Effetti dell'esercizio fisico su misura individuale nei pazienti con POTS dopo COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Introduzione:

Covid-19, nel marzo 2020, è stata dichiarata pandemia globale dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Nell'agosto 2021, in Svezia, sono stati confermati oltre 1 100 000 casi e oltre 14 000 decessi. Inizialmente si sospettava che il Covid-19 colpisse principalmente le vie respiratorie, ma diversi studi hanno ora dimostrato che si tratta di una malattia con manifestazioni multisistemiche. L'impatto del virus varia da un'infezione asintomatica a una malattia grave e pericolosa per la vita che può colpire i sistemi cardiaco, renale, gastrointestinale, nervoso, endocrino e muscolo-scheletrico. Pertanto, Covid-19 ha il potenziale per influenzare le funzioni fisiche, cognitive e psicologiche in molteplici modi.

È stato chiaro che una percentuale significativa di pazienti con Covid-19 sviluppa sintomi a lungo termine. Segni e sintomi possono derivare da qualsiasi sistema del corpo, spesso con sovrapposizioni significative, e possono svilupparsi nel tempo. Il termine condizione post COVID-19 (definita dall'OMS) è ora utilizzato per descrivere l'ampia gamma di sintomi prolungati che seguono l'infezione. Nella fase iniziale di recupero sono stati segnalati affaticamento, ridotta funzionalità fisica e psicologica, ma si sa ancora poco sulle conseguenze a lungo termine. Precedenti studi sul recupero e la riabilitazione dopo altri coronavirus mostrano l'importanza di sviluppare interventi su misura.

Una sindrome più specifica che sembra verificarsi più frequentemente nelle persone non ospedalizzate con condizione post COVID-19 è la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS). È un'intolleranza ortostatica cronica in cui la postura eretta è associata a un aumento eccessivo della frequenza cardiaca (FC) e sintomi associati, come palpitazioni, intolleranza all'esercizio, articolazioni ipermobili, emicrania, annebbiamento cerebrale, disturbi del sonno e affaticamento. I sintomi possono essere esacerbati da semplici attività della vita quotidiana e i pazienti spesso riferiscono una bassa qualità della vita, equivalente a quella riferita dai pazienti con insufficienza cardiaca grave o BPCO. Di conseguenza, i pazienti sembrano ridurre la loro attività fisica, il che li rende decondizionati e limita ancora di più le attività della vita quotidiana.

Tuttavia, gli esercizi fisici individuali supervisionati su misura sono un trattamento non farmacologico raccomandato per la POTS. Tuttavia, pochi studi hanno studiato l'effetto dell'esercizio fisico nella POTS e gli studi sulla POTS e sulla condizione post COVID-19 sono molto scarsi. Pertanto è stato eseguito uno studio di fattibilità e i dati hanno rilevato che l'intervento (esercizio fisico su misura individuale) era fattibile in termini di sicurezza, reclutamento e conformità. Inoltre lo studio di fattibilità ha fornito risultati ottimistici sugli effetti in base alle funzioni fisiche e psicologiche dei partecipanti per quanto riguarda la loro qualità di vita.

L'RCT pianificato fa parte del progetto di ricerca (ReCOV), integrato con il follow-up clinico presso il Karolinska University Hospital e il progetto di ricerca collegato di pazienti che sono stati ricoverati o indirizzati alla clinica dalle cure primarie. L'ipotesi è che un programma di riabilitazione personalizzato avrà un effetto benefico sulla capacità di trascorrere del tempo in posizione eretta, nonché sulla HRQoL, per le persone con POTS, condizione post COVID-19.

Lo scopo generale di questo studio è valutare gli effetti di un esercizio personalizzato e il suo impatto sul tempo trascorso in posizione eretta e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), sull'attività fisica, sulla funzione fisica e psicologica e sulla capacità lavorativa nelle persone con POTS, condizione post COVID-19.

Metodi

Partecipanti:

Un totale di 60 pazienti adulti (>18 anni) con POTS (diagnosticata da un cardiologo), condizione post COVID-19. Il reclutamento avverrà presso la clinica ambulatoriale del Karolinska University Hospital o nell'assistenza primaria nella regione di Stoccolma. Criteri di esclusione: gravidanza nota, cancro, esercizio fisico individuale già in corso (specifico per POTS) o non in grado di eseguire misurazioni e/o interventi.

Procedura:

Prima della randomizzazione verranno eseguite misurazioni di base. Le misurazioni includono Active Standing (AST), Test, 6-minute Walk Test (6MWT), forza muscolare con MicroFET, misurazioni di pulsossimetria, polso e pressione sanguigna prima, durante e dopo i test, e il partecipante riporterà i propri sintomi con BORG CR10 e BORG RPE. Per valutare il tempo in posizione eretta i partecipanti indosseranno due accelerometri (ActivPAL) durante una settimana prima dell'inizio dell'intervento. I questionari che verranno utilizzati sono EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), Scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e Indice di gravità dell'insonnia (ISS).

Controlli: i partecipanti randomizzati al controllo riceveranno cure standard per 16 settimane. Le cure standard includono (ma non limitate a) informazioni su POTS e cambiamenti dello stile di vita che possono influenzare i sintomi, consigli su quale assunzione di liquidi e nutrizione, indumenti compressivi, interventi farmacologici ecc.

Intervento: i partecipanti randomizzati all'intervento riceveranno cure standard (come i controlli) e saranno sottoposti a un programma di esercizio fisico personalizzato per un periodo di 16 settimane. L'intervento consisterà in esercizi per migliorare la forza muscolare e la resistenza. Il programma include la progressione per quanto riguarda la durata e la posizione dell'esercizio (partenza in posizione sdraiata e progressione verso la posizione eretta). La progressione dovrebbe essere interrotta se il malessere post-sforzo (PEM) o altri problemi si verificano entro 24 ore dall'esercizio. I partecipanti saranno supervisionati e guidati individualmente una volta alla settimana da un fisioterapista. I partecipanti completeranno, su base settimanale, un diario di allenamento riguardante la loro attività fisica e l'intensità dell'allenamento in cui segnalano eventuali battute d'arresto o eventi avversi.

Le misurazioni di entrambi i gruppi (controllo e intervento) verranno ripetute dopo il completamento di un periodo di 16 settimane e il follow-up longitudinale a 6 e 12 mesi.