Účinky individuálního fyzického cvičení na míru u pacientů s POTS po COVID-19 – randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod:

Covid-19 byl v březnu 2020 vyhlášen Světovou zdravotnickou organizací (WHO) za celosvětovou pandemii. V srpnu 2021 bylo ve Švédsku potvrzeno více než 1 100 000 případů a více než 14 000 úmrtí. Původně se předpokládalo, že Covid-19 postihne především dýchací cesty, ale několik studií nyní ukázalo, že jde o onemocnění s multisystémovými projevy. Dopad viru sahá od asymptomatické infekce až po závažné a život ohrožující onemocnění, které může postihnout srdeční, ledvinový gastrointestinální, nervový, endokrinní a muskuloskeletální systém. Covid-19 má tedy potenciál ovlivnit fyzické, kognitivní a psychické funkce mnoha způsoby.

Je zřejmé, že u významné části pacientů s Covid-19 se rozvinou dlouhodobé příznaky. Známky a symptomy mohou pocházet z jakéhokoli systému v těle, často se významně překrývají, a mohou se časem vyvinout. Termín stav po COVID-19 (definovaný WHO) se nyní používá k popisu široké škály prodloužených příznaků po infekci. Únava, snížené fyzické a psychické funkce byly hlášeny v počáteční fázi zotavení, ale stále je málo známo o dlouhodobých následcích. Předchozí studie o zotavení a rehabilitaci po jiném koronaviru ukazují, že je důležité vyvinout intervence na míru.

Specifičtějším syndromem, který se zřejmě vyskytuje častěji u nehospitalizovaných osob se stavem po COVID-19, je syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS). Jde o chronickou ortostatickou intoleranci, kdy je vzpřímené držení těla spojeno s nadměrným zvýšením srdeční frekvence (HR) a souvisejícími příznaky, jako je bušení srdce, nesnášenlivost cvičení, hypermobilní klouby, migrénové bolesti hlavy, mozková mlha, poruchy spánku a únava. Symptomy mohou být zhoršeny jednoduchými aktivitami každodenního života a pacienti často uvádějí nízkou kvalitu života, ekvivalentní tomu, co uvádějí pacienti s těžkým srdečním selháním nebo CHOPN. V důsledku toho se zdá, že pacienti omezují svou fyzickou aktivitu, což je oslabuje a ještě více omezuje aktivity v každodenním životě.

Doporučenou nefarmakologickou léčbou POTS je nicméně individuální přizpůsobená tělesná cvičení pod dohledem. Jen málo studií však zkoumalo účinek fyzického cvičení na POTS a studie POTS a stavu po COVID-19 jsou velmi řídké. Byla proto provedena studie proveditelnosti a údaje zjistily, že zásah (individuálně přizpůsobené fyzické cvičení) byl proveditelný z hlediska bezpečnosti, náboru a dodržování předpisů. Studie proveditelnosti navíc poskytla optimistické výsledky účinků podle fyzických a psychických funkcí účastníků na kvalitu jejich života.

Plánovaná RCT je součástí výzkumného projektu (ReCOV), integrovaného s klinickým sledováním ve Fakultní nemocnici Karolinska a souvisejícího výzkumného projektu pacientů, kteří byli hospitalizováni nebo byli na kliniku odesláni z primární péče. Hypotézou je, že individuálně přizpůsobený rehabilitační program bude mít příznivý vliv na schopnost trávit čas ve vzpřímené poloze a také na HRQoL u jedinců s POTS po onemocnění COVID-19.

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinky individuálně přizpůsobeného cvičení a jeho dopad na dobu strávenou ve vzpřímené poloze a kvalitu života související se zdravím (HRQoL), fyzickou aktivitu, fyzické a psychické funkce a pracovní schopnost u osob s POTS, stav po COVID-19.

Metody

Účastníci:

Celkem 60 dospělých pacientů (>18 let) s POTS (diagnostikováno kardiologem), stav po COVID-19. Nábor bude probíhat na ambulanci Fakultní nemocnice Karolinska nebo v primární péči v Regionu Stockholm. Kritéria vyloučení: známé těhotenství, rakovina, již probíhající individuální fyzické cvičení (specifické pro POTS) nebo neschopnost provádět měření a/nebo intervenci.

Postup:

Před randomizací budou provedena základní měření. Měření zahrnují aktivní stání (AST), test, 6minutový test chůze (6MWT), svalovou sílu pomocí MicroFET, měření pulsoxymetrie, pulsu a krevního tlaku před, během a po testech a účastník bude hlásit své příznaky pomocí BORG CR10 a BORG RPE. K vyhodnocení času ve vzpřímené poloze budou účastníci nosit dva akcelerometry (ActivPAL) během týdne před zahájením intervence. Dotazníky, které budou použity, jsou EQ-5D-5L, Vanderbuildt Ortostatická škála symptomů (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire – Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), 7 položková stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) a index závažnosti insomnie (ISS).

Kontroly: Účastníci randomizovaní do kontroly budou dostávat standardní péči po dobu 16 týdnů. Standardní péče zahrnuje (ale neomezuje se na) informace o POTS a změnách životního stylu, které mohou ovlivnit příznaky, rady ohledně příjmu tekutin a výživy, kompresních oděvů, farmakologických intervencí atd.

Intervence: Účastníci randomizovaní k intervenci obdrží standardní péči (stejnou jako kontroly) a po dobu 16 týdnů podstoupí individuálně přizpůsobený program fyzického cvičení. Intervence se bude skládat z cvičení na posílení svalové síly a vytrvalosti. Program zahrnuje postup, pokud jde o trvání a polohu pro cvičení (počáteční poloha v leže a postup do vzpřímené polohy). Progrese by měla být zastavena, pokud se během 24 hodin po cvičení objeví pozátěžová malátnost (PEM) nebo jiné problémy. Na účastníky bude jednou týdně dohlížet a individuálně vést fyzioterapeut. Účastníci budou každý týden vyplňovat tréninkový deník o své fyzické aktivitě a intenzitě tréninku, ve kterém budou hlásit případné neúspěchy nebo nepříznivé události.

Měření obou skupin (kontrolní a intervenční) budou opakována po ukončení období 16 týdnů a longitudinálním sledování po 6 a 12 měsících.