Effetto del polimorfismo genetico del sistema renina-angiotensina-aldosterone sull'effetto farmacologico degli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi nei pazienti con infarto del miocardio
16 maggio 2023 aggiornato da: Isel Alansary, Ain Shams University
Il trattamento precoce dei pazienti con infarto miocardico con antagonista del recettore dei mineralcorticoidi con l'aiuto riduce l'incidenza del rimodellamento cardiaco e lo sviluppo dell'insufficienza cardiaca.
Anche lo studio dei polimorfismi del gene dell'aldosterone sintasi (CYP11B2) e del recettore dei mineralcorticoidi (NR3C2) nei pazienti con infarto miocardico egiziano aiuterà a personalizzare la terapia farmacologica e ad ottimizzare gli effetti terapeutici con il minor numero di effetti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isel Al-ansary, Bachelor Degree
- Numero di telefono: 01098173054
- Email: isele.alansary@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Neven Sarhan, PhD
- Numero di telefono: 01021944422
- Email: sarhanneven@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 11566
- Reclutamento
- ain shams University
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Contatto:
- Dr. Ebtehal El Demerdash Zaki, Professor
- Numero di telefono: 01158600303
- Email: Ebtehal_dm@pharma.asu.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con infarto del miocardio che assumono antagonisti dell'aldosterone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sopraslivellamento del tratto ST.
- Pazienti candidati al trattamento aggiuntivo con antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) per migliorare il rimodellamento cardiaco.
- Età da 18 anni a 80 anni.
- Consenso informato scritto del soggetto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni agli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA), tra cui: potassio sierico >5,5 mEq/L all'inizio; CrCl ≤30 ml/minuto; uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4; uso concomitante con integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio.
- Stenosi valvolare da lieve a grave o rigurgito valvolare grave (grado III/IV)
- Donne incinte o che allattano.
- Disturbi non cardiaci associati ad un aumento del fattore di crescita (ad es. HIV, Alzheimer, morbo di Crohn, cancro, glomerulonefrite, glomerulosclerosi, nefropatia diabetica, atrofia muscolare, condizioni fibrotiche e ustioni).
- Pazienti con insufficienza cardiaca cronica con ridotta frazione di eiezione (LVEF <40%).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti con infarto del miocardio che hanno risposto all'antagonista dell'aldosterone e non hanno sviluppato insufficienza cardiaca
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2
Pazienti con infarto del miocardio che non hanno risposto all'antagonista dell'aldosterone e hanno sviluppato insufficienza cardiaca
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3
Gruppo di controllo che non ha ricevuto l'antagonista dell'aldosterone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo genetico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Studiare l'impatto del polimorfismo genetico nell'aldosterone sintasi (CYP11B2), recettore dei mineralcorticoidi (NR3C2) sull'effetto farmacologico degli MRA nei pazienti con STEMI attraverso la misurazione di marcatori sierici biochimici come l'aldosterone sierico, i marcatori dello stress ossidativo e i marcatori del rimodellamento cardiaco.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione genica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indagare la potenziale interazione tra questi polimorfismi del gene bersaglio e l'esito clinico complessivo dei pazienti in risposta al trattamento con antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA).
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3 mesi
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Incidenza genica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per rilevare l'incidenza dei polimorfismi del gene del recettore dell'aldosterone sintasi (CYP11B2) e dei mineralcorticoidi (NR3C2) in pazienti egiziani con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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