Effekter av individuell tilpasset fysisk trening hos pasienter med POTS etter COVID-19 - en randomisert kontrollert studie

Introduksjon:

Covid-19 ble i mars 2020 erklært en global pandemi av Verdens helseorganisasjon (WHO). I august 2021, i Sverige, ble over 1 100 000 tilfeller bekreftet og over 14 000 dødsfall. I utgangspunktet var det mistanke om at Covid-19 først og fremst ville påvirke luftveiene, men flere studier har nå vist at det er en sykdom med multisystemmanifestasjoner. Virkningen av viruset varierer fra en asymptomatisk infeksjon til en alvorlig og livstruende sykdom som kan påvirke hjerte-, nyre-, mage-, nerve-, endokrine og muskel- og skjelettsystemer. Derfor har Covid-19 potensial til å påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funksjoner på flere måter.

Det har vært klart at en betydelig andel av pasienter med Covid-19 utvikler langtidssymptomer. Tegn og symptomer kan oppstå fra ethvert system i kroppen, ofte med betydelig overlapping, og kan utvikle seg over tid. Begrepet post COVID-19-tilstand (definert av WHO) brukes nå for å beskrive det brede spekteret av langvarige symptomer etter infeksjonen. Tretthet, nedsatt fysisk og psykologisk funksjon er rapportert i den innledende restitusjonsfasen, men fortsatt er lite kjent om de langsiktige konsekvensene. Tidligere studier om restitusjon og rehabilitering etter andre koronavirus viser viktigheten av å utvikle skreddersydde intervensjoner.

Et mer spesifikt syndrom som ser ut til å forekomme hyppigere hos ikke-innlagte personer med post COVID-19-tilstand er postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS). Det er en kronisk ortostatisk intoleranse der oppreist holdning er assosiert med en overdreven økning i hjertefrekvens (HR) og tilhørende symptomer, som hjertebank, treningsintoleranse, hypermobile ledd, migrene, hjernetåke, søvnforstyrrelser og tretthet. Symptomene kan forverres av enkle daglige aktiviteter og pasientene rapporterer ofte om lav livskvalitet, tilsvarende det pasienter med alvorlig hjertesvikt eller kols rapporterer. Følgelig ser det ut til at pasienter reduserer sin fysiske aktivitet, noe som gjør dem dekondisjonerte og begrenser aktivitetene i dagliglivet enda mer.

Likevel er veiledede individuelle skreddersydde fysiske øvelser en anbefalt ikke-farmakologisk behandling av POTS. Imidlertid har få studier undersøkt effekten av fysisk trening i POTS, og studier av POTS og post COVID-19 tilstand er svært sparsomme. Det ble derfor utført en mulighetsstudie og data fant at intervensjonen (individuelt tilpasset fysisk trening) var gjennomførbar med tanke på sikkerhet, rekruttering og etterlevelse. Dessuten ga mulighetsstudien optimistiske resultater av effektene i henhold til deltakernes fysiske, psykologiske funksjoner med hensyn til deres livskvalitet.

Den planlagte RCT er en del av forskningsprosjekt (ReCOV), integrert med den kliniske oppfølgingen ved Karolinska Universitetssykehuset og knyttet forskningsprosjekt av pasienter som har vært innlagt eller referert til klinikken fra primærhelsetjenesten. Hypotesen er at et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram vil ha en gunstig effekt på evnen til å tilbringe tid i oppreist stilling, samt på HRQoL, for personer med POTS, post COVID-19 tilstand.

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten av en individuelt tilpasset trening og dens innvirkning på tid brukt i oppreist stilling og helserelatert livskvalitet (HRQoL), fysisk aktivitet, fysisk og psykologisk funksjon og arbeidsevne hos personer med POTS, tilstand etter COVID-19.

Metoder

Deltakere:

Totalt 60 voksne pasienter (>18 år) med POTS (diagnostisert av en kardiolog), post COVID-19 tilstand. Rekruttering vil skje ved poliklinikken ved Karolinska Universitetssykehuset eller i primærhelsetjenesten i Region Stockholm. Eksklusjonskriterier: kjent graviditet, kreft, allerede pågående individuell fysisk trening (spesifikt for POTS) eller ikke i stand til å utføre målinger og/eller intervensjon.

Fremgangsmåte:

Før randomisering vil baselinemålinger bli utført. Målingene inkluderer Active Standing (AST), Test, 6-minutters gangtest (6MWT), muskelstyrke med MicroFET, målinger av pulsoksimetri, puls og blodtrykk før, under og etter tester, og deltakeren vil rapportere symptomene sine med BORG CR10 og BORG RPE. For å evaluere tiden i oppreist stilling vil deltakerne bruke to akselerometre (ActivPAL) i løpet av en uke før intervensjonen starter. Spørreskjemaer som skal brukes er EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Insomnia Severeity Index (ISS).

Kontroller: Deltakere randomisert til kontroll vil motta standardbehandling i løpet av 16 uker. Standard omsorg inkluderer (men ikke begrenset til) informasjon om POTS og livsstilsendringer som kan påvirke symptomene, råd om hvilket væskeinntak og ernæring, kompresjonsplagg, farmakologiske intervensjoner etc.

Intervensjon: Deltakere randomisert til intervensjon vil motta standardbehandling (samme som kontroller) og gjennomgå et individuelt tilpasset fysisk treningsprogram i løpet av en periode på 16 uker. Intervensjonen vil bestå av øvelser for å øke muskelstyrke og utholdenhet. Programmet inkluderer progresjon angående varighet og posisjon for øvelsen (start i liggestilling og progresjon mot oppreist stilling). Progresjon bør stanses hvis post anstrengende ubehag (PEM) eller andre problemer oppstår innen 24 timer etter trening. Deltakerne vil en gang i uken bli veiledet og veiledet individuelt av fysioterapeut. Deltakerne vil på ukentlig basis fylle ut en treningsdagbok angående fysisk aktivitet og treningsintensitet der de rapporterer tilbakeslag eller uønskede hendelser.

Målinger av begge grupper (kontroll og intervensjon) vil bli gjentatt etter fullført periode på 16 uker og langsgående oppfølging ved 6 og 12 måneder.