Studie mit realen Daten zum Verständnis der Wirksamkeit von Behandlungen bei der Peyronie-Krankheit (CURVE-PD)
13. April 2024 aktualisiert von: Endo Pharmaceuticals
Klinisches Verständnis anhand realer Daten zur Validierung der Wirksamkeit von Behandlungen bei der Peyronie-Krankheit
Dies ist eine Beobachtungsstudie, was bedeutet, dass die Teilnehmer im Rahmen dieser Studie keine Prüfbehandlung erhalten.
Forscher werden reale Daten (RWD) sammeln, um tiefergehende Kenntnisse über die Behandlung der Peyronie-Krankheit (PD) zu erlangen und die Behandlung der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für jeden Studienteilnehmer werden die Daten ab dem Datum der bestätigten Parkinson-Diagnose bis zum Datum der Registrierung im Register nach der Einwilligung erfasst.
Die Daten werden aus den klinischen Unterlagen des Teilnehmers sowie direkt vom Teilnehmer erfasst.
Die Daten werden über die Technologieplattform von Pulse Infoframe erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84057
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit einer bestätigten Parkinson-Diagnose werden in den Vereinigten Staaten eingeschrieben.
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Jeder Erwachsene mit einer bestätigten klinischen Diagnose einer Parkinson-Krankheit.
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt (bzw. die Volljährigkeit in der jeweiligen Gerichtsbarkeit).
- Bereit, an der Registrierung teilzunehmen (einschließlich des Ausfüllens von ePROs) und das Formular zur Einverständniserklärung auszufüllen.
- Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung, bei der Einschreibung oder jederzeit nach dem Einschreibungsdatum eine PD-Behandlung erhalten. Nach einer bestätigten Parkinson-Diagnose, keine Parkinson-Behandlung erhalten.
- Kann an einem englischsprachigen Register teilnehmen.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Keine klinische Diagnose einer Parkinson-Krankheit vorliegen.
- Alter unter 18 Jahren.
- Geben Sie keine Einverständniserklärung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die jede Behandlungsart für Parkinson erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des PDQ-Scores (Peyronie's Disease Questionnaire) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Änderung des International Index of Erectile Function (IIEF)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Änderung des Patientengesundheitsfragebogen-9-Scores (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Änderung des Beck Anxiety Inventory (BAI) Scale Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Eingriff vom behandelnden Arzt betreut werden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EP02REG
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .