- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05877287
Effekten av medvetenhetsbaserat stressreduceringsprogram som tillämpas på föräldrar med ett barn med autısm
24 augusti 2026 uppdaterad av: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Effekten av mindfulness-baserat stressreduktionsprogram som tillämpas på föräldrar med ett barn med autism på nivån av depression, ångest, stress och hopplöshet: slumpmässigt kontrollerad försök
Denna forskning var planerad att undersöka effekten av ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram som tillämpas på föräldrar med autistiska barn på nivån av depression, ångest, stress och hopplöshet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet som tillämpas på föräldrar med barn med autism kommer att genomföras en gång i veckan under 60 minuter, under 8 veckor, i totalt 8 sessioner.
Programmet kommer att genomföras i grupper ansikte mot ansikte.
Sessionerna kommer att hållas på lämpligt område i övningsområdet.
I varje 60-minuterspass är det planerat att vara 20 minuters berättande om ämnet för sessionen, tillsammans med en power point-presentation, och de återstående 40 minuterna av träning, meditationsövningar och erfarenhetsutbyte.
I tabellen som anger den allmänna driften av sessionerna inom ramen för forskningen; Syfte, mål, undervisningsmetod, materialplats, tid, sessionsinnehåll och tillämpningssteg för varje session kommer att ges till deltagarna.
Medvetenhetsbaserat stressreduceringsprogram som tillämpas på föräldrar med barn med autism kommer att ges till deltagarna under den första veckan, inklusive de viktiga punkterna i programmet, som utarbetats av forskarna, och expertutlåtanden kommer att tas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara förälder till ett barn med autism
- Att vara läskunnig och kunna kommunicera på turkiska
Exklusions kriterier:
- Att ha ett diagnostiserat psykiskt och psykiskt problem
- Att ha andra kroniska, psykiska och psykiska problem än autism hos ett barn med autism
- Har tidigare deltagit i ett mindfulnessbaserat stressreduceringsprogram
- Att ha ett annat handikappat barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
FTSA-programmet kommer att genomföras en gång i veckan i 60 minuter, under 8 veckor, i totalt 8 sessioner.
Programmet kommer att genomföras i grupper ansikte mot ansikte.
Sessionerna kommer att hållas på lämpligt område i övningsområdet.
I varje 60-minuterspass är det planerat att vara 20 minuters berättande om ämnet för sessionen, tillsammans med en power point-presentation, och de återstående 40 minuterna av träning, meditationsövningar och erfarenhetsutbyte.
|
FTSA-programmet kommer att genomföras en gång i veckan i 60 minuter, under 8 veckor, i totalt 8 sessioner.
Programmet kommer att genomföras i grupper ansikte mot ansikte.
Sessionerna kommer att hållas på lämpligt område i övningsområdet.
I varje 60-minuterspass är det planerat att vara 20 minuters berättande om ämnet för sessionen, tillsammans med en power point-presentation, och de återstående 40 minuterna av träning, meditationsövningar och erfarenhetsutbyte.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Den första bedömningen kommer att göras vid baslinjen (förintervention)
|
Skalan består av 21 poster och tre underdimensioner.
Var och en av de sju poster som utgör varje deldimension av skalan mäter depression, ångest och stress.
DASS-21-skalan är en fyrpunktsskala av Likert-typ och objekten utvärderas mellan 0 och 3 (0 = inte alls lämplig för mig, 1 = något passande för mig, 2 = vanligtvis lämplig för mig, 3 = helt passar mig).
Det finns ingen omvänd post i skalan.
De totala poängen på skalan varierar från 0 till 21 för varje underdimension.
I validitets- och reliabilitetsstudien bestämdes Cronbach-alfa-koefficienten till 0,87 för underdimensionen depression, 0,85 för underdimensionen ångest och 0,81 för underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten för den turkiska versionen av skalan för depression, ångest och stress bestämdes till 0,88 för underdimensionen depression, 0,80 för underdimensionen ångest och 0,87 för underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Den första bedömningen kommer att göras vid baslinjen (förintervention)
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Den andra bedömningen kommer att ske 8 veckor efter den första bedömningen (efter att programmet är avslutat).
|
Skalan består av 21 poster och tre underdimensioner.
Var och en av de sju poster som utgör varje deldimension av skalan mäter depression, ångest och stress.
DASS-21-skalan är en fyrpunktsskala av Likert-typ och objekten utvärderas mellan 0 och 3 (0 = inte alls lämplig för mig, 1 = något passande för mig, 2 = vanligtvis lämplig för mig, 3 = helt passar mig).
Det finns ingen omvänd post i skalan.
De totala poängen på skalan varierar från 0 till 21 för varje underdimension.
I validitets- och reliabilitetsstudien bestämdes Cronbach-alfa-koefficienten till 0,87 för underdimensionen depression, 0,85 för underdimensionen ångest och 0,81 för underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten för den turkiska versionen av skalan för depression, ångest och stress bestämdes till 0,88 för underdimensionen depression, 0,80 för underdimensionen ångest och 0,87 för underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Den andra bedömningen kommer att ske 8 veckor efter den första bedömningen (efter att programmet är avslutat).
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Tredje bedömningen kommer att ske i genomsnitt 4 veckor efter den andra bedömningen.
|
Skalan består av 21 poster och tre underdimensioner.
Var och en av de sju poster som utgör varje deldimension av skalan mäter depression, ångest och stress.
DASS-21-skalan är en fyrpunktsskala av Likert-typ och objekten utvärderas mellan 0 och 3 (0 = inte alls lämplig för mig, 1 = något passande för mig, 2 = vanligtvis lämplig för mig, 3 = helt passar mig).
Det finns ingen omvänd post i skalan.
De totala poängen på skalan varierar från 0 till 21 för varje underdimension.
I validitets- och reliabilitetsstudien bestämdes Cronbach-alfa-koefficienten till 0,87 för underdimensionen depression, 0,85 för underdimensionen ångest och 0,81 för underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten för den turkiska versionen av skalan för depression, ångest och stress bestämdes till 0,88 för underdimensionen depression, 0,80 för underdimensionen ångest och 0,87 för underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Tredje bedömningen kommer att ske i genomsnitt 4 veckor efter den andra bedömningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsram: Den första bedömningen kommer att göras vid baslinjen (förintervention)
|
Det utvecklades för att bestämma graden av pessimism hos individen för framtiden.
Skalan, som består av totalt 20 punkter, poängsätts mellan 0-1 och är en självskattningstypskala.
Det kan också användas som en grupp.
Det är en skala som enkelt kan appliceras på läskunniga barn, unga och vuxna utan tidsbegränsning.
Skalan utvärderas i tre deldimensioner angående framtiden (Future Emotions, Loss of Motivation, Future Expectations).
20 punkter i skalan besvaras som "Ja och Nej", varje inkonsekvent svar får 0 och varje kompatibelt svar med 1 poäng.
"ja" till elva artiklar (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) och 9 artiklar (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedöms med 1 poäng.
En hög totalpoäng (i intervallet 0-20) anses vara "hög nivå av hopplöshet".
|
Den första bedömningen kommer att göras vid baslinjen (förintervention)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsram: Den andra bedömningen kommer att ske 8 veckor efter den första bedömningen (efter att programmet är avslutat).
|
Det utvecklades för att bestämma graden av pessimism hos individen för framtiden.
Skalan, som består av totalt 20 punkter, poängsätts mellan 0-1 och är en självskattningstypskala.
Det kan också användas som en grupp.
Det är en skala som enkelt kan appliceras på läskunniga barn, unga och vuxna utan tidsbegränsning.
Skalan utvärderas i tre deldimensioner angående framtiden (Future Emotions, Loss of Motivation, Future Expectations).
20 punkter i skalan besvaras som "Ja och Nej", varje inkonsekvent svar får 0 och varje kompatibelt svar med 1 poäng.
"ja" till elva artiklar (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) och 9 artiklar (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedöms med 1 poäng.
En hög totalpoäng (i intervallet 0-20) anses vara "hög nivå av hopplöshet".
|
Den andra bedömningen kommer att ske 8 veckor efter den första bedömningen (efter att programmet är avslutat).
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsram: Tredje bedömningen kommer att ske i genomsnitt 4 veckor efter den andra bedömningen.
|
Det utvecklades för att bestämma graden av pessimism hos individen för framtiden.
Skalan, som består av totalt 20 punkter, poängsätts mellan 0-1 och är en självskattningstypskala.
Det kan också användas som en grupp.
Det är en skala som enkelt kan appliceras på läskunniga barn, unga och vuxna utan tidsbegränsning.
Skalan utvärderas i tre deldimensioner angående framtiden (Future Emotions, Loss of Motivation, Future Expectations).
20 punkter i skalan besvaras som "Ja och Nej", varje inkonsekvent svar får 0 och varje kompatibelt svar med 1 poäng.
"ja" till elva artiklar (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) och 9 artiklar (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedöms med 1 poäng.
En hög totalpoäng (i intervallet 0-20) anses vara "hög nivå av hopplöshet".
|
Tredje bedömningen kommer att ske i genomsnitt 4 veckor efter den andra bedömningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/410:13610
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .