- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877287
Tietoisuuteen perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutus vanhemmille, joilla on autistinen lapsi
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Autismin lapsen vanhempiin sovelletun mielihyväisyyteen perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutus masennuksen, ahdistuksen, stressin ja toivottomuuden tasoon: Satunnainen, hallittu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää autististen lasten vanhemmille sovelletun mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutusta masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja toivottomuuden tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin vanhemmille suunnattua ohjelmaa toteutetaan kerran viikossa 60 minuuttia, 8 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa.
Ohjelma toteutetaan kasvokkain ryhmissä.
Tunnit pidetään sopivalla alueella harjoitusalueella.
Kussakin 60 minuutin istunnossa on suunniteltu 20 minuuttia kerrontaa istunnon aiheesta, johon liittyy power point -esitys, ja loput 40 minuuttia harjoittelua, meditaatioharjoituksia ja kokemusten jakamista.
Taulukossa, joka osoittaa tutkimuksen piiriin kuuluvien istuntojen yleisen toiminnan; Osallistujille ilmoitetaan kunkin istunnon tarkoitus, kohde, opetusmenetelmä, materiaalipaikka, aika, istunnon sisältö ja sovellusvaiheet.
Autismivanhemmille sovellettu tietoisuuspohjainen stressinvähennysohjelma jaetaan osallistujille ensimmäisellä viikolla, mukaan lukien tutkijoiden valmistelemat ohjelman tärkeät kohdat ja otetaan asiantuntijalausunnot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Autismin lapsen vanhempana
- Lukutaito ja kyky kommunikoida turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveysongelma
- Autismin lapsen krooninen, mielenterveys- ja mielenterveysongelma kuin autismi
- Osallistunut aiemmin mindfulness-pohjaiseen stressinhallintaohjelmaan
- Toinen vammainen lapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma
FTSA-ohjelma toteutetaan kerran viikossa 60 minuuttia, 8 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa.
Ohjelma toteutetaan kasvokkain ryhmissä.
Tunnit pidetään sopivalla alueella harjoitusalueella.
Kussakin 60 minuutin istunnossa on suunniteltu 20 minuuttia kerrontaa istunnon aiheesta, johon liittyy power point -esitys, ja loput 40 minuuttia harjoittelua, meditaatioharjoituksia ja kokemusten jakamista.
|
FTSA-ohjelma toteutetaan kerran viikossa 60 minuuttia, 8 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa.
Ohjelma toteutetaan kasvokkain ryhmissä.
Tunnit pidetään sopivalla alueella harjoitusalueella.
Kussakin 60 minuutin istunnossa on suunniteltu 20 minuuttia kerrontaa istunnon aiheesta, johon liittyy power point -esitys, ja loput 40 minuuttia harjoittelua, meditaatioharjoituksia ja kokemusten jakamista.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Hakemusta ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Asteikko koostuu 21 osasta ja kolmesta alamittasta.
Jokainen seitsemästä kohdasta, jotka muodostavat asteikon kunkin alaulottuvuuden, mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
DASS-21-asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja kohteet arvioidaan välillä 0 - 3 (0 = ei sovi minulle ollenkaan, 1 = sopii minulle jonkin verran, 2 = sopii minulle yleensä, 3 = täysin sopii minulle).
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kunkin alaulottuvuuden osalta.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach-alfa-kertoimeksi määritettiin 0,87 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,85 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,81 stressin alaulottuvuuden osalta.
Masennus-, ahdistus- ja stressi-asteikon turkkilaisen version Cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,88 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,80 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,87 stressin alaulottuvuuden osalta (Sarıçam, 2018).
|
Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Toinen arviointi suoritetaan 8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (ohjelman päätyttyä).
|
Asteikko koostuu 21 osasta ja kolmesta alamittasta.
Jokainen seitsemästä kohdasta, jotka muodostavat asteikon kunkin alaulottuvuuden, mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
DASS-21-asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja kohteet arvioidaan välillä 0 - 3 (0 = ei sovi minulle ollenkaan, 1 = sopii minulle jonkin verran, 2 = sopii minulle yleensä, 3 = täysin sopii minulle).
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kunkin alaulottuvuuden osalta.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach-alfa-kertoimeksi määritettiin 0,87 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,85 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,81 stressin alaulottuvuuden osalta.
Masennus-, ahdistus- ja stressi-asteikon turkkilaisen version Cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,88 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,80 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,87 stressin alaulottuvuuden osalta (Sarıçam, 2018).
|
Toinen arviointi suoritetaan 8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (ohjelman päätyttyä).
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 4 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Asteikko koostuu 21 osasta ja kolmesta alamittasta.
Jokainen seitsemästä kohdasta, jotka muodostavat asteikon kunkin alaulottuvuuden, mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
DASS-21-asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja kohteet arvioidaan välillä 0 - 3 (0 = ei sovi minulle ollenkaan, 1 = sopii minulle jonkin verran, 2 = sopii minulle yleensä, 3 = täysin sopii minulle).
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kunkin alaulottuvuuden osalta.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach-alfa-kertoimeksi määritettiin 0,87 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,85 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,81 stressin alaulottuvuuden osalta.
Masennus-, ahdistus- ja stressi-asteikon turkkilaisen version Cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,88 masennuksen alaulottuvuuden osalta, 0,80 ahdistuneisuuden alaulottuvuuden osalta ja 0,87 stressin alaulottuvuuden osalta (Sarıçam, 2018).
|
Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 4 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Se kehitettiin määrittämään yksilön pessimismin aste tulevaisuutta varten.
Asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, on pisteytetty 0-1 ja se on itsearviointityyppinen asteikko.
Sitä voidaan soveltaa myös ryhmänä.
Se on asteikko, jota voidaan helposti soveltaa lukutaitoisiin lapsiin, nuoriin ja aikuisiin ilman aikarajoitusta.
Asteikkoa arvioidaan kolmella tulevaisuuden alaulottuvuudella (tulevaisuuden tunteet, motivaation menetys, tulevaisuuden odotukset).
Asteikon 20 kohtaan vastataan "kyllä ja ei", jokainen ristiriitainen vastaus pisteytetään 0:lla ja jokainen yhteensopiva vastaus 1 pisteellä.
"kyllä" 11 kohtaan (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) ja 9 kohtaan (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) "ei" vastaus arvostetaan 1 pisteellä.
Korkeaa kokonaispistemäärää (välillä 0-20) pidetään "korkeana toivottomuuden tasona".
|
Ensimmäinen arviointi tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Aikaikkuna: Toinen arviointi suoritetaan 8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (ohjelman päätyttyä).
|
Se kehitettiin määrittämään yksilön pessimismin aste tulevaisuutta varten.
Asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, on pisteytetty 0-1 ja se on itsearviointityyppinen asteikko.
Sitä voidaan soveltaa myös ryhmänä.
Se on asteikko, jota voidaan helposti soveltaa lukutaitoisiin lapsiin, nuoriin ja aikuisiin ilman aikarajoitusta.
Asteikkoa arvioidaan kolmella tulevaisuuden alaulottuvuudella (tulevaisuuden tunteet, motivaation menetys, tulevaisuuden odotukset).
Asteikon 20 kohtaan vastataan "kyllä ja ei", jokainen ristiriitainen vastaus pisteytetään 0:lla ja jokainen yhteensopiva vastaus 1 pisteellä.
"kyllä" 11 kohtaan (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) ja 9 kohtaan (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) "ei" vastaus arvostetaan 1 pisteellä.
Korkeaa kokonaispistemäärää (välillä 0-20) pidetään "korkeana toivottomuuden tasona".
|
Toinen arviointi suoritetaan 8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (ohjelman päätyttyä).
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Aikaikkuna: Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 4 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Se kehitettiin määrittämään yksilön pessimismin aste tulevaisuutta varten.
Asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, on pisteytetty 0-1 ja se on itsearviointityyppinen asteikko.
Sitä voidaan soveltaa myös ryhmänä.
Se on asteikko, jota voidaan helposti soveltaa lukutaitoisiin lapsiin, nuoriin ja aikuisiin ilman aikarajoitusta.
Asteikkoa arvioidaan kolmella tulevaisuuden alaulottuvuudella (tulevaisuuden tunteet, motivaation menetys, tulevaisuuden odotukset).
Asteikon 20 kohtaan vastataan "kyllä ja ei", jokainen ristiriitainen vastaus pisteytetään 0:lla ja jokainen yhteensopiva vastaus 1 pisteellä.
"kyllä" 11 kohtaan (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) ja 9 kohtaan (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) "ei" vastaus arvostetaan 1 pisteellä.
Korkeaa kokonaispistemäärää (välillä 0-20) pidetään "korkeana toivottomuuden tasona".
|
Kolmas arviointi suoritetaan keskimäärin 4 viikon kuluttua toisesta arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/410:13610
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .