- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05877287
Efecto del Programa de Reducción del Estrés Basado en la Conciencia Aplicado a Padres de un Niño con Autismo
24 de agosto de 2026 actualizado por: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena aplicado a padres con un niño con autismo en el nivel de depresión, ansiedad, estrés y desesperanza: ensayo controlado aleatorio
Esta investigación se planeó para examinar el efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena aplicado a padres con niños autistas en el nivel de depresión, ansiedad, estrés y desesperanza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa aplicado a padres de niños con autismo se realizará una vez por semana durante 60 minutos, durante 8 semanas, en 8 sesiones en total.
El programa se realizará en grupos presenciales.
Las sesiones se realizarán en un lugar adecuado del área de prácticas.
En cada sesión de 60 minutos, se prevé que sean 20 minutos de narración del tema de la sesión, acompañada de una presentación en power point, y los 40 minutos restantes de ejercicio, prácticas de meditación y compartir experiencias.
En el cuadro que indica el funcionamiento general de las sesiones en el ámbito de la investigación; Se comunicará a los participantes el objetivo, el objetivo, el método de enseñanza, el lugar material, el tiempo, el contenido de la sesión y los pasos de aplicación de cada sesión.
En la primera semana se entregará a los participantes el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Concienciación Aplicado a Padres de Niños con Autismo, incluyendo los puntos importantes del programa, elaborado por los investigadores, y se tomarán opiniones de expertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser padre de un niño con autismo
- Saber leer y escribir y poder comunicarse en turco
Criterio de exclusión:
- Tener un problema mental y de salud mental diagnosticado
- Tener un problema crónico, mental y de salud mental que no sea autismo en un niño con autismo
- Haber participado previamente en un programa de reducción del estrés basado en mindfulness
- Tener otro hijo discapacitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa de reducción de estrés basado en mindfulness
El programa FTSA se realizará una vez por semana durante 60 minutos, durante 8 semanas, en un total de 8 sesiones.
El programa se realizará en grupos presenciales.
Las sesiones se realizarán en un lugar adecuado del área de prácticas.
En cada sesión de 60 minutos, se prevé que sean 20 minutos de narración del tema de la sesión, acompañada de una presentación en power point, y los 40 minutos restantes de ejercicio, prácticas de meditación y compartir experiencias.
|
El programa FTSA se realizará una vez por semana durante 60 minutos, durante 8 semanas, en un total de 8 sesiones.
El programa se realizará en grupos presenciales.
Las sesiones se realizarán en un lugar adecuado del área de prácticas.
En cada sesión de 60 minutos, se prevé que sean 20 minutos de narración del tema de la sesión, acompañada de una presentación en power point, y los 40 minutos restantes de ejercicio, prácticas de meditación y compartir experiencias.
|
|
Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna solicitud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará en la línea de base (pre-intervención)
|
La escala consta de 21 ítems y tres subdimensiones.
Cada uno de los siete ítems que componen cada subdimensión de la escala mide depresión, ansiedad y estrés.
La escala DASS-21 es una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems se evalúan entre 0 y 3 (0 = nada adecuado para mí, 1 = algo apropiado para mí, 2 = generalmente adecuado para mí, 3 = completamente adecuado para mí).
No hay elemento inverso en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala van de 0 a 21 para cada subdimensión.
En el estudio de validez y confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó en 0,87 para la subdimensión depresión, 0,85 para la subdimensión ansiedad y 0,81 para la subdimensión estrés.
El coeficiente alfa de Cronbach para la versión turca de la escala de depresión, ansiedad y estrés se determinó en 0,88 para la subdimensión de depresión, 0,80 para la subdimensión de ansiedad y 0,87 para la subdimensión de estrés (Sarıçam, 2018).
|
La primera evaluación se realizará en la línea de base (pre-intervención)
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: La segunda evaluación tendrá lugar 8 semanas después de la primera evaluación (después de que se complete el programa).
|
La escala consta de 21 ítems y tres subdimensiones.
Cada uno de los siete ítems que componen cada subdimensión de la escala mide depresión, ansiedad y estrés.
La escala DASS-21 es una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems se evalúan entre 0 y 3 (0 = nada adecuado para mí, 1 = algo apropiado para mí, 2 = generalmente adecuado para mí, 3 = completamente adecuado para mí).
No hay elemento inverso en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala van de 0 a 21 para cada subdimensión.
En el estudio de validez y confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó en 0,87 para la subdimensión depresión, 0,85 para la subdimensión ansiedad y 0,81 para la subdimensión estrés.
El coeficiente alfa de Cronbach para la versión turca de la escala de depresión, ansiedad y estrés se determinó en 0,88 para la subdimensión de depresión, 0,80 para la subdimensión de ansiedad y 0,87 para la subdimensión de estrés (Sarıçam, 2018).
|
La segunda evaluación tendrá lugar 8 semanas después de la primera evaluación (después de que se complete el programa).
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: La tercera evaluación tendrá lugar en promedio 4 semanas después de la segunda evaluación.
|
La escala consta de 21 ítems y tres subdimensiones.
Cada uno de los siete ítems que componen cada subdimensión de la escala mide depresión, ansiedad y estrés.
La escala DASS-21 es una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems se evalúan entre 0 y 3 (0 = nada adecuado para mí, 1 = algo apropiado para mí, 2 = generalmente adecuado para mí, 3 = completamente adecuado para mí).
No hay elemento inverso en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala van de 0 a 21 para cada subdimensión.
En el estudio de validez y confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó en 0,87 para la subdimensión depresión, 0,85 para la subdimensión ansiedad y 0,81 para la subdimensión estrés.
El coeficiente alfa de Cronbach para la versión turca de la escala de depresión, ansiedad y estrés se determinó en 0,88 para la subdimensión de depresión, 0,80 para la subdimensión de ansiedad y 0,87 para la subdimensión de estrés (Sarıçam, 2018).
|
La tercera evaluación tendrá lugar en promedio 4 semanas después de la segunda evaluación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de desesperanza de Beck (BUS)
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará en la línea de base (pre-intervención)
|
Fue desarrollado para determinar el grado de pesimismo del individuo para el futuro.
La escala, que consta de un total de 20 ítems, se puntúa entre 0-1 y es una escala de tipo autoevaluación.
También se puede aplicar en grupo.
Es una escala que se puede aplicar fácilmente a niños, jóvenes y adultos alfabetizados sin límite de tiempo.
La escala se evalúa en tres subdimensiones respecto al futuro (Emociones Futuras, Pérdida de Motivación, Expectativas Futuras).
20 ítems de la escala se responden como "Sí y No", cada respuesta inconsistente se puntúa con 0 y cada respuesta compatible con 1 punto.
"sí" a once ítems (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) y 9 ítems (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) La respuesta "no" se evalúa con 1 punto.
Una puntuación total alta (en el rango de 0 a 20) se considera como "alto nivel de desesperanza".
|
La primera evaluación se realizará en la línea de base (pre-intervención)
|
|
Escala de desesperanza de Beck (BUS)
Periodo de tiempo: La segunda evaluación tendrá lugar 8 semanas después de la primera evaluación (después de que se complete el programa).
|
Fue desarrollado para determinar el grado de pesimismo del individuo para el futuro.
La escala, que consta de un total de 20 ítems, se puntúa entre 0-1 y es una escala de tipo autoevaluación.
También se puede aplicar en grupo.
Es una escala que se puede aplicar fácilmente a niños, jóvenes y adultos alfabetizados sin límite de tiempo.
La escala se evalúa en tres subdimensiones respecto al futuro (Emociones Futuras, Pérdida de Motivación, Expectativas Futuras).
20 ítems de la escala se responden como "Sí y No", cada respuesta inconsistente se puntúa con 0 y cada respuesta compatible con 1 punto.
"sí" a once ítems (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) y 9 ítems (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) La respuesta "no" se evalúa con 1 punto.
Una puntuación total alta (en el rango de 0 a 20) se considera como "alto nivel de desesperanza".
|
La segunda evaluación tendrá lugar 8 semanas después de la primera evaluación (después de que se complete el programa).
|
|
Escala de desesperanza de Beck (BUS)
Periodo de tiempo: La tercera evaluación tendrá lugar en promedio 4 semanas después de la segunda evaluación.
|
Fue desarrollado para determinar el grado de pesimismo del individuo para el futuro.
La escala, que consta de un total de 20 ítems, se puntúa entre 0-1 y es una escala de tipo autoevaluación.
También se puede aplicar en grupo.
Es una escala que se puede aplicar fácilmente a niños, jóvenes y adultos alfabetizados sin límite de tiempo.
La escala se evalúa en tres subdimensiones respecto al futuro (Emociones Futuras, Pérdida de Motivación, Expectativas Futuras).
20 ítems de la escala se responden como "Sí y No", cada respuesta inconsistente se puntúa con 0 y cada respuesta compatible con 1 punto.
"sí" a once ítems (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) y 9 ítems (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19) ) La respuesta "no" se evalúa con 1 punto.
Una puntuación total alta (en el rango de 0 a 20) se considera como "alto nivel de desesperanza".
|
La tercera evaluación tendrá lugar en promedio 4 semanas después de la segunda evaluación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/410:13610
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .