Wpływ indywidualnych dostosowanych ćwiczeń fizycznych u pacjentów z POTS po COVID-19 — randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp:

Covid-19 został w marcu 2020 roku ogłoszony przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) światową pandemią. W sierpniu 2021 r. w Szwecji potwierdzono ponad 1 100 000 przypadków i ponad 14 000 zgonów. Początkowo podejrzewano, że Covid-19 wpłynie przede wszystkim na drogi oddechowe, ale kilka badań wykazało, że jest to choroba o wieloukładowych objawach. Wpływ wirusa waha się od bezobjawowej infekcji do ciężkiej i zagrażającej życiu choroby, która może wpływać na układ sercowy, nerkowy, pokarmowy, nerwowy, hormonalny i mięśniowo-szkieletowy. Dlatego Covid-19 może wpływać na funkcje fizyczne, poznawcze i psychologiczne na wiele sposobów.

Oczywiste jest, że u znacznej części pacjentów z Covid-19 występują długotrwałe objawy. Oznaki i objawy mogą wynikać z dowolnego układu w ciele, często w znacznym stopniu się pokrywają i mogą rozwijać się w czasie. Termin stan po COVID-19 (zdefiniowany przez WHO) jest obecnie używany do opisania szerokiego zakresu przedłużających się objawów po zakażeniu. W początkowej fazie rekonwalescencji zgłaszano zmęczenie, pogorszenie sprawności fizycznej i psychicznej, ale nadal niewiele wiadomo na temat długoterminowych konsekwencji. Wcześniejsze badania nad rekonwalescencją i rehabilitacją po innych koronawirusach pokazują, jak ważne jest opracowanie dostosowanych interwencji.

Bardziej specyficznym zespołem, który wydaje się występować częściej u osób niehospitalizowanych ze stanem po COVID-19, jest zespół ortostatycznej tachykardii posturalnej (POTS). Jest to przewlekła nietolerancja ortostatyczna, w której wyprostowana postawa jest związana z nadmiernym wzrostem częstości akcji serca (HR) i towarzyszącymi objawami, takimi jak kołatanie serca, nietolerancja wysiłku, nadmierna ruchomość stawów, migrenowe bóle głowy, mgła mózgowa, zaburzenia snu i zmęczenie. Objawy mogą ulec zaostrzeniu przez proste czynności życia codziennego, a pacjenci często zgłaszają niską jakość życia, równoważną z tą, którą zgłaszają pacjenci z ciężką niewydolnością serca lub POChP. W konsekwencji pacjenci wydają się ograniczać aktywność fizyczną, co powoduje ich wyniszczenie i jeszcze bardziej ogranicza aktywność w życiu codziennym.

Niemniej jednak nadzorowane, indywidualnie dopasowane ćwiczenia fizyczne są zalecanym niefarmakologicznym sposobem leczenia POTS. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu ćwiczeń fizycznych na POTS, a badania dotyczące POTS i stanu po COVID-19 są bardzo rzadkie. W związku z tym przeprowadzono studium wykonalności i uzyskano dane, że interwencja (indywidualnie dostosowane ćwiczenia fizyczne) była wykonalna pod względem bezpieczeństwa, rekrutacji i zgodności. Ponadto studium wykonalności dostarczyło optymistycznych wyników efektów według funkcji fizycznych i psychicznych uczestników, co do ich jakości życia.

Planowane RCT jest częścią projektu badawczego (ReCOV), zintegrowanego z obserwacją kliniczną w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska i powiązanym projektem badawczym pacjentów, którzy byli hospitalizowani lub skierowani do kliniki z podstawowej opieki zdrowotnej. Hipotezą jest, że indywidualnie dobrany program rehabilitacji będzie miał korzystny wpływ na zdolność spędzania czasu w pozycji pionowej, a także na HRQoL osób z POTS po COVID-19.

Ogólnym celem niniejszej pracy jest ocena efektów indywidualnie dopasowanego ćwiczenia i jego wpływu na czas spędzony w pozycji stojącej oraz jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), aktywność fizyczną, sprawność fizyczną i psychiczną oraz zdolność do pracy u osób z POTS, stan po COVID-19.

Metody

Uczestnicy:

Łącznie 60 dorosłych pacjentów (>18 lat) z POTS (zdiagnozowanym przez kardiologa), stan po COVID-19. Rekrutacja odbędzie się w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska lub w podstawowej opiece zdrowotnej w regionie Sztokholm. Kryteria wykluczenia: stwierdzona ciąża, nowotwór, już trwające indywidualne ćwiczenia fizyczne (specyficzne dla POTS) lub brak możliwości wykonania pomiarów i/lub interwencji.

Procedura:

Przed randomizacją zostaną wykonane podstawowe pomiary. Pomiary obejmują aktywność stojącą (AST), test, 6-minutowy test marszu (6MWT), siłę mięśni za pomocą MicroFET, pomiary pulsoksymetrii, tętna i ciśnienia krwi przed, w trakcie i po testach, a uczestnik zgłasza swoje objawy za pomocą BORG CR10 i BORG RPE. Aby ocenić czas w pozycji pionowej, uczestnicy będą nosić dwa akcelerometry (ActivPAL) przez tydzień przed rozpoczęciem interwencji. Kwestionariusze, które zostaną użyte to: EQ-5D-5L, Ortostatyczna Skala Objawów Vanderbuildt (VOSS), Skala Objawów Malmö POTS (MaPS), Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS), Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS), Kwestionariusz Objawów DePaula - Złe samopoczucie powysiłkowe (DSQ-PEM), 7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i Wskaźnik Nasilenia Bezsenności (ISS).

Kontrole: Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę przez 16 tygodni. Standardowa opieka obejmuje (między innymi) informacje na temat POTS i zmian stylu życia, które mogą mieć wpływ na objawy, porady dotyczące przyjmowania płynów i odżywiania, odzieży uciskowej, interwencji farmakologicznych itp.

Interwencja: Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają standardową opiekę (taką samą jak grupa kontrolna) i przejdą indywidualnie dostosowany program ćwiczeń fizycznych przez okres 16 tygodni. Interwencja będzie polegać na ćwiczeniach wzmacniających siłę i wytrzymałość mięśni. Program zawiera progresję pod względem czasu trwania i pozycji do ćwiczenia (rozpoczęcie w pozycji leżącej i progresja do pozycji pionowej). Progresję należy zatrzymać, jeśli w ciągu 24 godzin po wysiłku wystąpią złe samopoczucie powysiłkowe (PEM) lub inne problemy. Raz w tygodniu uczestnicy będą nadzorowani i prowadzeni indywidualnie przez fizjoterapeutę. Uczestnicy będą co tydzień wypełniać dziennik treningowy dotyczący swojej aktywności fizycznej i intensywności treningu, w którym zgłaszać będą wszelkie niepowodzenia lub zdarzenia niepożądane.

Pomiary obu grup (kontrolnej i interwencyjnej) zostaną powtórzone po zakończeniu okresu 16 tygodni i obserwacji podłużnej po 6 i 12 miesiącach.