- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877287
Wirkung eines bewusstseinsbasierten Stressreduktionsprogramms, das auf Eltern mit einem Kind mit Autismus angewendet wird
29. Februar 2024 aktualisiert von: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Die Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Stressreduzierung, das auf Eltern eines autismuskranken Kindes angewendet wird, auf das Ausmaß von Depression, Angst, Stress und Hoffnungslosigkeit: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Forschung war geplant, um die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms bei Eltern mit autistischen Kindern auf das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen, Stress und Hoffnungslosigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Programm für Eltern mit Kindern mit Autismus wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 60 Minuten in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt.
Das Programm wird in Präsenzgruppen durchgeführt.
Die Sitzungen finden in einem geeigneten Bereich im Übungsgelände statt.
In jeder 60-minütigen Sitzung sind 20 Minuten Erzählung zum Thema der Sitzung, begleitet von einer Powerpoint-Präsentation, und die restlichen 40 Minuten Übung, Meditationsübungen und Erfahrungsaustausch vorgesehen.
In der Tabelle ist der allgemeine Ablauf der Sitzungen im Rahmen der Forschung angegeben; Der Zweck, das Ziel, die Lehrmethode, der materielle Ort, die Zeit, der Sitzungsinhalt und die Anwendungsschritte jeder Sitzung werden den Teilnehmern mitgeteilt.
Den Teilnehmern wird in der ersten Woche ein bewusstseinsbasiertes Programm zur Stressreduzierung für Eltern mit Kindern mit Autismus vorgestellt, einschließlich der wichtigen Punkte des Programms, das von den Forschern vorbereitet wurde, und es werden Expertenmeinungen eingeholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Eltern eines Kindes mit Autismus sein
- Sie müssen lesen und schreiben können und sich auf Türkisch verständigen können
Ausschlusskriterien:
- Ein diagnostiziertes psychisches und psychisches Gesundheitsproblem haben
- Bei einem Kind mit Autismus ein chronisches, psychisches und seelisches Gesundheitsproblem außer Autismus haben
- Ich habe zuvor an einem auf Achtsamkeit basierenden Programm zur Stressreduzierung teilgenommen
- Ein weiteres behindertes Kind haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm
Das FTSA-Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 60 Minuten in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt.
Das Programm wird in Präsenzgruppen durchgeführt.
Die Sitzungen finden in einem geeigneten Bereich im Übungsgelände statt.
In jeder 60-minütigen Sitzung sind 20 Minuten Erzählung zum Thema der Sitzung, begleitet von einer Powerpoint-Präsentation, und die restlichen 40 Minuten Übung, Meditationsübungen und Erfahrungsaustausch vorgesehen.
|
Das FTSA-Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche für 60 Minuten in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt.
Das Programm wird in Präsenzgruppen durchgeführt.
Die Sitzungen finden in einem geeigneten Bereich im Übungsgelände statt.
In jeder 60-minütigen Sitzung sind 20 Minuten Erzählung zum Thema der Sitzung, begleitet von einer Powerpoint-Präsentation, und die restlichen 40 Minuten Übung, Meditationsübungen und Erfahrungsaustausch vorgesehen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Antrag gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
|
Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen.
Jeder der sieben Punkte, aus denen jede Unterdimension der Skala besteht, misst Depression, Angst und Stress.
Die DASS-21-Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden zwischen 0 und 3 bewertet (0 = für mich überhaupt nicht geeignet, 1 = für mich einigermaßen geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = völlig geeignet). geeignet für mich).
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 21 für jede Unterdimension.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient zu 0,87 für die Subdimension Depression, 0,85 für die Subdimension Angst und 0,81 für die Subdimension Stress bestimmt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die türkische Version der Depressions-, Angst- und Stressskala wurde zu 0,88 für die Unterdimension Depression, 0,80 für die Unterdimension Angst und 0,87 für die Unterdimension Stress bestimmt (Sarıçam, 2018).
|
Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Die zweite Beurteilung findet 8 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen.
Jeder der sieben Punkte, aus denen jede Unterdimension der Skala besteht, misst Depression, Angst und Stress.
Die DASS-21-Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden zwischen 0 und 3 bewertet (0 = für mich überhaupt nicht geeignet, 1 = für mich einigermaßen geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = völlig geeignet). geeignet für mich).
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 21 für jede Unterdimension.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient zu 0,87 für die Subdimension Depression, 0,85 für die Subdimension Angst und 0,81 für die Subdimension Stress bestimmt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die türkische Version der Depressions-, Angst- und Stressskala wurde zu 0,88 für die Unterdimension Depression, 0,80 für die Unterdimension Angst und 0,87 für die Unterdimension Stress bestimmt (Sarıçam, 2018).
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Die zweite Beurteilung findet 8 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 4 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Die Skala besteht aus 21 Items und drei Unterdimensionen.
Jeder der sieben Punkte, aus denen jede Unterdimension der Skala besteht, misst Depression, Angst und Stress.
Die DASS-21-Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden zwischen 0 und 3 bewertet (0 = für mich überhaupt nicht geeignet, 1 = für mich einigermaßen geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = völlig geeignet). geeignet für mich).
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 21 für jede Unterdimension.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient zu 0,87 für die Subdimension Depression, 0,85 für die Subdimension Angst und 0,81 für die Subdimension Stress bestimmt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die türkische Version der Depressions-, Angst- und Stressskala wurde zu 0,88 für die Unterdimension Depression, 0,80 für die Unterdimension Angst und 0,87 für die Unterdimension Stress bestimmt (Sarıçam, 2018).
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Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 4 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BUS)
Zeitfenster: Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
|
Es wurde entwickelt, um den Grad des Pessimismus des Einzelnen für die Zukunft zu bestimmen.
Die Skala, die aus insgesamt 20 Items besteht, hat eine Bewertung zwischen 0 und 1 und ist eine Selbsteinschätzungsskala.
Es kann auch als Gruppe angewendet werden.
Es handelt sich um eine Skala, die problemlos und zeitlich unbegrenzt auf die Alphabetisierung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden kann.
Die Skala wird in drei Subdimensionen bezüglich der Zukunft ausgewertet (Zukunftsemotionen, Motivationsverlust, Zukunftserwartungen).
20 Items der Skala werden mit „Ja“ und „Nein“ beantwortet, jede inkonsistente Antwort wird mit 0 und jede kompatible Antwort mit 1 Punkt bewertet.
„Ja“ zu elf Punkten (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) und 9 Punkten (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19). ) Die Antwort „Nein“ wird mit 1 Punkt bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0-20) gilt als „hohes Maß an Hoffnungslosigkeit“.
|
Die erste Beurteilung erfolgt zu Beginn (vor der Intervention).
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Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BUS)
Zeitfenster: Die zweite Beurteilung findet 8 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Es wurde entwickelt, um den Grad des Pessimismus des Einzelnen für die Zukunft zu bestimmen.
Die Skala, die aus insgesamt 20 Items besteht, hat eine Bewertung zwischen 0 und 1 und ist eine Selbsteinschätzungsskala.
Es kann auch als Gruppe angewendet werden.
Es handelt sich um eine Skala, die problemlos und zeitlich unbegrenzt auf die Alphabetisierung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden kann.
Die Skala wird in drei Subdimensionen bezüglich der Zukunft ausgewertet (Zukunftsemotionen, Motivationsverlust, Zukunftserwartungen).
20 Items der Skala werden mit „Ja“ und „Nein“ beantwortet, jede inkonsistente Antwort wird mit 0 und jede kompatible Antwort mit 1 Punkt bewertet.
„Ja“ zu elf Punkten (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) und 9 Punkten (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19). ) Die Antwort „Nein“ wird mit 1 Punkt bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0-20) gilt als „hohes Maß an Hoffnungslosigkeit“.
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Die zweite Beurteilung findet 8 Wochen nach der ersten Beurteilung (nach Abschluss des Programms) statt.
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Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BUS)
Zeitfenster: Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 4 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Es wurde entwickelt, um den Grad des Pessimismus des Einzelnen für die Zukunft zu bestimmen.
Die Skala, die aus insgesamt 20 Items besteht, hat eine Bewertung zwischen 0 und 1 und ist eine Selbsteinschätzungsskala.
Es kann auch als Gruppe angewendet werden.
Es handelt sich um eine Skala, die problemlos und zeitlich unbegrenzt auf die Alphabetisierung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden kann.
Die Skala wird in drei Subdimensionen bezüglich der Zukunft ausgewertet (Zukunftsemotionen, Motivationsverlust, Zukunftserwartungen).
20 Items der Skala werden mit „Ja“ und „Nein“ beantwortet, jede inkonsistente Antwort wird mit 0 und jede kompatible Antwort mit 1 Punkt bewertet.
„Ja“ zu elf Punkten (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) und 9 Punkten (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19). ) Die Antwort „Nein“ wird mit 1 Punkt bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0-20) gilt als „hohes Maß an Hoffnungslosigkeit“.
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Die dritte Beurteilung findet durchschnittlich 4 Wochen nach der zweiten Beurteilung statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/410:13610
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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