- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877534
Efeitos do exercício físico individualizado em pacientes com POTS após COVID-19 - um estudo controlado randomizado
Efeitos do exercício físico individualizado em pacientes com condição pós-COVID-19, diagnosticados com síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) - um estudo controlado randomizado
O Covid-19 tem o potencial de afetar as funções físicas, cognitivas e psicológicas de várias maneiras. Ficou claro que uma proporção significativa de pacientes com Covid-19 desenvolve sintomas a longo prazo. O termo condição pós-COVID-19 (definido pela OMS) é usado para descrever a ampla gama de sintomas prolongados após a infecção. Os pacientes podem necessitar de reabilitação especializada para enfrentar os sintomas e problemas complexos que possam surgir. Uma síndrome mais específica que parece ocorrer com mais frequência do que o esperado no grupo de pacientes não hospitalizados com condição pós-COVID-19 é a síndrome da taquicardia ortostática postural (POTS).
Um projeto controlado randomizado será usado para avaliar os efeitos do exercício físico individualizado em pacientes com POTS após Covid-19.
Participantes: Adultos (>18 anos) com condição pós-COVID-19 e diagnosticados com POTS (n=60) serão incluídos. Critérios de exclusão: gravidez conhecida, câncer, exercício físico individual já em andamento (específico para POTS), ou incapaz de realizar medições e/ou intervenção.
Procedimento e resultados: Os resultados primários são o tempo medido objetivamente na posição vertical e a qualidade de vida relacionada à saúde. Os resultados secundários são: atividade física, capacidade física, capacidade de trabalho e sintomas específicos da doença medidos com testes e questionários.
Antes da randomização, serão realizadas medições basais, bem como após 16 semanas, 6 meses e 12 meses.
Intervenção: Os participantes randomizados para intervenção receberão cuidados padrão e serão submetidos a um programa de exercícios físicos planejados individualmente durante 16 semanas, supervisionados e orientados por um fisioterapeuta. A intervenção consistirá em diferentes exercícios para aumentar a força e resistência muscular. A progressão será de acordo com um programa (baseado em estudo de viabilidade anterior), mas deve ser interrompida se ocorrer mal-estar pós-esforço (PEM) ou outros problemas.
Controles: Os participantes randomizados para controle receberão cuidados padrão durante 16 semanas.
As medições de ambos os grupos (controle e intervenção) serão repetidas após a conclusão de um período de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A Covid-19, foi em março de 2020, declarada pandemia global pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em agosto de 2021, na Suécia, foram confirmados mais de 1.100.000 casos e mais de 14.000 mortes. Inicialmente, suspeitava-se que o Covid-19 afetaria principalmente as vias aéreas, mas vários estudos agora mostram que é uma doença com manifestações multissistêmicas. O impacto do vírus varia de uma infecção assintomática a uma doença grave e com risco de vida que pode afetar os sistemas cardíaco, renal, gastrointestinal, nervoso, endócrino e musculoesquelético. Portanto, o Covid-19 tem o potencial de afetar as funções físicas, cognitivas e psicológicas de várias maneiras.
Ficou claro que uma proporção significativa de pacientes com Covid-19 desenvolve sintomas a longo prazo. Os sinais e sintomas podem surgir de qualquer sistema do corpo, geralmente com sobreposição significativa, e podem se desenvolver com o tempo. O termo condição pós-COVID-19 (definido pela OMS) agora é usado para descrever a ampla gama de sintomas prolongados após a infecção. Fadiga, diminuição da função física e psicológica foram relatadas na fase inicial de recuperação, mas ainda pouco se sabe sobre as consequências a longo prazo. Estudos anteriores sobre recuperação e reabilitação após outros coronavírus mostram a importância de desenvolver intervenções personalizadas.
Uma síndrome mais específica que parece ocorrer com mais frequência em pessoas não hospitalizadas com condição pós-COVID-19 é a síndrome da taquicardia ortostática postural (POTS). É uma intolerância ortostática crônica em que a postura ereta está associada a um aumento excessivo da frequência cardíaca (FC) e sintomas associados, como palpitação, intolerância ao exercício, articulações hipermóveis, enxaquecas, confusão mental, distúrbios do sono e fadiga. Os sintomas podem ser exacerbados por atividades simples da vida diária e os pacientes frequentemente relatam uma baixa qualidade de vida, equivalente ao que relatam pacientes com insuficiência cardíaca grave ou DPOC. Consequentemente, os pacientes parecem reduzir sua atividade física, o que os torna descondicionados e limita ainda mais as atividades da vida diária.
No entanto, exercícios físicos individualizados e supervisionados são um tratamento não farmacológico recomendado para POTS. No entanto, poucos estudos investigaram o efeito do exercício físico na POTS, e os estudos da POTS e da condição pós-COVID-19 são muito escassos. Portanto, um estudo de viabilidade foi realizado e os dados mostraram que a intervenção (exercício físico individualizado) era viável em termos de segurança, recrutamento e adesão. Além disso, o estudo de viabilidade forneceu resultados otimistas dos efeitos de acordo com as funções físicas e psicológicas dos participantes quanto à sua qualidade de vida.
O RCT planejado faz parte do projeto de pesquisa (ReCOV), integrado ao acompanhamento clínico no Karolinska University Hospital e projeto de pesquisa vinculado de pacientes que foram hospitalizados ou encaminhados para a clínica da atenção primária. A hipótese é que um programa de reabilitação adaptado individualmente terá um efeito benéfico na capacidade de passar o tempo na posição vertical, bem como na QVRS, para indivíduos com POTS, condição pós-COVID-19.
O objetivo geral deste estudo é avaliar os efeitos de um exercício individualizado e seu impacto no tempo gasto na posição ereta e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), atividade física, função física e psicológica e capacidade de trabalho em pessoas com POTS, condição pós COVID-19.
Métodos
Participantes:
Um total de 60 pacientes adultos (>18 anos) com POTS (diagnosticado por um cardiologista), condição pós-COVID-19. O recrutamento será realizado no ambulatório do Karolinska University Hospital ou na atenção primária na região de Estocolmo. Critérios de exclusão: gravidez conhecida, câncer, exercício físico individual já em andamento (específico para POTS) ou incapaz de realizar medições e/ou intervenção.
Procedimento:
Antes da randomização, serão realizadas medições de linha de base. As medidas incluem o Active Standing (AST), Teste, Teste de Caminhada de 6 minutos (6MWT), força muscular com MicroFET, medidas de oximetria de pulso, pulso e pressão arterial antes, durante e após os testes, e o participante relatará seus sintomas com BORG CR10 e BORG RPE. Para avaliar o tempo na posição ereta, os participantes usarão dois acelerômetros (ActivPAL) durante uma semana antes do início da intervenção. Os questionários que serão usados são EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e Índice de Gravidade da Insônia (ISS).
Controles: Os participantes randomizados para controle receberão cuidados padrão durante 16 semanas. O cuidado padrão inclui (mas não se restringe a) informações sobre POTS e mudanças no estilo de vida que podem afetar os sintomas, conselhos sobre ingestão de líquidos e nutrição, roupas de compressão, intervenções farmacológicas, etc.
Intervenção: Os participantes randomizados para intervenção receberão tratamento padrão (igual aos controles) e serão submetidos a um programa de exercícios físicos individualizado durante um período de 16 semanas. A intervenção consistirá em exercícios para aumentar a força e resistência muscular. O programa inclui a progressão em relação à duração e posição do exercício (começando na posição deitada e progredindo para a posição em pé). A progressão deve ser interrompida se ocorrer mal-estar pós-esforço (PEM) ou outros problemas dentro de 24h após o exercício. Os participantes serão supervisionados e orientados individualmente uma vez por semana por um fisioterapeuta. Os participantes preencherão, semanalmente, um diário de treinamento sobre sua atividade física e intensidade de treinamento, no qual relatam quaisquer contratempos ou eventos adversos.
As medições de ambos os grupos (controle e intervenção) serão repetidas após a conclusão de um período de 16 semanas e acompanhamento longitudinal em 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos) diagnosticados com POTS (por um cardiologista) pós-COVID-19.
Critério de exclusão:
- gravidez conhecida, câncer, intervenção já em andamento de exercício físico individualizado conforme a intervenção (específico para POTS), incapaz de realizar medições e/ou intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Um período de 16 semanas de exercício, supervisionado por um fisioterapeuta uma vez por semana.
O exercício deve ser adaptado individualmente a partir de um programa baseado em um estudo de viabilidade prévio.
O programa consiste em exercícios para melhorar a resistência e a força muscular.
Progressão e ajustes de tempo e posição serão realizados durante o período de intervenção com base em quaisquer sintomas que o participante apresente.
A progressão deve ser interrompida se o participante apresentar PEM ou outros sintomas dentro de >24 horas após o último exercício.
Os participantes também receberão cuidados padrão durante o período de intervenção.
O cuidado padrão inclui (mas não se restringe a) informações sobre POTS e mudanças no estilo de vida que podem afetar os sintomas, conselhos sobre ingestão de líquidos e nutrição, roupas de compressão, intervenções farmacológicas, etc.
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Um período de 16 semanas de exercício progressivo, supervisionado por um fisioterapeuta uma vez por semana.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão durante 16 semanas.
O cuidado padrão inclui (mas não se restringe a) informações sobre POTS e mudanças no estilo de vida que podem afetar os sintomas, conselhos sobre ingestão de líquidos e nutrição, roupas de compressão, intervenções farmacológicas, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo na posição ereta e passos por dia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com dois acelerômetros, um acoplado ao tórax e outro aos membros inferiores, para medir o tempo (horas, minutos) na posição ereta
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o questionário EuroQualityOf Life 5 dimensões (EQ-5D-5L), que é um instrumento que avalia a qualidade de vida genérica.
O EQ-5D inclui um sistema descritivo, que compreende 5 dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Um índice-pontuação descritivo entre 0-1, maior pontuação indica maior QVRS.
O EQ-5D também inclui uma escala visual analógica (VAS), que registra a autoavaliação do estado de saúde do entrevistado em uma escala graduada (0-100), com pontuações mais altas para maior QVRS.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na distância de caminhada medida em metros durante o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na saturação de oxigênio durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no nível mais baixo de saturação de oxigênio medido em porcentagem (%) com oximetria de pulso durante o teste de caminhada de 6 minutos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração da dispneia durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na dispnéia percebida medida com a escala de Razão de Categoria de Borg (Borg CR-10) ao final do teste de caminhada de 6 minutos. Borg CR-10 variando entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dispneia. calculado subtraindo o nível de oxigênio em repouso antes do teste com o nível mais baixo durante o teste. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na fadiga da perna durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na fadiga percebida nas pernas medida com Borg CR-10 no final do teste de caminhada de 6 minutos. Borg CR-10 variando entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a fadiga nas pernas. teste. Borg CR-10 variando entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dispneia. calculado subtraindo o nível de oxigênio em repouso antes do teste com o nível mais baixo durante o teste. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no esforço durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no esforço percebido medido com a Classificação de Esforço Percebido de Borg (Borg RPE) ao final do teste de caminhada de 6 minutos.
Borg RPE variando entre 6-20.
Quanto maior a pontuação, maior o esforço.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na frequência cardíaca durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na frequência cardíaca mais alta medida em batimentos por minuto com oxímetro de pulso durante o teste de caminhada de 6 minutos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança nos sintomas de POTS auto-relatados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o questionário Malmö-POTS (MaPS), que é uma ferramenta de autoavaliação que examina sintomas comuns em POTS.
O MaPS é composto por 12 itens.
Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas em uma escala de 0 a 10 em cada item.
0 i= sem sintoma e 10 = pior imaginável.
Pontuação total variando de 0-120.
Pontuação mais alta indica mais sintomas de POTS.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na ansiedade - Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), que é uma ferramenta de autoavaliação.
Pontuação total variando de 0-21.
Maior pontuação indica maior ansiedade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na Depressão - Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
PHQ-9 que contém 9 itens.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), que é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
Pontuação total variando de 9-63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga.
A fadiga também é medida com a Escala de Fadiga Mental (MFS), que é uma escala de 15 itens que mede a gravidade da fadiga mental.
Pontuação total variando de 0-44.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na medida de resultado auto-relatada da função física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com a Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS), um questionário que pode ser usado para quantificar a limitação da atividade e medir o resultado funcional dos pacientes.
Os pacientes são solicitados a identificar de três a cinco atividades importantes que não conseguem realizar ou com as quais estão tendo dificuldade devido ao seu problema.
Além de identificar as atividades, os pacientes são solicitados a avaliar, em uma escala de 0 a 10, o nível atual de dificuldade associado a cada atividade.
Quanto maior a pontuação, menor a dificuldade para realizar a atividade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na pressão arterial durante o teste de pé ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com teste de pé ativo de acordo com um protocolo específico com medições de respostas na pressão arterial sistólica e diastólica após levantar-se da posição supina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na resposta da frequência cardíaca durante o teste de pé ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com teste de pé ativo de acordo com um protocolo específico com medições de respostas na frequência cardíaca após levantar-se da posição supina.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na saturação de oxigênio durante o teste de pé ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com teste de pé ativo de acordo com um protocolo específico com medições de respostas na saturação de oxigênio, medido com oximetria de pulso, após levantar-se da posição supina.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na frequência respiratória durante o Teste de Levantamento Ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na frequência respiratória, medida em número de respirações/min antes e depois do Teste de Levantamento Ativo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na dispneia durante o teste de pé ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o teste Active Standing de acordo com um protocolo específico com medidas de respostas na dispneia percebida medida com a escala Borg CR-10 após levantar-se da posição supina.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na fadiga da perna durante o Teste de Levantamento Ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na fadiga percebida nas pernas medida com Borg CR-10 antes, durante e no final do Teste de Levantamento Ativo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no esforço durante o teste de pé ativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com teste de pé ativo de acordo com um protocolo específico com medidas de respostas em esforço percebido com escala de RPE de Borg após levantar-se da posição supina.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com a escala de atividade Frändin/Grimby, que é uma escala de autoavaliação sobre os níveis atuais de atividade física, variando de 1 a 6.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de atividade física
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança nos sintomas ortostáticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliado com a Vanderbilt Orthostatic Symptom Scale (VOSS).
Após o teste de pé ativo (AST) o participante aplica um questionário de autoavaliação sobre os sintomas ortostáticos proeminentes durante o teste de pé ativo (realizado de acordo com um protocolo específico com medições de respostas na pressão arterial sistólica e diastólica após levantar-se da posição supina posição).
A escala varia de 0=sem sintomas a 10=piores sintomas imagináveis.
A escala inclui 9 itens referentes a sintomas ortostáticos e quanto maior a pontuação, maior o nível de sintomas durante o teste ortostático.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na insônia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com Insomnia Severity Index (ISI), um questionário de 7 itens.
Pontuação entre 0-28, sendo que a pontuação mais alta indica uma insônia mais grave.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na Trabalhabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido em porcentagem de trabalho em tempo integral, variando de 0 a 100%
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o testador muscular sem fio microFET®2 Digital Handheld Dynamometer.
medições de força muscular isométrica serão realizadas nos músculos da extremidade inferior de acordo com as diretrizes.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração no mal-estar pós-esforço (PEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido pelo questionário; DePaul Symptom Questionnaire-Post Exertional Malaise Short-form (DSQ-PEM).
DSQ-PEM é um questionário de 10 itens que inclui pontuação de frequência e gravidade de PEM e indica se ME/CFS pode estar presente.
Pontuação mais alta indica PEM mais grave.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no tratamento farmacológico de POTS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliado pela coleta de informações dos participantes e de seu diário médico sobre o tipo de tratamento farmacológico de que precisam e a dose.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Conformidade com a intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliado pelos diários dos participantes durante 16 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malin Nygren-Bonnier, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Fu Q, Levine BD. Exercise and non-pharmacological treatment of POTS. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:20-27. doi: 10.1016/j.autneu.2018.07.001. Epub 2018 Jul 4.
- Fedorowski A. Postural orthostatic tachycardia syndrome: clinical presentation, aetiology and management. J Intern Med. 2019 Apr;285(4):352-366. doi: 10.1111/joim.12852. Epub 2018 Nov 23.
- Stahlberg M, Reistam U, Fedorowski A, Villacorta H, Horiuchi Y, Bax J, Pitt B, Matskeplishvili S, Luscher TF, Weichert I, Thani KB, Maisel A. Post-COVID-19 Tachycardia Syndrome: A Distinct Phenotype of Post-Acute COVID-19 Syndrome. Am J Med. 2021 Dec;134(12):1451-1456. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.07.004. Epub 2021 Aug 11.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Intolerância Ortostática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
Outros números de identificação do estudo
- RCT-POTS-ReCov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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