq/L ved initiering; CrCl ≤30 ml/minutt; samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere; samtidig bruk med kaliumtilskudd eller kaliumsparende diuretika.
- Mild til alvorlig valvulær stenose eller alvorlig (grad III/IV) valvulær regurgitasjon
- Gravide eller ammende kvinner.
- Ikke-hjertelidelser assosiert med økt vekstfaktor (f.eks. HIV, Alzheimer, Crohns sykdom, kreft, glomerulonefritt, glomerulosklerose, diabetisk nefropati, muskelatrofi, fibrotiske tilstander og brannskader).
- Pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF <40%).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Hjerteinfarktpasienter som responderte på aldosteronantagonist og ikke utviklet hjertesvikt
|
|
2
Pasienter med hjerteinfarkt som ikke responderte på aldosteronantagonist og utviklet hjertesvikt
|
|
3
Kontrollgruppe som ikke fikk aldosteronantagonist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk polymorfisme
Tidsramme: 3 måneder
|
For å undersøke virkningen av genetisk polymorfisme i aldosteronsyntase (CYP11B2), mineralokortikoidreseptor (NR3C2) på farmakologisk effekt av MRA hos pasienter med STEMI gjennom måling av biokjemiske serummarkører som serumaldosteron, oksidativt stressmarkører og hjerteremodelleringsmarkører.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geninteraksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å undersøke den potensielle interaksjonen mellom disse målgenpolymorfismene og de totale pasientenes kliniske utfall som respons på behandling med mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA).
|
3 måneder
|
|
Genforekomst
Tidsramme: 3 måneder
|
For å oppdage forekomsten av aldosteronsyntase (CYP11B2) og mineralokortikoid reseptor (NR3C2) genpolymorfismer hos egyptiske pasienter med ST-segment elevasjon (STEMI).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .