- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05877287
Effekten av bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram brukt på foreldre med et barn med autısme
24. august 2026 oppdatert av: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram brukt på foreldre med et barn med autısme på nivået av depresjon, angst, stress og håpløshet: tilfeldig kontrollert forsøk
Denne forskningen var planlagt for å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram brukt på foreldre med autistiske barn på nivået av depresjon, angst, stress og håpløshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet for foreldre med barn med autisme vil bli gjennomført en gang i uken i 60 minutter, i 8 uker, i totalt 8 økter.
Programmet vil bli gjennomført i grupper ansikt til ansikt.
Øktene vil bli holdt på et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters økt er det planlagt å være 20 minutter med fortelling om emnet for økten, akkompagnert av en power point-presentasjon, og de resterende 40 minuttene med trening, meditasjonspraksis og deling av erfaringer.
I tabellen som indikerer den generelle driften av øktene innenfor forskningsområdet; Formålet, mål, undervisningsmetode, materialsted, tid, øktinnhold og søknadstrinn for hver økt vil bli gitt til deltakerne.
Bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram brukt på foreldre med barn med autisme vil bli gitt til deltakerne den første uken, inkludert de viktige punktene i programmet, utarbeidet av forskerne, og ekspertuttalelser vil bli tatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å være forelder til et barn med autisme
- Å være lesekyndig og i stand til å kommunisere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har et diagnostisert psykisk og psykisk helseproblem
- Å ha et kronisk, psykisk og psykisk helseproblem annet enn autisme hos et barn med autisme
- Har tidligere deltatt i et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
- Å ha et annet funksjonshemmet barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
FTSA-programmet vil bli gjennomført en gang i uken i 60 minutter, i 8 uker, i totalt 8 økter.
Programmet vil bli gjennomført i grupper ansikt til ansikt.
Øktene vil bli holdt på et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters økt er det planlagt å være 20 minutter med fortelling om emnet for økten, akkompagnert av en power point-presentasjon, og de resterende 40 minuttene med trening, meditasjonspraksis og deling av erfaringer.
|
FTSA-programmet vil bli gjennomført en gang i uken i 60 minutter, i 8 uker, i totalt 8 økter.
Programmet vil bli gjennomført i grupper ansikt til ansikt.
Øktene vil bli holdt på et egnet område i praksisområdet.
I hver 60-minutters økt er det planlagt å være 20 minutter med fortelling om emnet for økten, akkompagnert av en power point-presentasjon, og de resterende 40 minuttene med trening, meditasjonspraksis og deling av erfaringer.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen søknad vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
Skalaen består av 21 elementer og tre underdimensjoner.
Hver av de syv elementene som utgjør hver underdimensjon av skalaen måler depresjon, angst og stress.
DASS-21-skalaen er en firepunkts Likert-skala og elementene vurderes mellom 0 og 3 (0 = ikke i det hele tatt egnet for meg, 1 = noe passende for meg, 2 = vanligvis egnet for meg, 3 = helt passer for meg).
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 21 for hver underdimensjon.
I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbach-alfa-koeffisienten bestemt til 0,87 for underdimensjonen depresjon, 0,85 for underdimensjonen angst og 0,81 for underdimensjonen stress.
Cronbach-alfa-koeffisienten for den tyrkiske versjonen av depresjon, angst og stress-skalaen ble bestemt til 0,88 for underdimensjonen depresjon, 0,80 for underdimensjonen angst og 0,87 for underdimensjonen stress (Sarıçam, 2018).
|
Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Den andre vurderingen vil finne sted 8 uker etter den første vurderingen (etter at programmet er fullført).
|
Skalaen består av 21 elementer og tre underdimensjoner.
Hver av de syv elementene som utgjør hver underdimensjon av skalaen måler depresjon, angst og stress.
DASS-21-skalaen er en firepunkts Likert-skala og elementene vurderes mellom 0 og 3 (0 = ikke i det hele tatt egnet for meg, 1 = noe passende for meg, 2 = vanligvis egnet for meg, 3 = helt passer for meg).
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 21 for hver underdimensjon.
I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbach-alfa-koeffisienten bestemt til 0,87 for underdimensjonen depresjon, 0,85 for underdimensjonen angst og 0,81 for underdimensjonen stress.
Cronbach-alfa-koeffisienten for den tyrkiske versjonen av depresjon, angst og stress-skalaen ble bestemt til 0,88 for underdimensjonen depresjon, 0,80 for underdimensjonen angst og 0,87 for underdimensjonen stress (Sarıçam, 2018).
|
Den andre vurderingen vil finne sted 8 uker etter den første vurderingen (etter at programmet er fullført).
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 4 uker etter andre vurdering.
|
Skalaen består av 21 elementer og tre underdimensjoner.
Hver av de syv elementene som utgjør hver underdimensjon av skalaen måler depresjon, angst og stress.
DASS-21-skalaen er en firepunkts Likert-skala og elementene vurderes mellom 0 og 3 (0 = ikke i det hele tatt egnet for meg, 1 = noe passende for meg, 2 = vanligvis egnet for meg, 3 = helt passer for meg).
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 21 for hver underdimensjon.
I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbach-alfa-koeffisienten bestemt til 0,87 for underdimensjonen depresjon, 0,85 for underdimensjonen angst og 0,81 for underdimensjonen stress.
Cronbach-alfa-koeffisienten for den tyrkiske versjonen av depresjon, angst og stress-skalaen ble bestemt til 0,88 for underdimensjonen depresjon, 0,80 for underdimensjonen angst og 0,87 for underdimensjonen stress (Sarıçam, 2018).
|
Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 4 uker etter andre vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
Den ble utviklet for å bestemme graden av pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består av totalt 20 punkter, skåres mellom 0-1 og er en egenvurderingstypeskala.
Det kan også brukes som en gruppe.
Det er en skala som enkelt kan brukes på lesekyndige barn, unge og voksne uten tidsbegrensning.
Skalaen er evaluert i tre underdimensjoner angående fremtiden (Fremtidsfølelser, Tap av motivasjon, Fremtidsforventninger).
20 elementer i skalaen blir besvart som "Ja og Nei", hvert inkonsekvent svar får 0 og hvert kompatibelt svar med 1 poeng.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nei" svar vurderes med 1 poeng.
En høy totalscore (i området 0-20) anses som "høyt nivå av håpløshet".
|
Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Den andre vurderingen vil finne sted 8 uker etter den første vurderingen (etter at programmet er fullført).
|
Den ble utviklet for å bestemme graden av pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består av totalt 20 punkter, skåres mellom 0-1 og er en egenvurderingstypeskala.
Det kan også brukes som en gruppe.
Det er en skala som enkelt kan brukes på lesekyndige barn, unge og voksne uten tidsbegrensning.
Skalaen er evaluert i tre underdimensjoner angående fremtiden (Fremtidsfølelser, Tap av motivasjon, Fremtidsforventninger).
20 elementer i skalaen blir besvart som "Ja og Nei", hvert inkonsekvent svar får 0 og hvert kompatibelt svar med 1 poeng.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nei" svar vurderes med 1 poeng.
En høy totalscore (i området 0-20) anses som "høyt nivå av håpløshet".
|
Den andre vurderingen vil finne sted 8 uker etter den første vurderingen (etter at programmet er fullført).
|
|
Beck Hopelessness Scale (BUS)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 4 uker etter andre vurdering.
|
Den ble utviklet for å bestemme graden av pessimisme hos individet for fremtiden.
Skalaen, som består av totalt 20 punkter, skåres mellom 0-1 og er en egenvurderingstypeskala.
Det kan også brukes som en gruppe.
Det er en skala som enkelt kan brukes på lesekyndige barn, unge og voksne uten tidsbegrensning.
Skalaen er evaluert i tre underdimensjoner angående fremtiden (Fremtidsfølelser, Tap av motivasjon, Fremtidsforventninger).
20 elementer i skalaen blir besvart som "Ja og Nei", hvert inkonsekvent svar får 0 og hvert kompatibelt svar med 1 poeng.
"ja" til elleve elementer (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) og 9 elementer (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) "nei" svar vurderes med 1 poeng.
En høy totalscore (i området 0-20) anses som "høyt nivå av håpløshet".
|
Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 4 uker etter andre vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/410:13610
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .