- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877287
Effect van op bewustzijn gebaseerd programma voor stressvermindering toegepast op ouders met een kind met autisme
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering toegepast op ouders met een kind met autisme op het niveau van depressie, angst, stress en hopeloosheid: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit onderzoek was gepland om het effect te onderzoeken van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering dat wordt toegepast bij ouders met autistische kinderen op het niveau van depressie, angst, stress en hopeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma voor ouders met kinderen met autisme wordt één keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd, gedurende 8 weken, in totaal 8 sessies.
Het programma wordt uitgevoerd in face-to-face groepen.
Sessies vinden plaats in een geschikte ruimte in de praktijkruimte.
In elke sessie van 60 minuten is het de bedoeling dat er 20 minuten gesproken wordt over het onderwerp van de sessie, vergezeld van een powerpointpresentatie, en de resterende 40 minuten aan lichaamsbeweging, meditatieoefeningen en het delen van ervaringen.
In de tabel de algemene werking van de sessies in het kader van het onderzoek; Het doel, het doel, de lesmethode, de materiële plaats, het tijdstip, de inhoud van de sessie en de toepassingsstappen van elke sessie worden aan de deelnemers meegedeeld.
Een op bewustzijn gebaseerd programma voor stressvermindering toegepast op ouders met kinderen met autisme zal in de eerste week aan de deelnemers worden gegeven, inclusief de belangrijke punten van het programma, opgesteld door de onderzoekers, en er zal een mening van deskundigen worden gevraagd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ouder zijn van een kind met autisme
- Geletterd zijn en kunnen communiceren in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerd psychisch en psychisch gezondheidsprobleem hebben
- Een ander chronisch, mentaal en psychisch gezondheidsprobleem hebben dan autisme bij een kind met autisme
- Eerder hebben deelgenomen aan een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering
- Weer een gehandicapt kind krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering
Het FTSA-programma wordt één keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd, gedurende 8 weken, in totaal 8 sessies.
Het programma wordt uitgevoerd in face-to-face groepen.
Sessies vinden plaats in een geschikte ruimte in de praktijkruimte.
In elke sessie van 60 minuten is het de bedoeling dat er 20 minuten gesproken wordt over het onderwerp van de sessie, vergezeld van een powerpointpresentatie, en de resterende 40 minuten aan lichaamsbeweging, meditatieoefeningen en het delen van ervaringen.
|
Het FTSA-programma wordt één keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd, gedurende 8 weken, in totaal 8 sessies.
Het programma wordt uitgevoerd in face-to-face groepen.
Sessies vinden plaats in een geschikte ruimte in de praktijkruimte.
In elke sessie van 60 minuten is het de bedoeling dat er 20 minuten gesproken wordt over het onderwerp van de sessie, vergezeld van een powerpointpresentatie, en de resterende 40 minuten aan lichaamsbeweging, meditatieoefeningen en het delen van ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats bij de baseline (pre-interventie)
|
De schaal bestaat uit 21 items en drie subdimensies.
Elk van de zeven items waaruit elke subdimensie van de schaal bestaat, meet depressie, angst en stress.
De DASS-21-schaal is een vierpunts Likert-schaal en de items worden beoordeeld tussen 0 en 3 (0 = helemaal niet geschikt voor mij, 1 = enigszins passend voor mij, 2 = meestal geschikt voor mij, 3 = helemaal goed past voor mij).
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
De totaalscores van de schaal variëren van 0 tot 21 voor elke subdimensie.
In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd de Cronbach-alfa-coëfficiënt bepaald als 0,87 voor de subdimensie depressie, 0,85 voor de subdimensie angst en 0,81 voor de subdimensie stress.
De Cronbach-alfa-coëfficiënt voor de Turkse versie van de Depressie, Angst en Stress-schaal werd bepaald als 0,88 voor de subdimensie depressie, 0,80 voor de subdimensie angst en 0,87 voor de subdimensie stress (Sarıçam, 2018).
|
De eerste beoordeling vindt plaats bij de baseline (pre-interventie)
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Het tweede assessment vindt plaats 8 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
De schaal bestaat uit 21 items en drie subdimensies.
Elk van de zeven items waaruit elke subdimensie van de schaal bestaat, meet depressie, angst en stress.
De DASS-21-schaal is een vierpunts Likert-schaal en de items worden beoordeeld tussen 0 en 3 (0 = helemaal niet geschikt voor mij, 1 = enigszins passend voor mij, 2 = meestal geschikt voor mij, 3 = helemaal goed past voor mij).
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
De totaalscores van de schaal variëren van 0 tot 21 voor elke subdimensie.
In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd de Cronbach-alfa-coëfficiënt bepaald als 0,87 voor de subdimensie depressie, 0,85 voor de subdimensie angst en 0,81 voor de subdimensie stress.
