- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05877287
Efekt Świadomościowego Programu Redukcji Stresu stosowanego wobec rodziców dziecka z autyzmem
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności zastosowanego wobec rodziców dziecka z autyzmem na poziom depresji, niepokoju, stresu i poczucia beznadziejności: randomizowana, kontrolowana próba
Celem badań było zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności zastosowanego u rodziców dzieci autystycznych na poziom depresji, lęku, stresu i poczucia beznadziejności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program skierowany do rodziców dzieci z autyzmem realizowany będzie raz w tygodniu po 60 minut, przez 8 tygodni, łącznie w 8 sesjach.
Program będzie prowadzony w grupach twarzą w twarz.
Sesje odbywać się będą w odpowiednim miejscu w strefie ćwiczeń.
W każdej 60-minutowej sesji zaplanowano 20 minut narracji na temat sesji, połączonej z prezentacją power point, a pozostałe 40 minut ćwiczeń, praktyk medytacyjnych i dzielenia się doświadczeniami.
W tabeli wskazującej ogólny przebieg sesji w zakresie badań; Cel, cel, metoda nauczania, materiał, miejsce, czas, treść sesji i etapy zastosowania każdej sesji zostaną podane uczestnikom.
W pierwszym tygodniu uczestnicy otrzymają Świadomościowy Program Redukcji Stresu Stosowany u Rodziców Dzieci z Autyzmem, z uwzględnieniem najważniejszych punktów programu, przygotowanych przez badaczy, oraz zostaną przeprowadzone ekspertyzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Bycie rodzicem dziecka z autyzmem
- Umiejętność czytania i pisania oraz komunikowania się w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Mając zdiagnozowany problem ze zdrowiem psychicznym i psychicznym
- Posiadanie przewlekłego, psychicznego i psychicznego problemu zdrowotnego innego niż autyzm u dziecka z autyzmem
- Uczestnictwo w programie redukcji stresu opartym na uważności
- Posiadanie kolejnego niepełnosprawnego dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program redukcji stresu oparty na uważności
Program FTSA będzie realizowany raz w tygodniu przez 60 minut, przez 8 tygodni, łącznie w 8 sesjach.
Program będzie prowadzony w grupach twarzą w twarz.
Sesje odbywać się będą w odpowiednim miejscu w strefie ćwiczeń.
W każdej 60-minutowej sesji zaplanowano 20 minut narracji na temat sesji, połączonej z prezentacją power point, a pozostałe 40 minut ćwiczeń, praktyk medytacyjnych i dzielenia się doświadczeniami.
|
Program FTSA będzie realizowany raz w tygodniu przez 60 minut, przez 8 tygodni, łącznie w 8 sesjach.
Program będzie prowadzony w grupach twarzą w twarz.
Sesje odbywać się będą w odpowiednim miejscu w strefie ćwiczeń.
W każdej 60-minutowej sesji zaplanowano 20 minut narracji na temat sesji, połączonej z prezentacją power point, a pozostałe 40 minut ćwiczeń, praktyk medytacyjnych i dzielenia się doświadczeniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie zostanie złożony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
Skala składa się z 21 itemów i trzech podwymiarów.
Każda z siedmiu pozycji składających się na każdy podwymiar skali mierzy depresję, niepokój i stres.
Skala DASS-21 jest czterostopniową skalą typu Likerta, a pozycje oceniane są od 0 do 3 (0 = zupełnie mi nie pasuje, 1 = trochę mi odpowiada, 2 = zwykle mi odpowiada, 3 = całkowicie odpowiedni dla mnie).
W skali nie ma pozycji odwrotnej.
Suma wyników skali mieści się w przedziale od 0 do 21 dla każdego podwymiaru.
W badaniu trafności i rzetelności współczynnik alfa Cronbacha został określony jako 0,87 dla podwymiaru depresji, 0,85 dla podwymiaru lęku i 0,81 dla podwymiaru stresu.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tureckiej wersji skali Depresja, Lęk i Stres został określony jako 0,88 dla podwymiaru depresji, 0,80 dla podwymiaru lęku i 0,87 dla podwymiaru stresu (Sarıçam, 2018).
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Druga ocena odbędzie się 8 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
Skala składa się z 21 itemów i trzech podwymiarów.
Każda z siedmiu pozycji składających się na każdy podwymiar skali mierzy depresję, niepokój i stres.
Skala DASS-21 jest czterostopniową skalą typu Likerta, a pozycje oceniane są od 0 do 3 (0 = zupełnie mi nie pasuje, 1 = trochę mi odpowiada, 2 = zwykle mi odpowiada, 3 = całkowicie odpowiedni dla mnie).
W skali nie ma pozycji odwrotnej.
Suma wyników skali mieści się w przedziale od 0 do 21 dla każdego podwymiaru.
W badaniu trafności i rzetelności współczynnik alfa Cronbacha został określony jako 0,87 dla podwymiaru depresji, 0,85 dla podwymiaru lęku i 0,81 dla podwymiaru stresu.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tureckiej wersji skali Depresja, Lęk i Stres został określony jako 0,88 dla podwymiaru depresji, 0,80 dla podwymiaru lęku i 0,87 dla podwymiaru stresu (Sarıçam, 2018).
|
Druga ocena odbędzie się 8 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Trzecia ocena odbędzie się średnio 4 tygodnie po drugiej ocenie.
|
Skala składa się z 21 itemów i trzech podwymiarów.
Każda z siedmiu pozycji składających się na każdy podwymiar skali mierzy depresję, niepokój i stres.
Skala DASS-21 jest czterostopniową skalą typu Likerta, a pozycje oceniane są od 0 do 3 (0 = zupełnie mi nie pasuje, 1 = trochę mi odpowiada, 2 = zwykle mi odpowiada, 3 = całkowicie odpowiedni dla mnie).
W skali nie ma pozycji odwrotnej.
Suma wyników skali mieści się w przedziale od 0 do 21 dla każdego podwymiaru.
W badaniu trafności i rzetelności współczynnik alfa Cronbacha został określony jako 0,87 dla podwymiaru depresji, 0,85 dla podwymiaru lęku i 0,81 dla podwymiaru stresu.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tureckiej wersji skali Depresja, Lęk i Stres został określony jako 0,88 dla podwymiaru depresji, 0,80 dla podwymiaru lęku i 0,87 dla podwymiaru stresu (Sarıçam, 2018).
|
Trzecia ocena odbędzie się średnio 4 tygodnie po drugiej ocenie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala beznadziejności Becka (BUS)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
Został opracowany w celu określenia stopnia pesymizmu jednostki na przyszłość.
Skala, która składa się łącznie z 20 pozycji, jest punktowana w przedziale od 0 do 1 i jest skalą typu samoocena.
Może być również stosowany jako grupa.
Jest to skala, którą można łatwo zastosować do piśmiennych dzieci, młodzieży i dorosłych bez ograniczeń czasowych.
Skala oceniana jest w trzech podwymiarach dotyczących przyszłości (przyszłe emocje, utrata motywacji, przyszłe oczekiwania).
Na 20 pozycji na skali odpowiada się „tak” i „nie”, każda niespójna odpowiedź jest oceniana na 0, a każda zgodna odpowiedź na 1 punkt.
„tak” na jedenaście pozycji (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) i 9 pozycji (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpowiedź „nie” oceniana jest na 1 punkt.
Wysoki wynik całkowity (w przedziale 0-20) jest uznawany za „wysoki poziom beznadziejności”.
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na poziomie wyjściowym (przed interwencją)
|
|
Skala beznadziejności Becka (BUS)
Ramy czasowe: Druga ocena odbędzie się 8 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
Został opracowany w celu określenia stopnia pesymizmu jednostki na przyszłość.
Skala, która składa się łącznie z 20 pozycji, jest punktowana w przedziale od 0 do 1 i jest skalą typu samoocena.
Może być również stosowany jako grupa.
Jest to skala, którą można łatwo zastosować do piśmiennych dzieci, młodzieży i dorosłych bez ograniczeń czasowych.
Skala oceniana jest w trzech podwymiarach dotyczących przyszłości (przyszłe emocje, utrata motywacji, przyszłe oczekiwania).
Na 20 pozycji na skali odpowiada się „tak” i „nie”, każda niespójna odpowiedź jest oceniana na 0, a każda zgodna odpowiedź na 1 punkt.
„tak” na jedenaście pozycji (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) i 9 pozycji (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpowiedź „nie” oceniana jest na 1 punkt.
Wysoki wynik całkowity (w przedziale 0-20) jest uznawany za „wysoki poziom beznadziejności”.
|
Druga ocena odbędzie się 8 tygodni po pierwszej ocenie (po zakończeniu programu).
|
|
Skala beznadziejności Becka (BUS)
Ramy czasowe: Trzecia ocena odbędzie się średnio 4 tygodnie po drugiej ocenie.
|
Został opracowany w celu określenia stopnia pesymizmu jednostki na przyszłość.
Skala, która składa się łącznie z 20 pozycji, jest punktowana w przedziale od 0 do 1 i jest skalą typu samoocena.
Może być również stosowany jako grupa.
Jest to skala, którą można łatwo zastosować do piśmiennych dzieci, młodzieży i dorosłych bez ograniczeń czasowych.
Skala oceniana jest w trzech podwymiarach dotyczących przyszłości (przyszłe emocje, utrata motywacji, przyszłe oczekiwania).
Na 20 pozycji na skali odpowiada się „tak” i „nie”, każda niespójna odpowiedź jest oceniana na 0, a każda zgodna odpowiedź na 1 punkt.
„tak” na jedenaście pozycji (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) i 9 pozycji (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) odpowiedź „nie” oceniana jest na 1 punkt.
Wysoki wynik całkowity (w przedziale 0-20) jest uznawany za „wysoki poziom beznadziejności”.
|
Trzecia ocena odbędzie się średnio 4 tygodnie po drugiej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/410:13610
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .