- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05877287
Effekten af bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med et barn med autısme
5. februar 2026 opdateret af: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med et barn med autısme på niveauet af depression, angst, stress og håbløshed: Randomızed Controlled Trial
Denne forskning var planlagt til at undersøge effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med autistiske børn på niveauet af depression, angst, stress og håbløshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet for forældre med børn med autisme vil blive gennemført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i 8 sessioner i alt.
Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper.
Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling.
I tabellen, der angiver den generelle drift af sessionerne inden for forskningens omfang; Formål, mål, undervisningsmetode, materialested, tidspunkt, sessionsindhold og anvendelsestrin for hver session vil blive givet til deltagerne.
Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt til forældre med børn med autisme vil blive givet til deltagerne i den første uge, inklusive de vigtige punkter i programmet, udarbejdet af forskerne, og ekspertudtalelser vil blive taget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være forælder til et barn med autisme
- At være læsefærdig og i stand til at kommunikere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At have et diagnosticeret psykisk og psykisk helbredsproblem
- At have et kronisk, psykisk og mentalt helbredsproblem ud over autisme hos et barn med autisme
- Har tidligere deltaget i et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
- At have endnu et handicappet barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
FTSA-programmet vil blive udført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i alt 8 sessioner.
Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper.
Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling.
|
FTSA-programmet vil blive udført en gang om ugen i 60 minutter, i 8 uger, i alt 8 sessioner.
Programmet vil blive gennemført i ansigt-til-ansigt grupper.
Sessioner vil blive afholdt i et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters session er det planlagt at være 20 minutters fortælling om emnet for sessionen, ledsaget af en power point-præsentation, og de resterende 40 minutters motion, meditationspraksis og erfaringsudveksling.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner.
Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress.
DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig).
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension.
I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
|
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner.
Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress.
DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig).
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension.
I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
|
|
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
|
Skalaen består af 21 emner og tre underdimensioner.
Hver af de syv punkter, der udgør hver underdimension af skalaen, måler depression, angst og stress.
DASS-21 skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes mellem 0 og 3 (0 = slet ikke egnet til mig, 1 = noget passende for mig, 2 = normalt egnet til mig, 3 = helt passer til mig).
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 21 for hver underdimension.
I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach-alfa-koefficienten bestemt til 0,87 for underdimensionen depression, 0,85 for underdimensionen angst og 0,81 for underdimensionen stress.
Cronbach-alfa-koefficienten for den tyrkiske version af Depression, Angst og Stress-skalaen blev bestemt til 0,88 for underdimensionen depression, 0,80 for underdimensionen angst og 0,87 for underdimensionen stress (Sarıçam, 2018).
|
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
Det blev udviklet til at bestemme graden af pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala.
Det kan også anvendes som en gruppe.
Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning.
Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger).
20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point.
En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
|
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
|
Det blev udviklet til at bestemme graden af pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala.
Det kan også anvendes som en gruppe.
Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning.
Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger).
20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point.
En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
|
Den anden vurdering finder sted 8 uger efter den første vurdering (efter at programmet er afsluttet).
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
|
Det blev udviklet til at bestemme graden af pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består af i alt 20 punkter, scores mellem 0-1 og er en selvvurderingstypeskala.
Det kan også anvendes som en gruppe.
Det er en skala, der let kan anvendes på læsekyndige børn, unge og voksne uden tidsbegrænsning.
Skalaen evalueres i tre deldimensioner vedrørende fremtiden (Fremtidsfølelser, Motivationstab, Fremtidsforventninger).
20 punkter i skalaen besvares som "Ja og Nej", hvert inkonsekvent svar scores med 0 og hvert kompatibelt svar med 1 point.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nej" svar bedømmes med 1 point.
En høj samlet score (i intervallet 0-20) betragtes som "højt niveau af håbløshed".
|
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 4 uger efter den anden vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/410:13610
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DEPRESSION
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland