Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman datatutkimus Peyronien taudin hoitojen tehokkuuden ymmärtämiseksi (CURVE-PD)

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Endo Pharmaceuticals

Kliininen ymmärrys todellisten tietojen avulla Peyronien taudin hoitojen tehokkuuden vahvistamiseksi

Tämä on havainnointitutkimus, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät saa mitään tutkimushoitoa osana tätä tutkimusta.

Tutkijat keräävät reaalimaailman tietoja (RWD) saadakseen syvällisemmän tiedon Peyronien taudin (PD) hoidosta PD:n hoidon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Peyronien tauti

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle kerätään tiedot PD-diagnoosin varmistuspäivästä siihen päivään, jolloin hän on ilmoittautunut rekisteriin, suostumuksensa jälkeen. Tietoja kerätään osallistujan kliinisistä tietueista sekä suoraan osallistujalta. Tiedot kerätään Pulse Infoframen teknologia-alustan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
- Ohio
  - Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
- Utah
  - Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on vahvistettu PD-diagnoosi, otetaan mukaan Yhdysvaltoihin.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Jokainen aikuinen, jolla on vahvistettu kliininen PD-diagnoosi.
Ikä 18 vuotta (tai täysi-ikäinen heidän lainkäyttöalueellaan) tai vanhempi ilmoittautumishetkellä.
Halukas osallistumaan rekisteriin (mukaan lukien ePRO:iden täyttäminen) ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen.
PD-hoitoa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ilmoittautumisen yhteydessä tai milloin tahansa ilmoittautumispäivän jälkeen. Vahvistetun PD-diagnoosin jälkeen, kun ei ole saanut PD-hoitoa.
Pystyy osallistumaan englanninkieliseen rekisteriin.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Ei kliinistä PD-diagnoosia.
Ikä alle 18 vuotta.
Älä anna tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kutakin PD-hoitotyyppiä saaneiden osallistujien lukumäärä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Peyronien tautikyselyn (PDQ) pistemäärässä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta
Muutos perustasosta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) pisteessä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos lähtötasosta Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventory (BAI) -asteikon pisteissä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyyskysely Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat toimenpiteen jälkeistä hoitoa hoitavalta lääkäriltä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endo Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojohtaja: Medical Information, Endo Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit