Auswirkungen individuell zugeschnittener körperlicher Betätigung bei Patienten mit POTS nach COVID-19 – eine randomisierte kontrollierte Studie

Einführung:

Covid-19 wurde im März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur globalen Pandemie erklärt. Im August 2021 wurden in Schweden über 1.100.000 Fälle bestätigt und über 14.000 Todesfälle verzeichnet. Ursprünglich wurde vermutet, dass Covid-19 vor allem die Atemwege befallen würde, doch mehrere Studien haben mittlerweile gezeigt, dass es sich um eine Erkrankung mit multisystemischen Ausprägungen handelt. Die Auswirkungen des Virus reichen von einer asymptomatischen Infektion bis hin zu einer schweren und lebensbedrohlichen Erkrankung, die das Herz-, Nieren-, Magen-Darm-, Nerven-, Hormon- und Muskel-Skelett-System betreffen kann. Daher hat Covid-19 das Potenzial, physische, kognitive und psychologische Funktionen auf vielfältige Weise zu beeinträchtigen.

Es ist klar, dass ein erheblicher Teil der Patienten mit Covid-19 Langzeitsymptome entwickelt. Anzeichen und Symptome können von jedem System im Körper ausgehen, häufig mit erheblichen Überschneidungen, und sich im Laufe der Zeit entwickeln. Der Begriff Post-COVID-19-Zustand (von der WHO definiert) wird heute verwendet, um das breite Spektrum an anhaltenden Symptomen nach der Infektion zu beschreiben. In der ersten Genesungsphase wurde über Müdigkeit und eine verminderte physische und psychische Funktion berichtet, über die langfristigen Folgen ist jedoch noch wenig bekannt. Frühere Studien zur Genesung und Rehabilitation nach anderen Coronaviren zeigen, wie wichtig es ist, maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln.

Ein spezifischeres Syndrom, das bei nicht hospitalisierten Personen mit einer Post-COVID-19-Erkrankung häufiger aufzutreten scheint, ist das posturale orthostatische Tachykardie-Syndrom (POTS). Es handelt sich um eine chronische orthostatische Intoleranz, bei der eine aufrechte Haltung mit einem übermäßigen Anstieg der Herzfrequenz (HF) und den damit verbundenen Symptomen wie Herzklopfen, Belastungsunverträglichkeit, hypermobilen Gelenken, Migränekopfschmerzen, Gehirnnebel, Schlafstörungen und Müdigkeit einhergeht. Die Symptome können durch einfache Aktivitäten des täglichen Lebens verschlimmert werden und die Patienten berichten häufig über eine eingeschränkte Lebensqualität, die mit der von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder COPD vergleichbar ist. Infolgedessen scheinen die Patienten ihre körperliche Aktivität zu reduzieren, was sie dekonditioniert und die Aktivitäten im täglichen Leben noch mehr einschränkt.

Dennoch sind überwachte, individuell zugeschnittene körperliche Übungen eine empfohlene nicht-pharmakologische Behandlung von POTS. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von körperlicher Bewegung bei POTS untersucht, und Studien zu POTS und Post-COVID-19-Erkrankungen sind sehr spärlich. Daher wurde eine Machbarkeitsstudie durchgeführt und die Daten ergaben, dass die Intervention (individuell zugeschnittene körperliche Bewegung) im Hinblick auf Sicherheit, Rekrutierung und Compliance machbar war. Darüber hinaus lieferte die Machbarkeitsstudie optimistische Ergebnisse hinsichtlich der Auswirkungen auf die physischen und psychischen Funktionen der Teilnehmer auf ihre Lebensqualität.

Das geplante RCT ist Teil eines Forschungsprojekts (ReCOV), das in die klinische Nachsorge am Karolinska-Universitätskrankenhaus und ein damit verbundenes Forschungsprojekt von Patienten integriert ist, die ins Krankenhaus eingeliefert oder aus der Grundversorgung in die Klinik überwiesen wurden. Die Hypothese ist, dass sich ein individuell zugeschnittenes Rehabilitationsprogramm positiv auf die Fähigkeit, Zeit in aufrechter Position zu verbringen, sowie auf die Lebensqualität von Personen mit POTS nach einer COVID-19-Erkrankung auswirken wird.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer individuell zugeschnittenen Übung und deren Auswirkungen auf die in aufrechter Position verbrachte Zeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), die körperliche Aktivität, die physische und psychische Funktion sowie die Arbeitsfähigkeit bei Personen mit zu bewerten POTS, Zustand nach COVID-19.

Methoden

Teilnehmer:

Insgesamt 60 erwachsene Patienten (>18 Jahre) mit POTS (diagnostiziert von einem Kardiologen) nach einer COVID-19-Erkrankung. Die Rekrutierung erfolgt in der Ambulanz des Karolinska-Universitätskrankenhauses oder in der Grundversorgung in der Region Stockholm. Ausschlusskriterien: bekannte Schwangerschaft, Krebs, bereits laufende individuelle körperliche Betätigung (spezifisch für POTS) oder nicht in der Lage, Messungen und/oder Interventionen durchzuführen.

Verfahren:

Vor der Randomisierung werden Basismessungen durchgeführt. Die Messungen umfassen aktives Stehen (AST), Test, 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Muskelkraft mit MicroFET, Messungen der Pulsoximetrie, Puls und Blutdruck vor, während und nach den Tests. Die Teilnehmer berichten über ihre Symptome mit BORG CR10 und BORG RPE. Um die Zeit in aufrechter Position zu bewerten, tragen die Teilnehmer eine Woche vor Beginn des Eingriffs zwei Beschleunigungsmesser (ActivPAL). Die Fragebögen, die verwendet werden, sind EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire – Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7), Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) und Insomnia Severeity Index (ISS).

Kontrollen: In die Kontrollgruppe randomisierte Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine Standardversorgung. Zur Standardversorgung gehören (aber nicht ausschließlich) Informationen über POTS und Änderungen des Lebensstils, die sich auf die Symptome auswirken können, Ratschläge zur Flüssigkeitsaufnahme und Ernährung, Kompressionskleidung, pharmakologische Eingriffe usw.

Intervention: Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einer Intervention unterzogen werden, erhalten eine Standardversorgung (wie die Kontrollpersonen) und absolvieren über einen Zeitraum von 16 Wochen ein individuell zugeschnittenes körperliches Trainingsprogramm. Der Eingriff besteht aus Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und Ausdauer. Das Programm beinhaltet eine Progression hinsichtlich Dauer und Position der Übung (Beginn in der Liegeposition und Fortschreiten in Richtung der aufrechten Position). Das Fortschreiten sollte gestoppt werden, wenn innerhalb von 24 Stunden nach dem Training ein Unwohlsein nach Belastung (PEM) oder andere Probleme auftreten. Die Teilnehmer werden einmal pro Woche individuell von einem Physiotherapeuten betreut und angeleitet. Die Teilnehmer führen wöchentlich ein Trainingstagebuch über ihre körperliche Aktivität und Trainingsintensität, in dem sie etwaige Rückschläge oder unerwünschte Ereignisse melden.

Die Messungen beider Gruppen (Kontrolle und Intervention) werden nach Ablauf eines Zeitraums von 16 Wochen und einer Längsnachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten wiederholt.