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Efectos del ejercicio físico personalizado individual en pacientes con POTS después de COVID-19: un estudio controlado aleatorio

13 de julio de 2026 actualizado por: Malin Nygren-Bonnier, Karolinska Institutet

Efectos del ejercicio físico personalizado individual en pacientes con condición post COVID-19, diagnosticados con síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS): un estudio controlado aleatorio

Covid-19 tiene el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras. Ha quedado claro que una proporción significativa de pacientes con Covid-19 desarrollan síntomas a largo plazo. El término condición post COVID-19 (definido por la OMS) se utiliza para describir la amplia gama de síntomas prolongados que siguen a la infección. Los pacientes pueden necesitar rehabilitación especializada para poder afrontar los complejos síntomas y problemas que puedan surgir. Un síndrome más específico que parece ocurrir con más frecuencia de lo esperado en el grupo de pacientes no hospitalizados con condición post COVID-19 es el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS).

Se utilizará un diseño controlado aleatorio para evaluar los efectos del ejercicio físico personalizado individual en pacientes con POTS después de Covid-19.

Participantes: Se incluirán adultos (>18 años) con condición post COVID-19 y diagnosticados con POTS (n=60). Criterios de exclusión: embarazo conocido, cáncer, ejercicio físico individual ya en curso (específico para POTS), o no poder realizar mediciones y/o intervención.

Procedimiento y resultados: Los resultados primarios son el tiempo medido objetivamente en posición vertical y la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados secundarios son: actividad física, capacidad física, capacidad de trabajo y síntomas específicos de la enfermedad medidos con pruebas y cuestionarios.

Antes de la aleatorización se realizarán mediciones basales, así como después de 16 semanas, 6 meses y 12 meses.

Intervención: Los participantes asignados al azar a la intervención recibirán atención estándar y se someterán a un programa de ejercicio físico diseñado individualmente durante 16 semanas, supervisado y guiado por un fisioterapeuta. La intervención consistirá en diferentes ejercicios para potenciar la fuerza y ​​resistencia muscular. La progresión será de acuerdo con un programa (basado en un estudio de factibilidad previo), pero debe detenerse si se presenta malestar postesfuerzo (PEM, por sus siglas en inglés) u otros problemas.

Controles: los participantes asignados al azar al control recibirán atención estándar durante 16 semanas.

Las mediciones de ambos grupos (control e intervención) se repetirán después de completar un período de 16 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

El Covid-19, fue en marzo de 2020, declarado pandemia mundial por la Organización Mundial de la Salud (OMS). En agosto de 2021, en Suecia, se confirmaron más de 1 100 000 casos y más de 14 000 muertes. Inicialmente se sospechó que el Covid-19 afectaría principalmente a las vías respiratorias, pero ahora varios estudios han demostrado que se trata de una enfermedad con manifestaciones multisistémicas. El impacto del virus varía desde una infección asintomática hasta una enfermedad grave y potencialmente mortal que puede afectar los sistemas cardíaco, renal, gastrointestinal, nervioso, endocrino y musculoesquelético. Por lo tanto, Covid-19 tiene el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras.

Ha quedado claro que una proporción significativa de pacientes con Covid-19 desarrollan síntomas a largo plazo. Los signos y síntomas pueden surgir de cualquier sistema del cuerpo, a menudo con una superposición significativa, y pueden desarrollarse con el tiempo. El término condición post COVID-19 (definido por la OMS) ahora se usa para describir la amplia gama de síntomas prolongados que siguen a la infección. Se ha informado fatiga, disminución de la función física y psicológica en la fase de recuperación inicial, pero aún se sabe poco sobre las consecuencias a largo plazo. Estudios previos sobre la recuperación y rehabilitación tras otros coronavirus muestran la importancia de desarrollar intervenciones a medida.

Un síndrome más específico que parece ocurrir con mayor frecuencia en personas no hospitalizadas con condición post COVID-19 es el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS). Es una intolerancia ortostática crónica en la que la postura erguida se asocia con un aumento excesivo de la frecuencia cardíaca (FC) y síntomas asociados, como palpitaciones, intolerancia al ejercicio, articulaciones hipermóviles, migrañas, confusión mental, trastornos del sueño y fatiga. Los síntomas pueden ser exacerbados por actividades simples de la vida diaria y los pacientes a menudo reportan una baja calidad de vida, equivalente a lo que reportan los pacientes con insuficiencia cardiaca severa o EPOC. En consecuencia, los pacientes parecen reducir su actividad física, lo que los descondiciona y limita aún más las actividades de la vida diaria.

No obstante, la realización de ejercicios físicos personalizados supervisados ​​individualmente es un tratamiento no farmacológico recomendado del POTS. Sin embargo, pocos estudios han investigado el efecto del ejercicio físico en POTS, y los estudios sobre POTS y la condición posterior a la COVID-19 son muy escasos. Por lo tanto, se realizó un estudio de factibilidad y los datos encontraron que la intervención (ejercicio físico adaptado individualmente) era factible en términos de seguridad, reclutamiento y cumplimiento. Además, el estudio de viabilidad proporcionó resultados optimistas de los efectos según las funciones físicas y psicológicas de los participantes en cuanto a su calidad de vida.

El ECA planificado es parte del proyecto de investigación (ReCOV), integrado con el seguimiento clínico en el Hospital Universitario Karolinska y vinculado al proyecto de investigación de pacientes que han sido hospitalizados o referidos a la clínica desde atención primaria. La hipótesis es que un programa de rehabilitación adaptado individualmente tendrá un efecto beneficioso sobre la capacidad de pasar tiempo en una posición erguida, así como sobre la CVRS, para las personas con POTS, post COVID-19.

El objetivo general de este estudio es evaluar los efectos de un ejercicio adaptado individualmente y su impacto en el tiempo pasado en posición vertical y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), la actividad física, la función física y psicológica y la capacidad de trabajo en personas con OLLAS, condición post COVID-19.

Métodos

Participantes:

Un total de 60 pacientes adultos (>18 años) con POTS (diagnosticado por un cardiólogo), condición post COVID-19. El reclutamiento se llevará a cabo en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario Karolinska o en la atención primaria en la Región de Estocolmo. Criterios de exclusión: embarazo conocido, cáncer, ejercicio físico individual ya en curso (específico para POTS) o no poder realizar mediciones y/o intervención.

Procedimiento:

Antes de la aleatorización, se realizarán mediciones de referencia. Las mediciones incluyen Estar de pie activo (AST), Prueba, Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), fuerza muscular con MicroFET, mediciones de pulsoximetría, pulso y presión arterial antes, durante y después de las pruebas, y el participante informará sus síntomas con BORG CR10 y BORG RPE. Para evaluar el tiempo en posición vertical, los participantes usarán dos acelerómetros (ActivPAL) durante una semana antes de comenzar la intervención. Los cuestionarios que se utilizarán son EQ-5D-5L, Escala de síntomas ortostáticos de Vanderbuildt (VOSS), Escala de síntomas POTS de Malmö (MaPS), Escala de gravedad de la fatiga (FSS), Escala de fatiga mental (MFS), Cuestionario de síntomas de DePaul - Malestar postesfuerzo (DSQ-PEM), escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) e índice de gravedad del insomnio (ISS).

Controles: los participantes asignados al azar al control recibirán atención estándar durante 16 semanas. La atención estándar incluye (pero no se limita a) información sobre POTS y cambios en el estilo de vida que pueden afectar los síntomas, consejos sobre la ingesta de líquidos y nutrición, prendas de compresión, intervenciones farmacológicas, etc.

Intervención: Los participantes asignados al azar a la intervención recibirán atención estándar (igual que los controles) y se someterán a un programa de ejercicio físico personalizado durante un período de 16 semanas. La intervención consistirá en ejercicios para potenciar la fuerza y ​​resistencia muscular. El programa incluye una progresión en cuanto a duración y posición del ejercicio (inicio en posición tumbada y progresión hacia la posición erguida). La progresión debe detenerse si se presenta malestar postesfuerzo (PEM) u otros problemas dentro de las 24 horas posteriores al ejercicio. Los participantes serán supervisados ​​y guiados individualmente una vez por semana por un fisioterapeuta. Los participantes completarán semanalmente un diario de entrenamiento sobre su actividad física e intensidad de entrenamiento en el que informarán de cualquier contratiempo o evento adverso.

Se repetirán las mediciones de ambos grupos (control e intervención) tras completar un periodo de 16 semanas y seguimiento longitudinal a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) diagnosticados con POTS (por un cardiólogo) después de la condición de COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • embarazo conocido, cáncer, intervención ya en curso de ejercicio físico personalizado individual como intervención (específico para POTS), incapaz de realizar mediciones y/o intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Un período de ejercicio de 16 semanas, supervisado por un fisioterapeuta una vez por semana. El ejercicio debe adaptarse individualmente a partir de un programa basado en un estudio de viabilidad previo. El programa consta de ejercicios tanto para mejorar la resistencia como la fuerza muscular. La progresión y los ajustes de tiempo y posición se realizarán durante el período de intervención en función de los síntomas que presente el participante. La progresión debe detenerse si el participante experimenta PEM u otros síntomas dentro de las 24 horas posteriores al último ejercicio. Los participantes también recibirán atención estándar durante el período de intervención. La atención estándar incluye (pero no se limita a) información sobre POTS y cambios en el estilo de vida que pueden afectar los síntomas, consejos sobre ingesta de líquidos y nutrición, prendas de compresión, intervenciones farmacológicas, etc.
Un período de 16 semanas de ejercicio progresivo, supervisado por un fisioterapeuta una vez por semana.
Sin intervención: Control
Atención estándar durante 16 semanas. La atención estándar incluye (pero no se limita a) información sobre POTS y cambios en el estilo de vida que pueden afectar los síntomas, consejos sobre ingesta de líquidos y nutrición, prendas de compresión, intervenciones farmacológicas, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo en posición erguida y pasos por día
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con dos acelerómetros, uno pegado al pecho y otro a los miembros inferiores, para medir el tiempo (horas, minutos) en posición vertical
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con el cuestionario EuroQualityOf Life de 5 dimensiones (EQ-5D-5L), que es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica. El EQ-5D incluye un sistema descriptivo, que comprende 5 dimensiones de la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Una puntuación de índice descriptiva entre 0-1, una puntuación más alta indica una CVRS más alta. EQ-5D también incluye una escala analógica visual (VAS), que registra el estado de salud autoevaluado del encuestado en una escala graduada (0-100), con puntajes más altos para una CVRS más alta.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia recorrida durante la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la distancia recorrida medida en metros durante la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la saturación de oxígeno durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el nivel de saturación de oxígeno más bajo medido en porcentaje (%) con oximetría de pulso durante la prueba de caminata de 6 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la disnea durante la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Cambio en la disnea percibida medida con la escala de relación de categoría de Borg (Borg CR-10) al final de la prueba de caminata de 6 minutos. Borg CR-10 entre 0 y 10. A mayor puntuación, mayor disnea.

calculado restando el nivel de oxígeno en reposo antes de la prueba con el nivel más bajo durante la prueba.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la fatiga de las piernas durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Cambio en la fatiga percibida de las piernas medida con Borg CR-10 al final de la prueba de caminata de 6 minutos. Borg CR-10 entre 0 y 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la fatiga de las piernas. prueba. Borg CR-10 entre 0 y 10. A mayor puntuación, mayor disnea.

calculado restando el nivel de oxígeno en reposo antes de la prueba con el nivel más bajo durante la prueba.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el esfuerzo durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el esfuerzo percibido medido con Borg Rating of Perceived Esfuerzo (Borg RPE) al final de la prueba de caminata de 6 minutos. Borg RPE que oscila entre 6-20. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el esfuerzo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la frecuencia cardíaca durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la frecuencia cardíaca más alta medida en latidos por minuto con pulsioxímetro durante la prueba de caminata de 6 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en los síntomas POTS autoinformados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con el cuestionario Malmö-POTS (MaPS), que es una herramienta de autoevaluación que examina los síntomas comunes en POTS. MaPS consta de 12 elementos. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas en una escala del 0 al 10 en cada elemento. 0 i= sin síntoma y 10 = peor imaginable. Puntuación total de 0 a 120. Una puntuación más alta indica más síntomas POTS.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la ansiedad: escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), que es una herramienta de autoevaluación. Puntuación total de 0 a 21. Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la depresión - Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). PHQ-9 que contiene 9 elementos. La puntuación total oscila entre 0 y 27. Una puntuación más alta indica síntomas de depresión más graves
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con Fatigue Severity Scale (FSS), que es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos. Puntuación total que oscila entre 9 y 63. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga. La fatiga también se mide con la Escala de fatiga mental (MFS), que es una escala de 15 elementos que mide la gravedad de la fatiga mental. Puntuación total que va de 0 a 44. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la medida de resultado autoinformada de la función física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con la Escala funcional específica del paciente (PSFS), un cuestionario que se puede utilizar para cuantificar la limitación de la actividad y medir el resultado funcional de los pacientes. Se les pide a los pacientes que identifiquen de tres a cinco actividades importantes que no pueden realizar o con las que tienen dificultades debido a su problema. Además de identificar las actividades, se pide a los pacientes que califiquen, en una escala que va del 0 al 10, el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad. A mayor puntuación, menor dificultad para realizar la actividad
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la presión arterial durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con Active Standing Test de acuerdo con un protocolo específico con mediciones de respuestas en presión arterial sistólica y diastólica después de levantarse desde la posición supina
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con Active Standing Test según un protocolo específico con medidas de respuestas en frecuencia cardiaca tras levantarse desde la posición supina.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la saturación de oxígeno durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medida con Active Standing Test según protocolo específico con medidas de respuestas en saturación de oxígeno, medida con pulsioximetría, tras levantarse desde la posición supina.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la frecuencia respiratoria durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la frecuencia respiratoria, medida en número de respiraciones/min antes y después de la prueba de bipedestación activa
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la disnea durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medida con Active Standing Test según protocolo específico con medidas de respuestas en disnea percibida medida con escala Borg CR-10 tras levantarse desde la posición supina.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la fatiga de las piernas durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la fatiga percibida de las piernas medida con Borg CR-10 antes, durante y al final de la prueba de bipedestación activa.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el esfuerzo durante la prueba de bipedestación activa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con Active Standing Test según protocolo específico con medidas de respuestas en esfuerzo percibido con escala RPE de Borg tras levantarse desde la posición supina.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con la escala de actividad de Frändin/Grimby, que es una escala de autoevaluación sobre los niveles actuales de actividad física, que van del 1 al 6. A mayor puntuación, mayor nivel de actividad física
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en los síntomas ortostáticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluado con la escala de síntomas ortostáticos de Vanderbilt (VOSS). Después de la prueba de bipedestación activa (AST), el participante utiliza un cuestionario de autoevaluación sobre los síntomas ortostáticos destacados durante la prueba de bipedestación activa (realizada de acuerdo con un protocolo específico con mediciones de las respuestas en la presión arterial sistólica y diastólica después de ponerse de pie desde la posición supina). posición). La escala va de 0 = sin síntomas a 10 = los peores síntomas imaginables. La escala incluye 9 ítems referentes a los síntomas ortostáticos ya mayor puntuación mayor nivel de síntomas durante la prueba ortostática.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el insomnio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con Insomnia Severity Index (ISI), un cuestionario de 7 ítems. Puntuación entre 0-28, con una puntuación más alta indica un insomnio más severo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la trabajabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido en porcentaje de trabajo a tiempo completo, que va de 0-100%
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido con el probador de músculos inalámbrico microFET®2 Digital Handheld Dynamometer. las mediciones de la fuerza muscular isométrica se llevarán a cabo en los músculos de las extremidades inferiores de acuerdo con las pautas.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el malestar post-esfuerzo (PEM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medido por el cuestionario; Cuestionario de síntomas de DePaul: forma corta de malestar general posterior al esfuerzo (DSQ-PEM). DSQ-PEM es un cuestionario de 10 elementos que incluye la puntuación de la frecuencia y la gravedad de PEM e indica si ME/SFC puede estar presente. Una puntuación más alta indica PEM más grave.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en el tratamiento farmacológico de POTS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluado mediante la recopilación de información de los participantes y de su diario médico sobre qué tipo de tratamiento farmacológico necesitan y la dosis.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluado por los diarios de los participantes durante 16 semanas
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Malin Nygren-Bonnier, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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