Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisesti räätälöidyn fyysisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on POTS COVID-19:n jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Malin Nygren-Bonnier, Karolinska Institutet

Yksilöllisesti räätälöidyn fyysisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeinen tila ja joilla on diagnosoitu posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Covid-19 voi vaikuttaa fyysisiin, kognitiivisiin ja psyykkisiin toimintoihin monin tavoin. On ollut selvää, että merkittävä osa Covid-19-potilaista kehittää pitkäaikaisia ​​oireita. Termiä COVID-19 jälkeinen tila (WHO:n määrittelemä) käytetään kuvaamaan monenlaisia ​​pitkittyneitä oireita tartunnan jälkeen. Potilaat saattavat tarvita erikoistunutta kuntoutusta voidakseen vastata monimutkaisiin oireisiin ja ongelmiin, joita saattaa syntyä. Spesifisempi oireyhtymä, joka näyttää ilmenevän odotettua useammin potilaiden ryhmässä, jotka eivät ole sairaalahoidossa, joilla on COVID-19:n jälkeinen tila, on posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS).

Satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua käytetään arvioimaan yksilöllisesti räätälöidyn fyysisen harjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on POTS Covid-19:n jälkeen.

Osallistujat: Aikuiset (> 18 vuotta), joilla on COVID-19 jälkeinen tila ja joilla on diagnosoitu POTS (n = 60), otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit: tiedossa oleva raskaus, syöpä, jo käynnissä oleva henkilökohtainen fyysinen harjoittelu (erityisesti POTS:lle) tai ei pysty suorittamaan mittauksia ja/tai toimenpiteitä.

Toimenpide ja tulokset: Ensisijaisia ​​tuloksia ovat objektiivisesti mitattu aika pystyasennossa ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: fyysinen aktiivisuus, fyysinen suorituskyky, työkyky ja sairauskohtaiset oireet mitattuna testeillä ja kyselylomakkeilla.

Ennen satunnaistamista suoritetaan perusmittaukset sekä 16 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Interventio: Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa ja käyvät läpi yksilöllisesti suunnitellun fyysisen harjoitusohjelman 16 viikon ajan fysioterapeutin ohjaamana ja ohjaamana. Interventio koostuu erilaisista lihasvoimaa ja kestävyyttä lisäävistä harjoituksista. Eteneminen tapahtuu ohjelman mukaisesti (perustuu aiempaan toteutettavuustutkimukseen), mutta se tulisi pysäyttää, jos rasituksen jälkeistä huonovointisuutta (PEM) tai muita ongelmia ilmenee.

Kontrollit: Kontrolliin satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 16 viikon ajan.

Molempien ryhmien (kontrolli ja interventio) mittaukset toistetaan 16 viikon jakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Maailman terveysjärjestö WHO julisti Covid-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Elokuussa 2021 Ruotsissa vahvistettiin yli 1 100 000 tapausta ja yli 14 000 kuolemantapausta. Aluksi epäiltiin, että Covid-19 vaikuttaisi ensisijaisesti hengitysteihin, mutta useat tutkimukset ovat nyt osoittaneet, että kyseessä on monisysteeminen sairaus. Viruksen vaikutus vaihtelee oireettomasta infektiosta vakavaan ja henkeä uhkaavaan sairauteen, joka voi vaikuttaa sydämeen, munuaisten maha-suolikanavaan, hermostoon, hormonitoimintaan ja tuki- ja liikuntaelimiin. Siksi Covid-19 voi vaikuttaa fyysisiin, kognitiivisiin ja psyykkisiin toimintoihin monin tavoin.

On ollut selvää, että merkittävä osa Covid-19-potilaista kehittää pitkäaikaisia ​​oireita. Oireet ja merkit voivat syntyä mistä tahansa kehon järjestelmästä, usein merkittävällä päällekkäisyydellä, ja ne voivat kehittyä ajan myötä. Termiä COVID-19 jälkeinen tila (WHO:n määrittelemä) käytetään nyt kuvaamaan monenlaisia ​​pitkittyneitä oireita tartunnan jälkeen. Väsymystä, fyysisten ja psyykkisten toimintojen heikkenemistä on raportoitu toipumisen alkuvaiheessa, mutta pitkän aikavälin seurauksista tiedetään vielä vähän. Aiemmat tutkimukset toipumisesta ja kuntoutumisesta muun koronaviruksen jälkeen osoittavat, että on tärkeää kehittää räätälöityjä interventioita.

Tarkempi oireyhtymä, joka näyttää esiintyvän useammin sairaalahoidossa olevilla henkilöillä, joilla on COVID-19:n jälkeinen tila, on posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS). Se on krooninen ortostaattinen intoleranssi, jossa pystysuoraan asentoon liittyy liiallinen sydämen sykkeen nousu ja siihen liittyvät oireet, kuten sydämentykytys, liikunta-intoleranssi, nivelten liikkuvuus, migreenipäänsärky, aivosumu, unihäiriöt ja väsymys. Oireet voivat pahentua arkielämän yksinkertaisilla toimilla, ja potilaat raportoivat usein huonosta elämänlaadusta, joka vastaa vaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden raportoimaa. Tämän seurauksena potilaat näyttävät vähentävän fyysistä aktiivisuuttaan, mikä tekee heistä epäkuntoisia ja rajoittaa jokapäiväistä toimintaa entisestään.

Siitä huolimatta, valvottu, yksilöllisesti räätälöity fyysinen harjoitus on suositeltava POTS:n ei-lääkehoito. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet fyysisen harjoittelun vaikutusta POTS:iin, ja POTS- ja COVID-19 jälkeisen tilan tutkimukset ovat hyvin harvassa. Tästä syystä suoritettiin toteutettavuustutkimus, ja tiedoista havaittiin, että toimenpide (yksilöllisesti räätälöity fyysinen harjoitus) oli toteuttamiskelpoinen turvallisuuden, rekrytoinnin ja vaatimustenmukaisuuden kannalta. Lisäksi toteutettavuustutkimus antoi optimistisia tuloksia osallistujien fyysisten ja psyykkisten toimintojen vaikutuksista elämänlaatuun.

Suunniteltu RCT on osa tutkimusprojektia (ReCOV), joka on integroitu Karolinskan yliopistollisen sairaalan kliiniseen seurantaan ja linkitettyyn tutkimushankkeeseen potilaista, jotka ovat joutuneet sairaalaan tai lähetetyt perusterveydestä. Oletuksena on, että yksilöllisesti räätälöidyllä kuntoutusohjelmalla on myönteinen vaikutus kykyyn viettää aikaa pystyasennossa sekä HRQoL:ään henkilöillä, joilla on POTS, COVID-19 jälkeinen tila.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida yksilöllisesti räätälöidyn harjoituksen vaikutuksia ja vaikutusta pystyasennossa vietettävään aikaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), fyysiseen aktiivisuuteen, fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan ja työkykyyn potilailla, joilla on POTS, COVID-19 jälkeinen tila.

menetelmät

Osallistujat:

Yhteensä 60 aikuista potilasta (>18 vuotta), joilla on POTS (kardiologin diagnosoima) COVID-19 jälkeinen tila. Rekrytointi tapahtuu Karolinskan yliopistollisen sairaalan poliklinikalla tai Tukholman alueen perusterveydenhuollossa. Poissulkemiskriteerit: tiedossa oleva raskaus, syöpä, jo käynnissä oleva henkilökohtainen fyysinen harjoittelu (erityisesti POTS:lle) tai ei pysty suorittamaan mittauksia ja/tai toimenpiteitä.

Toimenpide:

Ennen satunnaistamista suoritetaan perusmittaukset. Mittaukset sisältävät Active Standing (AST), Testin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT), lihasvoiman MicroFET:llä, pulssimetrian, pulssin ja verenpaineen mittaukset ennen testejä, niiden aikana ja niiden jälkeen, ja osallistuja raportoi oireistaan ​​BORG CR10:llä ja BORG RPE. Arvioidakseen aikaa pystyasennossa osallistujat käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria (ActivPAL) viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista. Käytettävät kyselylomakkeet ovat EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertionnaise (DSQ-PEM), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7), potilaan terveyskysely (PHQ-9) ja unettomuuden vakavuusindeksi (ISS).

Kontrollit: Kontrolliin satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 16 viikon ajan. Vakiohoito sisältää (mutta ei rajoittuen) tietoa POTS-oireista ja elämäntapamuutoksista, jotka voivat vaikuttaa oireisiin, neuvoja nesteen saannista ja ravinnosta, kompressiovaatteita, farmakologisia toimenpiteitä jne.

Interventio: Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa (samaa kuin kontrollit) ja he käyvät läpi yksilöllisesti räätälöidyn fyysisen harjoitusohjelman 16 viikon ajan. Interventio koostuu lihasvoimaa ja kestävyyttä lisäävistä harjoituksista. Ohjelma sisältää etenemisen harjoituksen keston ja asennon suhteen (aloitusasento ja eteneminen pystyasentoon). Eteneminen tulee pysäyttää, jos rasituksen jälkeistä huonovointisuutta (PEM) tai muita ongelmia ilmenee 24 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen. Fysioterapeutti ohjaa ja ohjaa osallistujia kerran viikossa yksilöllisesti. Osallistujat täyttävät viikoittain harjoituspäiväkirjaa fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja harjoituksen intensiteetistä, jossa he raportoivat takaiskuista tai haittatapahtumista.

