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Effets de l'exercice physique personnalisé chez les patients atteints de POTS après COVID-19 - une étude contrôlée randomisée

13 juin 2023 mis à jour par: Malin Nygren-Bonnier, Karolinska Institutet

Effets de l'exercice physique personnalisé chez les patients atteints d'une condition post-COVID-19, diagnostiqués avec le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) - une étude contrôlée randomisée

Le Covid-19 a le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons. Il est clair qu'une proportion importante de patients atteints de Covid-19 développent des symptômes à long terme. Le terme état post-COVID-19 (défini par l'OMS) est utilisé pour décrire le large éventail de symptômes prolongés après l'infection. Les patients peuvent avoir besoin d'une réadaptation spécialisée pour être en mesure de faire face aux symptômes complexes et aux problèmes qui peuvent survenir. Un syndrome plus spécifique qui semble survenir plus fréquemment que prévu dans le groupe de patients non hospitalisés atteints d'une condition post-COVID-19 est le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS).

Une conception contrôlée randomisée sera utilisée pour évaluer les effets de l'exercice physique personnalisé chez les patients atteints de POTS après Covid-19.

Participants : Les adultes (>18 ans) avec une condition post-COVID-19 et diagnostiqués avec le POTS (n=60) seront inclus. Critères d'exclusion : grossesse connue, cancer, exercice physique individuel déjà en cours (spécifique au POTS), ou incapacité à effectuer des mesures et/ou une intervention.

Procédure et résultats : Les principaux résultats sont le temps mesuré objectivement en position verticale et la qualité de vie liée à la santé. Les critères de jugement secondaires sont : l'activité physique, la capacité physique, la capacité de travail et les symptômes spécifiques à la maladie mesurés à l'aide de tests et de questionnaires.

Avant la randomisation, des mesures de base seront effectuées, ainsi qu'après 16 semaines, 6 mois et 12 mois.

Intervention : les participants randomisés pour l'intervention recevront des soins standard et suivront un programme d'exercices physiques conçu individuellement pendant 16 semaines, supervisés et guidés par un physiothérapeute. L'intervention consistera en différents exercices pour améliorer la force musculaire et l'endurance. La progression se fera selon un programme (basé sur une étude de faisabilité précédente) mais doit être interrompue en cas de malaise post-effort (PEM) ou d'autres problèmes.

Contrôles : les participants randomisés pour contrôler recevront des soins standard pendant 16 semaines.

Les mesures des deux groupes (contrôle et intervention) seront répétées après l'achèvement d'une période de 16 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Le Covid-19, a été en mars 2020, déclaré pandémie mondiale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En août 2021, en Suède, plus de 1 100 000 cas ont été confirmés et plus de 14 000 décès. Initialement, on soupçonnait que le Covid-19 toucherait principalement les voies respiratoires, mais plusieurs études ont maintenant montré qu'il s'agit d'une maladie aux manifestations multisystémiques. L'impact du virus va d'une infection asymptomatique à une maladie grave et potentiellement mortelle qui peut affecter les systèmes cardiaque, rénal, gastro-intestinal, nerveux, endocrinien et musculo-squelettique. Par conséquent, Covid-19 a le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons.

Il est clair qu'une proportion importante de patients atteints de Covid-19 développent des symptômes à long terme. Les signes et les symptômes peuvent provenir de n'importe quel système du corps, souvent avec un chevauchement important, et peuvent se développer avec le temps. Le terme état post-COVID-19 (défini par l'OMS) est maintenant utilisé pour décrire le large éventail de symptômes prolongés après l'infection. De la fatigue, une diminution des fonctions physiques et psychologiques ont été signalées dans la phase de récupération initiale, mais on en sait encore peu sur les conséquences à long terme. Des études antérieures sur la récupération et la réhabilitation après d'autres coronavirus montrent l'importance de développer des interventions sur mesure.

Un syndrome plus spécifique qui semble survenir plus fréquemment chez les personnes non hospitalisées atteintes d'une condition post-COVID-19 est le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS). Il s'agit d'une intolérance orthostatique chronique dans laquelle la posture droite est associée à une augmentation excessive de la fréquence cardiaque (FC) et des symptômes associés, tels que palpitations, intolérance à l'exercice, articulations hypermobiles, migraines, brouillard cérébral, troubles du sommeil et fatigue. Les symptômes peuvent être exacerbés par de simples activités de la vie quotidienne et les patients signalent souvent une mauvaise qualité de vie, équivalente à ce que rapportent les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou de BPCO. Par conséquent, les patients semblent réduire leur activité physique, ce qui les rend déconditionnés et limite encore plus les activités de la vie quotidienne.

Néanmoins, des exercices physiques personnalisés et supervisés constituent un traitement non pharmacologique recommandé du POTS. Cependant, peu d'études ont étudié l'effet de l'exercice physique dans le POTS, et les études sur le POTS et l'état post-COVID-19 sont très rares. Par conséquent, une étude de faisabilité a été réalisée et les données ont révélé que l'intervention (exercice physique personnalisé) était réalisable en termes de sécurité, de recrutement et de conformité. De plus l'étude de faisabilité a fourni des résultats optimistes des effets selon les fonctions physiques, psychologiques des participants quant à leur qualité de vie.

L'ECR prévu fait partie du projet de recherche (ReCOV), intégré au suivi clinique à l'hôpital universitaire de Karolinska et au projet de recherche lié de patients hospitalisés ou référés à la clinique depuis les soins primaires. L'hypothèse est qu'un programme de réadaptation personnalisé aura un effet bénéfique sur la capacité à passer du temps en position verticale, ainsi que sur la QVLS, pour les personnes atteintes de POTS, après la condition COVID-19.

L'objectif global de cette étude est d'évaluer les effets d'un exercice personnalisé et son impact sur le temps passé en position verticale et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), l'activité physique, la fonction physique et psychologique et la capacité de travail chez les personnes atteintes de POTS, condition post COVID-19.

Méthodes

Intervenants :

Un total de 60 patients adultes (> 18 ans) atteints de POTS (diagnostiqué par un cardiologue), après l'état COVID-19. Le recrutement aura lieu à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Karolinska ou dans les soins primaires de la région de Stockholm. Critères d'exclusion : grossesse connue, cancer, exercice physique individuel déjà en cours (spécifique au POTS) ou incapacité à effectuer des mesures et/ou une intervention.

Procédure:

Avant la randomisation, des mesures de référence seront effectuées. Les mesures comprennent la position active (AST), le test, le test de marche de 6 minutes (6MWT), la force musculaire avec MicroFET, les mesures de l'oxymétrie de pouls, le pouls et la pression artérielle avant, pendant et après les tests, et le participant signalera ses symptômes avec BORG CR10 et BORG PRE. Pour évaluer le temps passé en position debout, les participants porteront deux accéléromètres (ActivPAL) pendant une semaine avant le début de l'intervention. Les questionnaires qui seront utilisés sont EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et l'indice de gravité de l'insomnie (ISS).

Contrôles : les participants randomisés pour contrôler recevront des soins standard pendant 16 semaines. Les soins standard comprennent (mais sans s'y limiter) des informations sur le POTS et les changements de mode de vie qui peuvent affecter les symptômes, des conseils sur l'apport en liquide et la nutrition, les vêtements de compression, les interventions pharmacologiques, etc.

Intervention : les participants randomisés pour l'intervention recevront des soins standard (identiques aux témoins) et suivront un programme d'exercice physique personnalisé pendant une période de 16 semaines. L'intervention consistera en des exercices pour améliorer la force musculaire et l'endurance. Le programme comprend une progression en termes de durée et de position pour l'exercice (départ en position allongée et progression vers la position debout). La progression doit être arrêtée si un malaise post-effort (PEM) ou d'autres problèmes surviennent dans les 24 heures suivant l'exercice. Les participants seront une fois par semaine encadrés et guidés individuellement par un kinésithérapeute. Les participants rempliront chaque semaine un journal d'entraînement concernant leur activité physique et l'intensité de leur entraînement dans lequel ils signaleront tout échec ou événement indésirable.

Les mesures des deux groupes (contrôle et intervention) seront répétées après l'achèvement d'une période de 16 semaines et un suivi longitudinal à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (> 18 ans) diagnostiqués avec POTS (par un cardiologue) après l'état COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • grossesse connue, cancer, intervention déjà en cours d'exercice physique personnalisé comme intervention (spécifique au POTS), incapable d'effectuer des mesures et/ou une intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Une période d'exercice de 16 semaines, supervisée par un physiothérapeute une fois par semaine. L'exercice doit être adapté individuellement à partir d'un programme basé sur une étude de faisabilité préalable. Le programme consiste en des exercices visant à améliorer l'endurance et la force musculaire. La progression et les ajustements de temps et de position seront effectués pendant la période d'intervention en fonction des symptômes que le participant présente. La progression doit être interrompue si le participant présente une PEM ou d'autres symptômes dans les 24 heures suivant le dernier exercice. Les participants recevront également des soins standards pendant la période d'intervention. Les soins standard comprennent (mais sans s'y limiter) des informations sur le POTS et les changements de style de vie qui peuvent affecter les symptômes, des conseils sur l'apport hydrique et la nutrition, les vêtements de compression, les interventions pharmacologiques, etc.
Autre: Exercice individuel sur mesure
Une période de 16 semaines d'exercices progressifs, supervisés par un physiothérapeute une fois par semaine.
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards pendant 16 semaines. Les soins standard comprennent (mais sans s'y limiter) des informations sur le POTS et les changements de style de vie qui peuvent affecter les symptômes, des conseils sur l'apport hydrique et la nutrition, les vêtements de compression, les interventions pharmacologiques, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps en position debout et pas par jour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec deux accéléromètres, un attaché à la poitrine et un aux membres inférieurs, pour mesurer le temps (heures, minutes) en position debout
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le questionnaire EuroQualityOf Life 5 dimensions (EQ-5D-5L), qui est un instrument qui évalue la qualité de vie générique. L'EQ-5D comprend un système descriptif qui comprend 5 dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Un indice descriptif entre 0 et 1, un score plus élevé indique une HRQoL plus élevée. L'EQ-5D comprend également une échelle visuelle analogique (EVA), qui enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle graduée (0-100), avec des scores plus élevés pour une HRQoL plus élevée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de distance de marche pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement de la distance de marche mesurée en mètres pendant un test de marche de 6 minutes (6MWT)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la saturation en oxygène pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement du niveau de saturation en oxygène le plus bas mesuré en pourcentage (%) avec oxymétrie de pouls pendant le test de marche de 6 minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la dyspnée pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Modification de la dyspnée perçue mesurée avec l'échelle Borg Category-Ratio (Borg CR-10) à la fin du test de marche de 6 minutes. Borg CR-10 allant de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la dyspnée est élevée.

calculé en soustrayant le niveau d'oxygène au repos avant le test avec le niveau le plus bas pendant le test.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fatigue des jambes pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Modification de la fatigue perçue des jambes mesurée avec Borg CR-10 à la fin d'un test de marche de 6 minutes. Borg CR-10 allant de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la fatigue des jambes est élevée. test. Borg CR-10 allant de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus la dyspnée est élevée.

calculé en soustrayant le niveau d'oxygène au repos avant le test avec le niveau le plus bas pendant le test.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'effort pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'effort perçu mesuré avec Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE) à la fin d'un test de marche de 6 minutes. Borg RPE compris entre 6 et 20. Plus le score est élevé, plus l'effort est important.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fréquence cardiaque pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fréquence cardiaque la plus élevée mesurée en battements par minute avec un oxymètre de pouls pendant un test de marche de 6 minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement dans les symptômes POTS autodéclarés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le questionnaire Malmö-POTS (MaPS), qui est un outil d'auto-évaluation examinant les symptômes courants du POTS. MaPS se compose de 12 éléments. Les patients sont invités à évaluer les symptômes sur une échelle de 0 à 10 pour chaque élément. 0 i = aucun symptôme et 10 = pire imaginable. Score total allant de 0 à 120. Un score plus élevé indique plus de symptômes POTS.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'anxiété - Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), qui est un outil d'auto-évaluation. Score total allant de 0 à 21. Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement dans la dépression - Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 qui contient 9 éléments. Le score total varie de 0 à 27. Un score plus élevé indique des symptômes de dépression plus graves
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement de fatigue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), qui est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles. Score total allant de 9 à 63. Plus le score est élevé, plus la fatigue est intense. La fatigue est également mesurée avec l'échelle de fatigue mentale (MFS), qui est une échelle de 15 éléments qui mesure la gravité de la fatigue mentale. Score total allant de 0 à 44. Plus le score est élevé, plus la fatigue est intense.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement dans la mesure de résultat autodéclarée de la fonction physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), un questionnaire qui peut être utilisé pour quantifier la limitation d'activité et mesurer les résultats fonctionnels pour les patients. On demande aux patients d'identifier trois à cinq activités importantes qu'ils sont incapables d'accomplir ou qu'ils éprouvent des difficultés à cause de leur problème. En plus d'identifier les activités, les patients sont invités à évaluer, sur une échelle allant de 0 à 10, le niveau de difficulté actuel associé à chaque activité. Plus le score est élevé, moins il est difficile d'effectuer l'activité
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la pression artérielle pendant le test de position debout active
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le test de position debout active selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses en pression artérielle systolique et diastolique après s'être levé en position debout à partir de la position couchée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la réponse de la fréquence cardiaque pendant le test de position debout active
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec Active standing test selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses en fréquence cardiaque après s'être levé en position debout depuis la position couchée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la saturation en oxygène pendant le test debout actif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec Active standing test selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses en saturation en oxygène, mesurées par oxymétrie de pouls, après le relèvement de la position couchée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fréquence respiratoire pendant le test de position debout active
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fréquence respiratoire, mesurée en nombre de respirations/min avant et après le test de la station debout active
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la dyspnée pendant le test de position debout active
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le test de position active selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses en dyspnée perçue mesurées avec l'échelle Borg CR-10 après s'être levé en position debout à partir de la position couchée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fatigue des jambes pendant le test de position debout active
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la fatigue perçue des jambes mesurée avec le Borg CR-10 avant, pendant et à la fin du test Active Standing Test.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'effort pendant le test debout actif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec Active standing test selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses à l'effort perçu avec l'échelle Borg RPE après s'être levé en décubitus dorsal.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement dans l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec l'échelle d'activité Frändin/Grimby, qui est une échelle d'auto-évaluation sur les niveaux actuels d'activité physique, allant de 1 à 6. Plus le score est élevé, plus le niveau d'activité physique est élevé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification des symptômes orthostatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évalué avec l'échelle de symptômes orthostatiques de Vanderbilt (VOSS). Après le test de position active (AST), le participant utilise un questionnaire d'auto-évaluation sur les symptômes orthostatiques mis en évidence lors du test de position active (réalisé selon un protocole spécifique avec des mesures de réponses en pression artérielle systolique et diastolique après s'être levé en position debout à partir du décubitus dorsal). position). L'échelle va de 0 = aucun symptôme à 10 = pires symptômes imaginables. L'échelle comprend 9 éléments concernant les symptômes orthostatiques et plus le score est élevé, plus le niveau de symptômes pendant le test orthostatique est élevé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'insomnie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec l'Insomnia Severity Index (ISI), un questionnaire en 7 points. Score compris entre 0 et 28, un score plus élevé indiquant une insomnie plus sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement de maniabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré en pourcentage du travail à temps plein, allant de 0 à 100 %
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré avec le testeur musculaire sans fil microFET®2 Digital Handheld Dynamometer. des mesures de la force musculaire isométrique seront effectuées sur les muscles du membre inférieur conformément aux directives.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification du Malaise post-effort (PEM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré par le questionnaire ; DePaul Symptom Questionnaire-Post Exertional Malaise Short-form (DSQ-PEM). Le DSQ-PEM est un questionnaire en 10 items qui comprend une notation de la fréquence et de la gravité de la PEM et indique si l'EM/SFC peut être présent. Un score plus élevé indique une PEM plus sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification du traitement pharmacologique du POTS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évalué en recueillant des informations auprès des participants et de leur journal médical sur le type de traitement pharmacologique dont ils ont besoin et la dose.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Conformité à l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évalué par les journaux des participants pendant 16 semaines
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malin Nygren-Bonnier, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCT-POTS-ReCov

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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