Эффекты индивидуально подобранных физических упражнений у пациентов с СПОТ после COVID-19 — рандомизированное контролируемое исследование

Введение:

Covid-19 в марте 2020 года был объявлен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) глобальной пандемией. В августе 2021 г. в Швеции было подтверждено более 1 100 000 случаев заболевания и более 14 000 случаев смерти. Первоначально предполагалось, что Covid-19 в первую очередь поразит дыхательные пути, но в настоящее время несколько исследований показали, что это заболевание с мультисистемными проявлениями. Воздействие вируса варьируется от бессимптомной инфекции до тяжелого и опасного для жизни заболевания, которое может поражать сердечную, почечно-желудочную, нервную, эндокринную и опорно-двигательную системы. Таким образом, Covid-19 может по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции.

Стало ясно, что у значительной части пациентов с Covid-19 развиваются длительные симптомы. Признаки и симптомы могут возникать в любой системе организма, часто со значительным перекрытием, и могут развиваться с течением времени. Термин «состояние после COVID-19» (определенный ВОЗ) в настоящее время используется для описания широкого спектра продолжительных симптомов после инфекции. Сообщалось об утомляемости, снижении физических и психологических функций на начальном этапе восстановления, но еще мало известно о долгосрочных последствиях. Предыдущие исследования выздоровления и реабилитации после других коронавирусов показывают важность разработки индивидуальных вмешательств.

Более специфическим синдромом, который, по-видимому, чаще встречается у не госпитализированных лиц с состоянием после COVID-19, является синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS). Это хроническая ортостатическая непереносимость, при которой вертикальное положение связано с чрезмерным увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сопутствующими симптомами, такими как сердцебиение, непереносимость физической нагрузки, гипермобильность суставов, мигренозные головные боли, туман в голове, нарушения сна и усталость. Симптомы могут усугубляться простыми повседневными делами, и пациенты часто сообщают о низком качестве жизни, эквивалентном тому, что сообщают пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или ХОБЛ. Следовательно, пациенты, по-видимому, снижают свою физическую активность, что делает их декондиционированными и еще больше ограничивает активность в повседневной жизни.

Тем не менее, индивидуальные индивидуальные физические упражнения под наблюдением являются рекомендуемым немедикаментозным лечением СПОТ. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось влияние физических упражнений на POTS, а исследования POTS и состояния после COVID-19 очень редки. Поэтому было проведено технико-экономическое обоснование, и данные показали, что вмешательство (индивидуально подобранные физические упражнения) было осуществимо с точки зрения безопасности, набора и соблюдения требований. Кроме того, технико-экономическое обоснование дало оптимистичные результаты воздействия физических и психологических функций участников на качество их жизни.

Запланированное РКИ является частью исследовательского проекта (ReCOV), интегрированного с последующим клиническим наблюдением в Каролинской университетской больнице и связанным с исследовательским проектом пациентов, которые были госпитализированы или направлены в клинику из учреждений первичной медико-санитарной помощи. Гипотеза состоит в том, что индивидуально подобранная программа реабилитации окажет благотворное влияние на способность проводить время в вертикальном положении, а также на качество жизни HRQoL для людей с POTS в состоянии после COVID-19.

Общая цель этого исследования — оценить влияние индивидуально подобранных упражнений и их влияние на время, проведенное в вертикальном положении, и связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL), физическую активность, физические и психологические функции и работоспособность у людей с POTS, состояние после COVID-19.

Методы

Участники:

В общей сложности 60 взрослых пациентов (> 18 лет) с POTS (диагностировано кардиологом) в состоянии после COVID-19. Набор будет проходить в амбулаторной клинике Каролинской университетской больницы или в первичной медико-санитарной помощи в регионе Стокгольм. Критерии исключения: установленная беременность, рак, уже выполняемые индивидуальные физические упражнения (характерные для POTS) или невозможность проведения измерений и/или вмешательства.

Процедура:

Перед рандомизацией будут выполнены базовые измерения. Измерения включают активное стояние (AST), тест, тест 6-минутной ходьбы (6MWT), мышечную силу с помощью MicroFET, измерения пульсоксиметрии, пульса и артериального давления до, во время и после тестов, и участник будет сообщать о своих симптомах с помощью BORG CR10 и БОРГ РПЭ. Для оценки времени пребывания в вертикальном положении участники будут носить два акселерометра (ActivPAL) в течение недели до начала вмешательства. Будут использоваться следующие опросники: EQ-5D-5L, ортостатическая шкала симптомов Вандербилдта (VOSS), шкала симптомов POTS Мальмё (MaPS), шкала тяжести утомления (FSS), шкала умственной усталости (MFS), опросник симптомов ДеПоля - недомогание после нагрузки. (DSQ-PEM), шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7), опросник здоровья пациента (PHQ-9) и индекс тяжести бессонницы (ISS).

Контрольная группа: участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартный уход в течение 16 недель. Стандартный уход включает (но не ограничивается) информацию о POTS и изменениях образа жизни, которые могут повлиять на симптомы, советы о приеме жидкости и питании, компрессионном белье, фармакологических вмешательствах и т. д.

Вмешательство: участники, рандомизированные для вмешательства, получат стандартный уход (такой же, как и в контрольной группе) и пройдут индивидуально подобранную программу физических упражнений в течение 16 недель. Вмешательство будет состоять из упражнений для повышения мышечной силы и выносливости. Программа включает в себя прогрессию в отношении продолжительности и положения для выполнения упражнения (исходное положение лежа и продвижение к вертикальному положению). Прогрессирование должно быть остановлено, если недомогание после нагрузки (PEM) или другие проблемы возникают в течение 24 часов после тренировки. Раз в неделю участники будут находиться под наблюдением и индивидуальным руководством физиотерапевта. Участники будут еженедельно заполнять дневник тренировок с указанием своей физической активности и интенсивности тренировок, в котором они сообщают о любых неудачах или нежелательных явлениях.

Измерения обеих групп (контрольной и интервенционной) будут повторяться после завершения 16-недельного периода и продольного наблюдения через 6 и 12 месяцев.