Molempien ryhmien (kontrolli ja interventio) mittaukset toistetaan 16 viikon jakson ja pitkittäisen seurannan jälkeen 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu POTS (kardiologin toimesta) COVID-19-taudin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva raskaus, syöpä, jo käynnissä oleva yksilöllinen räätälöity fyysinen harjoitus interventioon (erityisesti POTS:lle), ei pysty suorittamaan mittauksia ja/tai toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
16 viikon liikuntajakso, fysioterapeutin ohjaama kerran viikossa. Harjoitus tulee räätälöidä yksilöllisesti aikaisempaan toteutettavuustutkimukseen perustuvasta ohjelmasta. Ohjelma sisältää sekä kestävyyttä että lihasvoimaa parantavia harjoituksia. Ajan ja sijainnin eteneminen ja säädöt suoritetaan interventiojakson aikana osallistujan mahdollisten oireiden perusteella. Eteneminen tulee pysäyttää, jos osallistuja kokee PEM-oireita tai muita oireita yli 24 tunnin sisällä viimeisestä harjoituksesta. Osallistujat saavat myös normaalia hoitoa interventiojakson aikana. Vakiohoito sisältää (mutta ei rajoittuen) tiedot POTS:ista ja elämäntapamuutoksista, jotka voivat vaikuttaa oireisiin, neuvoja nesteen saannista ja ravitsemuksesta, puristusvaatteet, farmakologiset toimenpiteet jne.
16 viikon progressiivinen liikuntajakso fysioterapeutin valvonnassa kerran viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito 16 viikon ajan. Vakiohoito sisältää (mutta ei rajoittuen) tiedot POTS:ista ja elämäntapamuutoksista, jotka voivat vaikuttaa oireisiin, neuvoja nesteen saannista ja ravitsemuksesta, puristusvaatteet, farmakologiset toimenpiteet jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanmuutos pystyasennossa ja askeleet päivässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu kahdella kiihtyvyysmittarilla, joista toinen on kiinnitetty rintaan ja toinen alaraajoihin, mittaamaan aikaa (tunteja, minuutteja) pystyasennossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu EuroQualityOf Life 5-ulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L), joka on yleistä elämänlaatua arvioiva instrumentti. EQ-5D sisältää kuvaavan järjestelmän, joka sisältää 5 terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kuvaava indeksipistemäärä välillä 0-1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa HRQoL:ää. EQ-5D sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka tallentaa vastaajan itsensä arvioivan terveydentilan asteikolla (0-100), korkeammalla HRQoL:lla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kävelyetäisyyttä 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos kävelymatkassa metreinä mitattuna 6 minuutin kävelytestin aikana (6MWT)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos happisaturaatiossa 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos alimmassa happisaturaatiotasossa mitattuna prosentteina (%) pulssioksimetrialla 6 minuutin kävelytestin aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hengenahdistusmuutos 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Muutos havaitussa hengenahdistuksessa mitattuna Borg Category-Ratio -asteikolla (Borg CR-10) 6 minuutin kävelytestin lopussa. Borg CR-10 välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on hengenahdistus.

lasketaan vähentämällä happitaso levossa ennen testiä testin alimmalla tasolla.

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos jalkojen väsymyksessä 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Muutos havaitussa jalkojen väsymyksessä mitattuna Borg CR-10:llä 6 minuutin kävelytestin lopussa. Borg CR-10 välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi jalkojen väsymys. testata. Borg CR-10 välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on hengenahdistus.

lasketaan vähentämällä happitaso levossa ennen testiä testin alimmalla tasolla.

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos rasituksessa 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Koetun rasituksen muutos mitattuna Borg Rating of Perceived Exertion -arvolla (Borg RPE) 6 minuutin kävelytestin lopussa. Borg RPE välillä 6-20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi rasitus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos sykkeessä 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos korkeimmassa sykkeessä mitattuna lyönteinä minuutissa pulssioksimetrillä 6 minuutin kävelytestin aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos itse ilmoittamissa POTS-oireissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Malmö-POTS-kyselyllä (MaPS), joka on itsearviointityökalu, joka tutkii POTS:n yleisiä oireita. MaPS koostuu 12 kohteesta. Potilaita pyydetään arvioimaan oireet asteikolla 0-10 jokaisessa kohdassa. 0 i = ei oireita ja 10 = pahin kuviteltavissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän POTS-oireita.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ahdistuneisuuden muutos - Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7), joka on itsearviointityökalu. Kokonaispistemäärä 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos masennuksessa - Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9, joka sisältää 9 tuotetta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS), joka on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys on. Väsymystä mitataan myös henkisen väsymyksen asteikolla (MFS), joka on 15 pisteen asteikko, joka mittaa henkisen väsymyksen vakavuutta. Kokonaispistemäärä 0-44. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys on.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos fyysisen toiminnan itse ilmoittamassa tulosmittauksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla (PSFS), kyselylomakkeella, jolla voidaan mitata aktiivisuuden rajoituksia ja mitata potilaiden toiminnallisia tuloksia. Potilaita pyydetään yksilöimään kolmesta viiteen tärkeää toimintaa, joita he eivät voi suorittaa tai joilla on vaikeuksia ongelmansa vuoksi. Toimien tunnistamisen lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10 kunkin toiminnon nykyinen vaikeustaso. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vaikeuksia suorittaa toiminto
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verenpaineen muutos aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu aktiivisella seisomatestillä tietyn protokollan mukaisesti systolisen ja diastolisen verenpaineen vastemittauksella makuuasennosta nousemisen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos sykevasteessa aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu aktiivisella seisomatestillä tietyn protokollan mukaisesti, jossa mitataan vasteet sykkeessä makuuasennosta nousemisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos happisaturaatiossa aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu aktiivisella seisomatestillä tietyn protokollan mukaisesti happisaturaation vastemittauksella, mitattuna pulssioksimetrialla, makuuasennosta nousemisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hengitystiheyden muutos aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos hengitystiheydessä mitattuna hengitysten lukumääränä minuutissa ennen ja jälkeen aktiivisen seisomatestin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hengenahdistusmuutos aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu aktiivisella seisomatestillä tietyn protokollan mukaisesti ja vastemittaukset havaittuun hengenahdistukseen, mitattuna Borg CR-10 -asteikolla makuuasennosta nousemisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos jalkojen väsymyksessä aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos havaitussa jalkojen väsymyksessä mitattuna Borg CR-10:llä ennen aktiivisen seisomatestin aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos rasituksessa aktiivisen seisomatestin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu aktiivisella seisomatestillä tietyn protokollan mukaisesti ja vastemittaukset havaittuun rasitukseen Borgin RPE-asteikolla makuuasennosta nousemisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Frändin/Grimbyn aktiivisuusasteikolla, joka on itsearviointiasteikko nykyisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta 1-6. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi fyysinen aktiivisuus on
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos ortostaattisissa oireissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu Vanderbilt Orthostatic Symptom Scale -asteikolla (VOSS). Aktiivisen seisomatestin (AST) jälkeen osallistuja käyttää itsearviointikyselyä ortostaattisista oireista, jotka näkyvät aktiivisen seisomatestin aikana (suoritetaan tietyn protokollan mukaisesti systolisen ja diastolisen verenpaineen vastemittauksilla sen jälkeen, kun se on noussut seisomaan makuulleen. asema). Asteikko vaihtelee 0 = ei oireita, 10 = pahimmat kuviteltavissa olevat oireet. Asteikko sisältää 9 kohtaa koskien ortostaattisia oireita ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on oireiden taso ortostaattisen testin aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos unettomuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu Insomnia Severity Index (ISI) -kyselyllä, joka on 7 kohtaa. Pisteet välillä 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Työkyvyn muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu prosentteina kokoaikatyöstä, 0-100 %
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitattu langattomalla microFET®2 Digital Handheld Dynamometer -lihastesterillä. isometrisen lihasvoiman mittaukset tehdään alaraajan lihaksille ohjeiden mukaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos rasituksen jälkeisessä huonovointisessa (PEM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomakkeen mittaama; DePaul Symptom Questionnaire - Post Exertional Malaise Short-form (DSQ-PEM). DSQ-PEM on 10 kohdan kyselylomake, joka sisältää PEM:n esiintymistiheyden ja vakavuuden pisteytyksen ja osoittaa, voiko ME/CFS olla läsnä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa PEM:ää.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos POTS:n farmakologisessa hoidossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu keräämällä tietoja osallistujilta ja heidän lääketieteellisestä päiväkirjastaan ​​siitä, minkä tyyppistä lääkehoitoa he tarvitsevat, ja annoksen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu osallistujapäiväkirjoista 16 viikon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Malin Nygren-Bonnier, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa