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- Essai clinique NCT05877287
Effet du programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation appliqué aux parents d'un enfant autiste
29 février 2024 mis à jour par: Selverhan Yurttutan, Necmettin Erbakan University
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué aux parents d'un enfant autiste sur le niveau de dépression, d'anxiété, de stress et de désespoir : essai contrôlé randomisé
Cette recherche visait à examiner l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué aux parents d'enfants autistes sur le niveau de dépression, d'anxiété, de stress et de désespoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme appliqué aux parents d'enfants autistes se déroulera une fois par semaine pendant 60 minutes, pendant 8 semaines, en 8 séances au total.
Le programme se déroulera en groupes face à face.
Les séances auront lieu dans une zone appropriée de la zone de pratique.
Dans chaque session de 60 minutes, il est prévu d'avoir 20 minutes de narration sur le sujet de la session, accompagnées d'une présentation power point, et les 40 minutes restantes d'exercices, de pratiques de méditation et de partage d'expériences.
Dans le tableau indiquant le fonctionnement général des séances dans le cadre de la recherche ; Le but, l'objectif, la méthode d'enseignement, le lieu matériel, l'heure, le contenu de la séance et les étapes d'application de chaque séance seront communiqués aux participants.
Un programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation appliqué aux parents d'enfants autistes sera remis aux participants la première semaine, y compris les points importants du programme, préparés par les chercheurs, et des avis d'experts seront recueillis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Être parent d'un enfant autiste
- Être alphabétisé et capable de communiquer en turc
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de problème mental et de santé mentale
- Avoir un problème chronique, mental et de santé mentale autre que l'autisme chez un enfant autiste
- Avoir déjà participé à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
- Avoir un autre enfant handicapé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Le programme FTSA sera réalisé une fois par semaine pendant 60 minutes, pendant 8 semaines, en un total de 8 séances.
Le programme se déroulera en groupes face à face.
Les séances auront lieu dans une zone appropriée de la zone de pratique.
Dans chaque session de 60 minutes, il est prévu d'avoir 20 minutes de narration sur le sujet de la session, accompagnées d'une présentation power point, et les 40 minutes restantes d'exercices, de pratiques de méditation et de partage d'expériences.
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Le programme FTSA sera réalisé une fois par semaine pendant 60 minutes, pendant 8 semaines, en un total de 8 séances.
Le programme se déroulera en groupes face à face.
Les séances auront lieu dans une zone appropriée de la zone de pratique.
Dans chaque session de 60 minutes, il est prévu d'avoir 20 minutes de narration sur le sujet de la session, accompagnées d'une présentation power point, et les 40 minutes restantes d'exercices, de pratiques de méditation et de partage d'expériences.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune demande ne sera faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: La première évaluation sera faite au départ (pré-intervention)
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L'échelle se compose de 21 items et de trois sous-dimensions.
Chacun des sept items qui composent chaque sous-dimension de l'échelle mesure la dépression, l'anxiété et le stress.
L'échelle DASS-21 est une échelle de type Likert à quatre points et les items sont évalués entre 0 et 3 (0 = pas du tout adapté pour moi, 1 = assez adapté pour moi, 2 = généralement adapté pour moi, 3 = tout à fait convenable pour moi).
Il n'y a pas d'élément inversé dans l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 21 pour chaque sous-dimension.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, le coefficient de Cronbach-alpha a été déterminé à 0,87 pour la sous-dimension dépression, 0,85 pour la sous-dimension anxiété et 0,81 pour la sous-dimension stress.
Le coefficient de Cronbach-alpha pour la version turque de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress a été déterminé à 0,88 pour la sous-dimension de la dépression, 0,80 pour la sous-dimension de l'anxiété et 0,87 pour la sous-dimension du stress (Sarıçam, 2018).
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La première évaluation sera faite au départ (pré-intervention)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: La deuxième évaluation aura lieu 8 semaines après la première évaluation (après la fin du programme).
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L'échelle se compose de 21 items et de trois sous-dimensions.
Chacun des sept items qui composent chaque sous-dimension de l'échelle mesure la dépression, l'anxiété et le stress.
L'échelle DASS-21 est une échelle de type Likert à quatre points et les items sont évalués entre 0 et 3 (0 = pas du tout adapté pour moi, 1 = assez adapté pour moi, 2 = généralement adapté pour moi, 3 = tout à fait convenable pour moi).
Il n'y a pas d'élément inversé dans l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 21 pour chaque sous-dimension.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, le coefficient de Cronbach-alpha a été déterminé à 0,87 pour la sous-dimension dépression, 0,85 pour la sous-dimension anxiété et 0,81 pour la sous-dimension stress.
Le coefficient de Cronbach-alpha pour la version turque de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress a été déterminé à 0,88 pour la sous-dimension de la dépression, 0,80 pour la sous-dimension de l'anxiété et 0,87 pour la sous-dimension du stress (Sarıçam, 2018).
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La deuxième évaluation aura lieu 8 semaines après la première évaluation (après la fin du programme).
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: La troisième évaluation aura lieu en moyenne 4 semaines après la deuxième évaluation.
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L'échelle se compose de 21 items et de trois sous-dimensions.
Chacun des sept items qui composent chaque sous-dimension de l'échelle mesure la dépression, l'anxiété et le stress.
L'échelle DASS-21 est une échelle de type Likert à quatre points et les items sont évalués entre 0 et 3 (0 = pas du tout adapté pour moi, 1 = assez adapté pour moi, 2 = généralement adapté pour moi, 3 = tout à fait convenable pour moi).
Il n'y a pas d'élément inversé dans l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 21 pour chaque sous-dimension.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, le coefficient de Cronbach-alpha a été déterminé à 0,87 pour la sous-dimension dépression, 0,85 pour la sous-dimension anxiété et 0,81 pour la sous-dimension stress.
Le coefficient de Cronbach-alpha pour la version turque de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress a été déterminé à 0,88 pour la sous-dimension de la dépression, 0,80 pour la sous-dimension de l'anxiété et 0,87 pour la sous-dimension du stress (Sarıçam, 2018).
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La troisième évaluation aura lieu en moyenne 4 semaines après la deuxième évaluation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de désespoir de Beck (BUS)
Délai: La première évaluation sera faite au départ (pré-intervention)
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Il a été développé pour déterminer le degré de pessimisme de l'individu face à l'avenir.
L'échelle, qui se compose d'un total de 20 éléments, est notée entre 0 et 1 et est une échelle de type auto-évaluation.
Il peut également être appliqué en groupe.
C'est une échelle facilement applicable aux enfants, jeunes et adultes alphabétisés sans limite de temps.
L'échelle est évaluée en trois sous-dimensions concernant l'avenir (émotions futures, perte de motivation, attentes futures).
20 éléments de l'échelle sont répondus par "Oui et Non", chaque réponse incohérente est notée avec 0 et chaque réponse compatible avec 1 point.
"oui" à onze items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) et 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la réponse "non" est évaluée avec 1 point.
Un score total élevé (entre 0 et 20) est considéré comme un "niveau élevé de désespoir".
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La première évaluation sera faite au départ (pré-intervention)
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Échelle de désespoir de Beck (BUS)
Délai: La deuxième évaluation aura lieu 8 semaines après la première évaluation (après la fin du programme).
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Il a été développé pour déterminer le degré de pessimisme de l'individu face à l'avenir.
L'échelle, qui se compose d'un total de 20 éléments, est notée entre 0 et 1 et est une échelle de type auto-évaluation.
Il peut également être appliqué en groupe.
C'est une échelle facilement applicable aux enfants, jeunes et adultes alphabétisés sans limite de temps.
L'échelle est évaluée en trois sous-dimensions concernant l'avenir (émotions futures, perte de motivation, attentes futures).
20 éléments de l'échelle sont répondus par "Oui et Non", chaque réponse incohérente est notée avec 0 et chaque réponse compatible avec 1 point.
"oui" à onze items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) et 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la réponse "non" est évaluée avec 1 point.
Un score total élevé (entre 0 et 20) est considéré comme un "niveau élevé de désespoir".
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La deuxième évaluation aura lieu 8 semaines après la première évaluation (après la fin du programme).
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Échelle de désespoir de Beck (BUS)
Délai: La troisième évaluation aura lieu en moyenne 4 semaines après la deuxième évaluation.
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Il a été développé pour déterminer le degré de pessimisme de l'individu face à l'avenir.
L'échelle, qui se compose d'un total de 20 éléments, est notée entre 0 et 1 et est une échelle de type auto-évaluation.
Il peut également être appliqué en groupe.
C'est une échelle facilement applicable aux enfants, jeunes et adultes alphabétisés sans limite de temps.
L'échelle est évaluée en trois sous-dimensions concernant l'avenir (émotions futures, perte de motivation, attentes futures).
20 éléments de l'échelle sont répondus par "Oui et Non", chaque réponse incohérente est notée avec 0 et chaque réponse compatible avec 1 point.
"oui" à onze items (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20) et 9 items (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19 ) la réponse "non" est évaluée avec 1 point.
Un score total élevé (entre 0 et 20) est considéré comme un "niveau élevé de désespoir".
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La troisième évaluation aura lieu en moyenne 4 semaines après la deuxième évaluation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine GEÇKİL, Prof. Dr., Necmettin Erbakan Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/410:13610
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
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