페이로니병 치료의 효과를 이해하기 위한 실제 데이터 연구 (CURVE-PD)
2024년 4월 13일 업데이트: Endo Pharmaceuticals
실제 데이터를 통한 임상적 이해를 통해 페이로니병 치료 효과 검증
이것은 관찰 연구이므로 참가자는 이 연구의 일부로 조사 치료를 받지 않습니다.
연구자들은 실제 데이터(RWD)를 수집하여 페이로니병(PD) 치료에 대한 보다 심층적인 지식을 얻고 PD 관리를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구의 각 참가자는 PD 진단이 확인된 날짜부터 동의 후 레지스트리 등록 날짜까지 데이터를 수집하게 됩니다.
데이터는 참가자의 임상 기록뿐만 아니라 참가자로부터 직접 수집됩니다.
데이터는 Pulse Infoframe의 기술 플랫폼을 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pulse Clinical Operations
- 전화번호: 1-888-78-PULSE
- 이메일: grasp@pulseinfoframe.com; curve@pulseinfoframe.com
연구 연락처 백업
- 이름: Endo Pharmaceuticals Medical Information
- 전화번호: 1-800-462-ENDO (3636)
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, 미국, 46143
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
-
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Utah
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Orem, Utah, 미국, 84057
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD 진단이 확인된 참가자는 미국에서 등록됩니다.
설명
주요 포함 기준:
- PD의 임상 진단이 확인된 모든 성인.
- 등록 시점에 18세(또는 해당 관할권의 성년 연령) 이상.
- 레지스트리에 참여하고(ePRO 완료 포함) 정보에 입각한 동의 양식을 작성합니다.
- 등록 전 2주 이내에, 등록 시 또는 등록 날짜 이후 언제든지 PD 치료를 받은 경우. PD 진단이 확정된 후 PD 치료를 받지 않은 경우.
- 영어 기반 레지스트리에 참여할 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- PD에 대한 임상적 진단이 없습니다.
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PD에 대한 각 치료 유형을 받는 참여자 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PDQ(Peyronie's Disease Questionnaire) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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BAI(Beck Anxiety Inventory) 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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참가자 만족도 설문지
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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주치의로부터 시술 후 관리를 받는 참여자 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .