- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05877534
Effekter af individuel skræddersyet fysisk træning hos patienter med POTS efter COVID-19 - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effekter af individuel skræddersyet fysisk træning hos patienter med post COVID-19-tilstand, diagnosticeret med posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Covid-19 har potentialet til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder. Det har været klart, at en betydelig del af patienter med Covid-19 udvikler langtidssymptomer. Udtrykket post COVID-19 tilstand (defineret af WHO) bruges til at beskrive den brede vifte af langvarige symptomer efter infektionen. Patienter kan have behov for specialiseret genoptræning for at kunne imødekomme de komplekse symptomer og problemer, der kan opstå. Et mere specifikt syndrom, der synes at forekomme hyppigere end forventet i gruppen af ikke-indlagte patienter med post COVID-19 tilstand, er postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS).
Et randomiseret kontrolleret design vil blive brugt til at evaluere effekterne af individuel tilpasset fysisk træning hos patienter med POTS efter Covid-19.
Deltagere: Voksne (>18 år) med post COVID-19 tilstand og diagnosticeret med POTS (n=60) vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier: kendt graviditet, cancer, allerede igangværende individuel fysisk træning (specifik for POTS), eller ikke i stand til at udføre målinger og/eller intervention.
Procedure og resultater: De primære resultater er objektivt målt tid i oprejst stilling og sundhedsrelateret livskvalitet. Sekundære udfald er: fysisk aktivitet, fysisk kapacitet, arbejdsevne og sygdomsspecifikke symptomer målt med test og spørgeskemaer.
Før randomisering vil der blive udført baseline-målinger, såvel som efter 16 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Intervention: Deltagere randomiseret til intervention vil modtage standardbehandling og gennemgå et individuelt designet fysisk træningsprogram i løbet af 16 uger, superviseret og vejledt af en fysioterapeut. Interventionen vil bestå af forskellige øvelser for at øge muskelstyrke og udholdenhed. Progression vil ske i henhold til et program (baseret på tidligere feasibility-undersøgelse), men bør stoppes, hvis der opstår post-exertional malaise (PEM) eller andre problemer.
Kontroller: Deltagere randomiseret til kontrol vil modtage standardbehandling i 16 uger.
Målinger af begge grupper (kontrol og intervention) vil blive gentaget efter afslutning af en periode på 16 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Covid-19 blev i marts 2020 erklæret for en global pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). I august 2021 blev over 1 100 000 tilfælde bekræftet i Sverige og over 14 000 dødsfald. I første omgang var der mistanke om, at Covid-19 primært ville påvirke luftvejene, men flere undersøgelser har nu vist, at det er en sygdom med multisystemmanifestationer. Virkningen af virussen spænder fra en asymptomatisk infektion til en alvorlig og livstruende sygdom, der kan påvirke hjerte-, nyrernes mave-tarm-, nerve-, endokrine- og bevægeapparat. Derfor har Covid-19 potentialet til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder.
Det har været klart, at en betydelig del af patienter med Covid-19 udvikler langtidssymptomer. Tegn og symptomer kan opstå fra ethvert system i kroppen, ofte med betydelig overlapning, og kan udvikle sig over tid. Udtrykket post COVID-19 tilstand (defineret af WHO) bruges nu til at beskrive den brede vifte af langvarige symptomer efter infektionen. Træthed, nedsat fysisk og psykologisk funktion er blevet rapporteret i den indledende genopretningsfase, men man ved stadig lidt om de langsigtede konsekvenser. Tidligere undersøgelser af helbredelse og rehabilitering efter anden coronavirus viser vigtigheden af at udvikle skræddersyede interventioner.
Et mere specifikt syndrom, der synes at forekomme hyppigere hos ikke-indlagte personer med post COVID-19 tilstand, er det posturale ortostatiske takykardisyndrom (POTS). Det er en kronisk ortostatisk intolerance, hvor oprejst kropsholdning er forbundet med en overdreven stigning i hjertefrekvens (HR) og associerede symptomer, såsom hjertebanken, træningsintolerance, hypermobile led, migrænehovedpine, hjernetåge, søvnforstyrrelser og træthed. Symptomerne kan forværres af simple dagligdagsaktiviteter, og patienterne rapporterer ofte om lav livskvalitet, svarende til hvad patienter med alvorligt hjertesvigt eller KOL rapporterer. Derfor ser patienterne ud til at reducere deres fysiske aktivitet, hvilket gør dem dekonditionerede og begrænser aktiviteterne i dagligdagen endnu mere.
Ikke desto mindre er superviserede individuelle skræddersyede fysiske øvelser en anbefalet ikke-farmakologisk behandling af POTS. Men få undersøgelser har undersøgt effekten af fysisk træning i POTS, og undersøgelser af POTS og post COVID-19 tilstand er meget sparsomme. Derfor blev der udført en feasibility-undersøgelse, og data viste, at interventionen (individuelt tilpasset fysisk træning) var gennemførlig med hensyn til sikkerhed, rekruttering og compliance. Desuden gav forundersøgelsen optimistiske resultater af effekterne i forhold til deltagernes fysiske, psykologiske funktioner med hensyn til deres livskvalitet.
Den planlagte RCT er en del af forskningsprojekt (ReCOV), integreret med den kliniske opfølgning på Karolinska Universitetshospitalet og tilknyttet forskningsprojekt af patienter, der har været indlagt eller henvist til klinikken fra primærplejen. Hypotesen er, at et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram vil have en gavnlig effekt på evnen til at tilbringe tid i oprejst stilling, samt på HRQoL, for personer med POTS, post COVID-19 tilstand.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en individuelt tilpasset træning og dens indvirkning på tid brugt i oprejst stilling og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), fysisk aktivitet, fysisk og psykisk funktion og arbejdsevne hos personer med POTS, post COVID-19 tilstand.
Metoder
Deltagere:
I alt 60 voksne patienter (>18 år) med POTS (diagnosticeret af en kardiolog), post COVID-19 tilstand. Rekruttering vil foregå i ambulatoriet på Karolinska Universitetshospitalet eller i primærplejen i Region Stockholm. Eksklusionskriterier: kendt graviditet, cancer, allerede igangværende individuel fysisk træning (specifik for POTS) eller ikke i stand til at udføre målinger og/eller intervention.
Procedure:
Før randomisering vil der blive udført baseline målinger. Målingerne omfatter Active Standing (AST), test, 6-minutters gangtest (6MWT), muskelstyrke med MicroFET, målinger af pulsoximetri, puls og blodtryk før, under og efter test, og deltageren vil rapportere deres symptomer med BORG CR10 og BORG RPE. For at evaluere tiden i oprejst position skal deltagerne bære to accelerometre (ActivPAL) i løbet af en uge før interventionsstart. Spørgeskemaer, der vil blive brugt er EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Insomnia Severeity Index (ISS).
Kontroller: Deltagere randomiseret til kontrol vil modtage standardbehandling i 16 uger. Standardpleje omfatter (men ikke begrænset til) information om POTS og livsstilsændringer, der kan påvirke symptomerne, råd om hvilken væskeindtagelse og ernæring, kompressionsbeklædning, farmakologiske indgreb osv.
Intervention: Deltagere randomiseret til intervention vil modtage standardbehandling (samme som kontroller) og gennemgå et individuelt tilpasset fysisk træningsprogram i en periode på 16 uger. Interventionen vil bestå af øvelser for at øge muskelstyrke og udholdenhed. Programmet omfatter progression mht. varighed og position for øvelsen (start i liggende stilling og progression mod oprejst stilling). Progressionen bør standses, hvis post anstrengelsesmæssig utilpashed (PEM) eller andre problemer opstår inden for 24 timer efter træning. Deltagerne vil en gang om ugen blive superviseret og vejledt individuelt af en fysioterapeut. Deltagerne vil på ugentlig basis udfylde en træningsdagbog vedrørende deres fysiske aktivitet og træningsintensitet, hvor de rapporterer eventuelle tilbageslag eller uønskede hændelser.
Målinger af begge grupper (kontrol og intervention) vil blive gentaget efter afslutning af en periode på 16 uger og langsgående opfølgning ved 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) diagnosticeret med POTS (af en kardiolog) efter COVID-19 tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- kendt graviditet, kræft, allerede igangværende intervention af individuel tilpasset fysisk træning som intervention (specifik for POTS), ude af stand til at udføre målinger og/eller intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En 16 ugers træningsperiode, superviseret af en fysioterapeut en gang om ugen.
Øvelsen bør være individuelt skræddersyet ud fra et program baseret på en tidligere forundersøgelse.
Programmet består af øvelser både for at forbedre udholdenhed og muskelstyrke.
Progression og justeringer af tid og position vil blive udført i løbet af interventionsperioden baseret på eventuelle symptomer, som deltageren udviser.
Progressionen bør standses, hvis deltageren oplever PEM eller andre symptomer inden for >24 timer efter sidste træning.
Deltagerne vil også modtage standard pleje i interventionsperioden.
Standardbehandling omfatter (men ikke begrænset til) information om POTS og livsstilsændringer, der kan påvirke symptomerne, råd om væskeindtagelse og ernæring, kompressionsbeklædning, farmakologiske indgreb osv.
|
En 16 ugers periode med progressiv træning, superviseret af en fysioterapeut en gang om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standardpleje i 16 uger.
Standardbehandling omfatter (men ikke begrænset til) information om POTS og livsstilsændringer, der kan påvirke symptomerne, råd om væskeindtagelse og ernæring, kompressionsbeklædning, farmakologiske indgreb osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tid i oprejst stilling og skridt om dagen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med to accelerometre, et fastgjort til brystet og et til underekstremiteterne, for at måle tid (timer, minutter) i opretstående stilling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med EuroQualityOf Life 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D-5L), som er et instrument, der evaluerer den generiske livskvalitet.
EQ-5D inkluderer et beskrivende system, som omfatter 5 dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
En beskrivende indeks-score mellem 0-1, højere score indikerer højere HRQoL.
EQ-5D inkluderer også en visuel analog skala (VAS), som registrerer respondentens selvvurderede helbredsstatus på en gradueret (0-100) skala med højere score for højere HRQoL.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gåafstand under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i gåafstand målt i meter under 6 minutters gangtest (6MWT)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i iltmætning under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i det laveste iltmætningsniveau målt i procent (%) med pulsoximetri under 6 minutters gangtest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i dyspnø under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i opfattet dyspnø målt med Borg Category-Ratio skala (Borg CR-10) ved slutningen af 6 minutters gangtest. Borg CR-10 spænder mellem 0-10. Jo højere score, jo højere dyspnø. beregnes ved at trække iltniveauet i hvile før testen fra med det laveste niveau under testen. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i bentræthed under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i opfattet bentræthed målt med Borg CR-10 ved slutningen af 6 minutters gangtest. Borg CR-10 spænder mellem 0-10. Jo højere score, jo højere bentræthed. prøve. Borg CR-10 spænder mellem 0-10. Jo højere score, jo højere dyspnø. beregnes ved at trække iltniveauet i hvile før testen fra med det laveste niveau under testen. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i anstrengelse under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i opfattet anstrengelse målt med Borg Rating of Perceived Exertion (Borg RPE) ved slutningen af 6 minutters gangtest.
Borg RPE spænder mellem 6-20.
Jo højere score, jo højere anstrengelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i puls under 6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i den højeste puls målt i slag pr. minut med pulsoxymeter under 6 minutters gangtest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i selvrapporterede POTS-symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Malmö-POTS-spørgeskema (MaPS), som er et selvvurderingsværktøj, der undersøger almindelige symptomer ved POTS.
MaPS består af 12 elementer.
Patienterne bliver bedt om at vurdere symptomer på en skala fra 0-10 på hvert punkt.
0 i= intet symptom og 10 = værst tænkelige.
Samlet score fra 0-120.
Højere score indikerer flere POTS-symptomer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i angst - Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7), som er et selvvurderingsværktøj.
Samlet score fra 0-21.
Højere score indikerer højere angst.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i depression - Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 som indeholder 9 genstande.
Samlet score går fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Fatigue Severity Scale (FSS), som er en 9-trins skala, der måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser.
Samlet score fra 9-63.
Jo højere score, jo mere alvorlig er trætheden.
Træthed målt også med Mental Fatigue Scale (MFS), som er en 15-elements skala, der måler sværhedsgraden af mental træthed.
Samlet score fra 0-44.
Jo højere score, jo mere alvorlig er trætheden.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i selvrapporteret resultatmål for fysisk funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Patient Specific Functional Scale (PSFS), et spørgeskema, der kan bruges til at kvantificere aktivitetsbegrænsning og måle funktionelt resultat for patienter.
Patienterne bliver bedt om at identificere tre til fem vigtige aktiviteter, de ikke er i stand til at udføre eller har svært ved på grund af deres problem.
Udover at identificere aktiviteterne bliver patienter bedt om at vurdere, på en skala fra 0-10, den aktuelle sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet.
Jo højere score, jo mindre besvær med at udføre aktiviteten
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i blodtryk under aktiv stående test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Aktiv stående test i henhold til en specifik protokol med målinger af responser i systolisk og diastolisk blodtryk efter at have stået op fra liggende stilling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i pulsrespons under aktiv stående test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Aktiv stå-test efter en specifik protokol med målinger af responser i puls efter at have stået op fra liggende stilling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i iltmætning under aktiv stående test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Aktiv stående test efter en specifik protokol med målinger af responser i iltmætning, målt med pulsoximetri, efter at have stået op fra liggende stilling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i respirationsfrekvens under Active Standing Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i respirationsfrekvens, målt i antal vejrtrækninger/minut før og efter den aktive stående test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i dyspnø under aktiv stående test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Aktiv stående test efter en specifik protokol med målinger af responser ved opfattet dyspnø målt med Borg CR-10 skala efter at have stået op fra liggende stilling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i bentræthed under Active Standing Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring i opfattet bentræthed målt med Borg CR-10 før, under og ved afslutningen af Active Standing Test.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i anstrengelse under aktiv stående test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Aktiv stående test efter en specifik protokol med målinger af responser ved opfattet anstrengelse med Borg RPE skala efter at have stået op fra liggende stilling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Frändin/Grimby aktivitetsskala, som er en selvevalueringsskala over aktuelle niveauer af fysisk aktivitet, der går fra 1 til 6.
Jo højere score, jo højere niveau af fysisk aktivitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i ortostatiske symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet med Vanderbilt Orthostatic Symptom Scale (VOSS).
Efter den aktive stående test (AST) bruger deltageren et selvevaluerende spørgeskema om ortostatiske symptomer, der er fremtrædende under den aktive stående test (udført i henhold til en specifik protokol med målinger af responser i systolisk og diastolisk blodtryk efter at have stået op fra ryggen position).
Skalaen går fra 0=ingen symptomer, til 10=værst tænkelige symptomer.
Skalaen omfatter 9 punkter vedrørende ortostatiske symptomer og jo højere score, jo højere niveau af symptomer under den ortostatiske test.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i søvnløshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med Insomnia Severity Index (ISI), et spørgeskema med 7 punkter.
Score mellem 0-28, med højere score indikerer en mere alvorlig søvnløshed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i bearbejdelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt i procent af fuldtidsarbejde, der spænder fra 0-100 %
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med den trådløse microFET®2 Digital Håndholdt Dynamometer muskeltester.
målinger af isometrisk muskelstyrke vil blive udført på muskler i underekstremiteten efter retningslinjer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i post-anstrengelsesmalaise (PEM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt ved spørgeskemaet; DePaul Symptom Questionnaire-Post Exertional Malaise Short-form (DSQ-PEM).
DSQ-PEM er et spørgeskema med 10 punkter, der inkluderer scoring af frekvens og sværhedsgrad af PEM og angiver, om ME/CFS kan være til stede.
Højere score indikerer mere alvorlig PEM.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i farmakologisk behandling af POTS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet ved at indsamle information fra deltagerne og fra deres lægejournal om, hvilken type farmakologisk behandling de har behov for og dosis.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Overholdelse af intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet af deltagerdagbøger i løbet af 16 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malin Nygren-Bonnier, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Fu Q, Levine BD. Exercise and non-pharmacological treatment of POTS. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:20-27. doi: 10.1016/j.autneu.2018.07.001. Epub 2018 Jul 4.
- Fedorowski A. Postural orthostatic tachycardia syndrome: clinical presentation, aetiology and management. J Intern Med. 2019 Apr;285(4):352-366. doi: 10.1111/joim.12852. Epub 2018 Nov 23.
- Stahlberg M, Reistam U, Fedorowski A, Villacorta H, Horiuchi Y, Bax J, Pitt B, Matskeplishvili S, Luscher TF, Weichert I, Thani KB, Maisel A. Post-COVID-19 Tachycardia Syndrome: A Distinct Phenotype of Post-Acute COVID-19 Syndrome. Am J Med. 2021 Dec;134(12):1451-1456. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.07.004. Epub 2021 Aug 11.
- Arnold AC, Ng J, Raj SR. Postural tachycardia syndrome - Diagnosis, physiology, and prognosis. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:3-11. doi: 10.1016/j.autneu.2018.02.005. Epub 2018 Feb 28.
- Benrud-Larson LM, Dewar MS, Sandroni P, Rummans TA, Haythornthwaite JA, Low PA. Quality of life in patients with postural tachycardia syndrome. Mayo Clin Proc. 2002 Jun;77(6):531-7. doi: 10.4065/77.6.531.
- Crook H, Raza S, Nowell J, Young M, Edison P. Long covid-mechanisms, risk factors, and management. BMJ. 2021 Jul 26;374:n1648. doi: 10.1136/bmj.n1648. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 3;374:n1944. doi: 10.1136/bmj.n1944.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Post-infektionssygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Arytmier, hjerte
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Ortostatisk intolerance
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Syndrom
- Sygdom
- Takykardi
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT-POTS-ReCov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Individuel tilpasset træning
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)