De Cronbach-alfa-coëfficiënt voor de Turkse versie van de Depressie, Angst en Stress-schaal werd bepaald als 0,88 voor de subdimensie depressie, 0,80 voor de subdimensie angst en 0,87 voor de subdimensie stress (Sarıçam, 2018).
|
Het tweede assessment vindt plaats 8 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: De derde beoordeling vindt gemiddeld 4 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
De schaal bestaat uit 21 items en drie subdimensies.
Elk van de zeven items waaruit elke subdimensie van de schaal bestaat, meet depressie, angst en stress.
De DASS-21-schaal is een vierpunts Likert-schaal en de items worden beoordeeld tussen 0 en 3 (0 = helemaal niet geschikt voor mij, 1 = enigszins passend voor mij, 2 = meestal geschikt voor mij, 3 = helemaal goed past voor mij).
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
De totaalscores van de schaal variëren van 0 tot 21 voor elke subdimensie.
In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd de Cronbach-alfa-coëfficiënt bepaald als 0,87 voor de subdimensie depressie, 0,85 voor de subdimensie angst en 0,81 voor de subdimensie stress.
De Cronbach-alfa-coëfficiënt voor de Turkse versie van de Depressie, Angst en Stress-schaal werd bepaald als 0,88 voor de subdimensie depressie, 0,80 voor de subdimensie angst en 0,87 voor de subdimensie stress (Sarıçam, 2018).
|
De derde beoordeling vindt gemiddeld 4 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BUS)
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats bij de baseline (pre-interventie)
|
Het werd ontwikkeld om de mate van pessimisme van het individu voor de toekomst te bepalen.
De schaal, die uit in totaal 20 items bestaat, wordt gescoord tussen 0-1 en is een zelfbeoordelingsschaal.
Het kan ook als groep worden toegepast.
Het is een schaal die gemakkelijk kan worden toegepast op geletterde kinderen, jongeren en volwassenen zonder tijdslimiet.
De schaal wordt geëvalueerd in drie subdimensies met betrekking tot de toekomst (toekomstige emoties, verlies van motivatie, toekomstige verwachtingen).
20 items in de schaal worden beantwoord met "Ja en Nee", elk inconsistent antwoord wordt gescoord met 0 en elk compatibel antwoord met 1 punt.
"ja" op elf items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) en 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nee" antwoord wordt beoordeeld met 1 punt.
Een hoge totaalscore (tussen 0 en 20) wordt beschouwd als "hoog niveau van hopeloosheid".
|
De eerste beoordeling vindt plaats bij de baseline (pre-interventie)
|
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BUS)
Tijdsspanne: Het tweede assessment vindt plaats 8 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
Het werd ontwikkeld om de mate van pessimisme van het individu voor de toekomst te bepalen.
De schaal, die uit in totaal 20 items bestaat, wordt gescoord tussen 0-1 en is een zelfbeoordelingsschaal.
Het kan ook als groep worden toegepast.
Het is een schaal die gemakkelijk kan worden toegepast op geletterde kinderen, jongeren en volwassenen zonder tijdslimiet.
De schaal wordt geëvalueerd in drie subdimensies met betrekking tot de toekomst (toekomstige emoties, verlies van motivatie, toekomstige verwachtingen).
20 items in de schaal worden beantwoord met "Ja en Nee", elk inconsistent antwoord wordt gescoord met 0 en elk compatibel antwoord met 1 punt.
"ja" op elf items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) en 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nee" antwoord wordt beoordeeld met 1 punt.
Een hoge totaalscore (tussen 0 en 20) wordt beschouwd als "hoog niveau van hopeloosheid".
|
Het tweede assessment vindt plaats 8 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BUS)
Tijdsspanne: De derde beoordeling vindt gemiddeld 4 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Het werd ontwikkeld om de mate van pessimisme van het individu voor de toekomst te bepalen.
De schaal, die uit in totaal 20 items bestaat, wordt gescoord tussen 0-1 en is een zelfbeoordelingsschaal.
Het kan ook als groep worden toegepast.
Het is een schaal die gemakkelijk kan worden toegepast op geletterde kinderen, jongeren en volwassenen zonder tijdslimiet.
De schaal wordt geëvalueerd in drie subdimensies met betrekking tot de toekomst (toekomstige emoties, verlies van motivatie, toekomstige verwachtingen).
20 items in de schaal worden beantwoord met "Ja en Nee", elk inconsistent antwoord wordt gescoord met 0 en elk compatibel antwoord met 1 punt.
"ja" op elf items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) en 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nee" antwoord wordt beoordeeld met 1 punt.
Een hoge totaalscore (tussen 0 en 20) wordt beschouwd als "hoog niveau van hopeloosheid".
|
De derde beoordeling vindt gemiddeld 4 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/410:13610
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .