- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877287
Effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai genitori con un bambino con autısmo
5 febbraio 2026 aggiornato da: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai genitori con un bambino con autismo sul livello di depressione, ansia, stress e disperazione: prova controllata randomizzata
Questa ricerca è stata pianificata per esaminare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai genitori con bambini autistici sul livello di depressione, ansia, stress e disperazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma applicato ai genitori con bambini con autismo sarà svolto una volta alla settimana per 60 minuti, per 8 settimane, in 8 sessioni in totale.
Il programma sarà condotto in gruppi faccia a faccia.
Le sessioni si terranno in un'area idonea all'interno dell'area pratica.
In ogni sessione di 60 minuti sono previsti 20 minuti di narrazione sull'argomento della sessione, accompagnati da una presentazione in power point, e i restanti 40 minuti di esercizi, pratiche di meditazione e condivisione di esperienze.
Nella tabella indicante il funzionamento generale delle sessioni nell'ambito della ricerca; Lo scopo, l'obiettivo, il metodo di insegnamento, il luogo materiale, l'orario, il contenuto della sessione e le fasi applicative di ciascuna sessione saranno comunicati ai partecipanti.
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai genitori con bambini con autismo sarà fornito ai partecipanti nella prima settimana, compresi i punti importanti del programma, preparato dai ricercatori, e saranno prese le opinioni degli esperti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
- Essere genitore di un bambino con autismo
- Essere alfabetizzati e in grado di comunicare in turco
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di salute mentale e mentale diagnosticato
- Avere un problema cronico, mentale e di salute mentale diverso dall'autismo in un bambino con autismo
- Avendo precedentemente partecipato a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
- Avere un altro figlio disabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Il programma FTSA verrà svolto una volta alla settimana per 60 minuti, per 8 settimane, per un totale di 8 sessioni.
Il programma sarà condotto in gruppi faccia a faccia.
Le sessioni si terranno in un'area idonea all'interno dell'area pratica.
In ogni sessione di 60 minuti sono previsti 20 minuti di narrazione sull'argomento della sessione, accompagnati da una presentazione in power point, e i restanti 40 minuti di esercizi, pratiche di meditazione e condivisione di esperienze.
|
Il programma FTSA verrà svolto una volta alla settimana per 60 minuti, per 8 settimane, per un totale di 8 sessioni.
Il programma sarà condotto in gruppi faccia a faccia.
Le sessioni si terranno in un'area idonea all'interno dell'area pratica.
In ogni sessione di 60 minuti sono previsti 20 minuti di narrazione sull'argomento della sessione, accompagnati da una presentazione in power point, e i restanti 40 minuti di esercizi, pratiche di meditazione e condivisione di esperienze.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: La prima valutazione sarà effettuata al basale (pre-intervento)
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La scala è composta da 21 item e tre sottodimensioni.
Ciascuno dei sette elementi che compongono ciascuna sottodimensione della scala misura depressione, ansia e stress.
La scala DASS-21 è una scala di tipo Likert a quattro punti e gli item sono valutati tra 0 e 3 (0 = per niente adatto a me, 1 = abbastanza adatto a me, 2 = solitamente adatto a me, 3 = completamente adatto a me adatto a me).
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 21 per ciascuna sottodimensione.
Nello studio di validità e affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato come 0,87 per la sottodimensione della depressione, 0,85 per la sottodimensione dell'ansia e 0,81 per la sottodimensione dello stress.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la versione turca della scala Depression, Anxiety and Stress è stato determinato come 0,88 per la sottodimensione della depressione, 0,80 per la sottodimensione dell'ansia e 0,87 per la sottodimensione dello stress (Sarıçam, 2018).
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La prima valutazione sarà effettuata al basale (pre-intervento)
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: La seconda valutazione avrà luogo 8 settimane dopo la prima valutazione (al termine del programma).
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La scala è composta da 21 item e tre sottodimensioni.
Ciascuno dei sette elementi che compongono ciascuna sottodimensione della scala misura depressione, ansia e stress.
La scala DASS-21 è una scala di tipo Likert a quattro punti e gli item sono valutati tra 0 e 3 (0 = per niente adatto a me, 1 = abbastanza adatto a me, 2 = solitamente adatto a me, 3 = completamente adatto a me adatto a me).
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 21 per ciascuna sottodimensione.
Nello studio di validità e affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato come 0,87 per la sottodimensione della depressione, 0,85 per la sottodimensione dell'ansia e 0,81 per la sottodimensione dello stress.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la versione turca della scala Depression, Anxiety and Stress è stato determinato come 0,88 per la sottodimensione della depressione, 0,80 per la sottodimensione dell'ansia e 0,87 per la sottodimensione dello stress (Sarıçam, 2018).
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La seconda valutazione avrà luogo 8 settimane dopo la prima valutazione (al termine del programma).
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: La terza valutazione avrà luogo in media 4 settimane dopo la seconda valutazione.
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La scala è composta da 21 item e tre sottodimensioni.
Ciascuno dei sette elementi che compongono ciascuna sottodimensione della scala misura depressione, ansia e stress.
La scala DASS-21 è una scala di tipo Likert a quattro punti e gli item sono valutati tra 0 e 3 (0 = per niente adatto a me, 1 = abbastanza adatto a me, 2 = solitamente adatto a me, 3 = completamente adatto a me adatto a me).
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 21 per ciascuna sottodimensione.
Nello studio di validità e affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato come 0,87 per la sottodimensione della depressione, 0,85 per la sottodimensione dell'ansia e 0,81 per la sottodimensione dello stress.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la versione turca della scala Depression, Anxiety and Stress è stato determinato come 0,88 per la sottodimensione della depressione, 0,80 per la sottodimensione dell'ansia e 0,87 per la sottodimensione dello stress (Sarıçam, 2018).
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La terza valutazione avrà luogo in media 4 settimane dopo la seconda valutazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Beck Hopelessness (BUS)
Lasso di tempo: La prima valutazione sarà effettuata al basale (pre-intervento)
|
È stato sviluppato per determinare il grado di pessimismo dell'individuo per il futuro.
La scala, che consiste in un totale di 20 item, ha un punteggio compreso tra 0 e 1 ed è una scala di autovalutazione.
Può anche essere applicato come gruppo.
È una scala che può essere facilmente applicata a bambini, giovani e adulti alfabetizzati senza limiti di tempo.
La scala è valutata in tre sotto-dimensioni riguardanti il futuro (Emozioni future, Perdita di motivazione, Aspettative future).
A 20 elementi della scala viene data risposta "Sì e No", ogni risposta incoerente viene valutata con 0 e ogni risposta compatibile con 1 punto.
"sì" a undici voci (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) e 9 voci (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la risposta "no" è valutata con 1 punto.
Un punteggio totale elevato (compreso tra 0 e 20) è considerato "alto livello di disperazione".
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La prima valutazione sarà effettuata al basale (pre-intervento)
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Scala Beck Hopelessness (BUS)
Lasso di tempo: La seconda valutazione avrà luogo 8 settimane dopo la prima valutazione (al termine del programma).
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È stato sviluppato per determinare il grado di pessimismo dell'individuo per il futuro.
La scala, che consiste in un totale di 20 item, ha un punteggio compreso tra 0 e 1 ed è una scala di autovalutazione.
Può anche essere applicato come gruppo.
È una scala che può essere facilmente applicata a bambini, giovani e adulti alfabetizzati senza limiti di tempo.
La scala è valutata in tre sotto-dimensioni riguardanti il futuro (Emozioni future, Perdita di motivazione, Aspettative future).
A 20 elementi della scala viene data risposta "Sì e No", ogni risposta incoerente viene valutata con 0 e ogni risposta compatibile con 1 punto.
"sì" a undici voci (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) e 9 voci (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la risposta "no" è valutata con 1 punto.
Un punteggio totale elevato (compreso tra 0 e 20) è considerato "alto livello di disperazione".
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La seconda valutazione avrà luogo 8 settimane dopo la prima valutazione (al termine del programma).
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Scala Beck Hopelessness (BUS)
Lasso di tempo: La terza valutazione avrà luogo in media 4 settimane dopo la seconda valutazione.
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È stato sviluppato per determinare il grado di pessimismo dell'individuo per il futuro.
La scala, che consiste in un totale di 20 item, ha un punteggio compreso tra 0 e 1 ed è una scala di autovalutazione.
Può anche essere applicato come gruppo.
È una scala che può essere facilmente applicata a bambini, giovani e adulti alfabetizzati senza limiti di tempo.
La scala è valutata in tre sotto-dimensioni riguardanti il futuro (Emozioni future, Perdita di motivazione, Aspettative future).
A 20 elementi della scala viene data risposta "Sì e No", ogni risposta incoerente viene valutata con 0 e ogni risposta compatibile con 1 punto.
"sì" a undici voci (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) e 9 voci (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la risposta "no" è valutata con 1 punto.
Un punteggio totale elevato (compreso tra 0 e 20) è considerato "alto livello di disperazione".
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La terza valutazione avrà luogo in media 4 settimane dopo la seconda valutazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/410:13610
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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