Effecten van individuele lichaamsbeweging op maat bij patiënten met POTS na COVID-19 - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invoering:

Covid-19 werd in maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. In augustus 2021 werden in Zweden meer dan 1 100 000 gevallen bevestigd en meer dan 14 000 doden. Aanvankelijk werd vermoed dat Covid-19 vooral de luchtwegen zou aantasten, maar inmiddels blijkt uit meerdere onderzoeken dat het een ziekte is met multisysteemmanifestaties. De impact van het virus varieert van een asymptomatische infectie tot een ernstige en levensbedreigende ziekte die het hart, het gastro-intestinale systeem, het zenuwstelsel, het endocriene systeem en het bewegingsapparaat kan aantasten. Daarom heeft Covid-19 het potentieel om fysieke, cognitieve en psychologische functies op meerdere manieren te beïnvloeden.

Het is duidelijk dat een aanzienlijk deel van de patiënten met Covid-19 langdurige symptomen ontwikkelt. Tekenen en symptomen kunnen voortkomen uit elk systeem in het lichaam, vaak met aanzienlijke overlap, en kunnen zich in de loop van de tijd ontwikkelen. De term post-COVID-19-aandoening (gedefinieerd door de WHO) wordt nu gebruikt om het brede scala aan langdurige symptomen na de infectie te beschrijven. Vermoeidheid, verminderde fysieke en psychologische functie zijn gemeld in de eerste herstelfase, maar er is nog weinig bekend over de gevolgen op de lange termijn. Eerdere studies over het herstel en de revalidatie na ander coronavirus tonen het belang aan om interventies op maat te ontwikkelen.

Een meer specifiek syndroom dat vaker lijkt voor te komen bij niet-gehospitaliseerde personen met een post-COVID-19-aandoening, is het posturale orthostatische tachycardiesyndroom (POTS). Het is een chronische orthostatische intolerantie waarbij een rechtopstaande houding gepaard gaat met een buitensporige toename van de hartslag (HR) en bijbehorende symptomen, zoals hartkloppingen, inspanningsintolerantie, hypermobiele gewrichten, migraine, hersenmist, slaapstoornissen en vermoeidheid. Symptomen kunnen verergeren door eenvoudige dagelijkse activiteiten en de patiënten rapporteren vaak een lage kwaliteit van leven, vergelijkbaar met wat patiënten met ernstig hartfalen of COPD melden. Bijgevolg lijken patiënten hun fysieke activiteit te verminderen, waardoor ze gedeconditioneerd raken en de activiteiten in het dagelijks leven nog meer beperken.

Desalniettemin zijn individuele, op maat gemaakte fysieke oefeningen onder toezicht een aanbevolen niet-medicamenteuze behandeling van POTS. Er zijn echter maar weinig studies die het effect van lichaamsbeweging bij POTS hebben onderzocht, en studies naar POTS en de post-COVID-19-aandoening zijn erg schaars. Daarom werd een haalbaarheidsstudie uitgevoerd en bleek uit de gegevens dat de interventie (individueel aangepaste lichaamsbeweging) haalbaar was in termen van veiligheid, werving en therapietrouw. Bovendien leverde de haalbaarheidsstudie optimistische resultaten op van de effecten volgens de fysieke, psychologische functies van de deelnemers met betrekking tot hun kwaliteit van leven.

De geplande RCT maakt deel uit van een onderzoeksproject (ReCOV), geïntegreerd met de klinische follow-up in het Karolinska Universitair Ziekenhuis en een gekoppeld onderzoeksproject van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of vanuit de eerste lijn naar de kliniek zijn doorverwezen. De hypothese is dat een individueel aangepast revalidatieprogramma een gunstig effect zal hebben op het vermogen om tijd in een rechtopstaande positie door te brengen, evenals op de kwaliteit van leven, voor personen met POTS, post-COVID-19-aandoening.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een op het individu afgestemde oefening en de impact ervan op de tijd doorgebracht in rechtopstaande positie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), fysieke activiteit, fysiek en psychologisch functioneren en werkvermogen bij personen met POTS, post COVID-19 aandoening.

methoden

Deelnemers:

In totaal 60 volwassen patiënten (>18 jaar) met POTS (gediagnosticeerd door een cardioloog), post-COVID-19-aandoening. Werving vindt plaats op de polikliniek van het Karolinska Universitair Ziekenhuis of in de eerstelijnszorg in de regio Stockholm. Uitsluitingscriteria: bekende zwangerschap, kanker, reeds lopende individuele lichamelijke inspanning (specifiek voor POTS) of niet in staat om metingen en/of interventies uit te voeren.

Procedure:

Voorafgaand aan de randomisatie worden nulmetingen uitgevoerd. De metingen omvatten Active Standing (AST), Test, 6-minuten looptest (6MWT), spierkracht met MicroFET, metingen van pulsoximetrie, polsslag en bloeddruk voor, tijdens en na tests, en deelnemers rapporteren hun symptomen met BORG CR10 en BORG RPE. Om de tijd in rechtopstaande positie te evalueren, dragen deelnemers twee versnellingsmeters (ActivPAL) gedurende een week voordat de interventie start. Vragenlijsten die zullen worden gebruikt zijn EQ-5D-5L, Vanderbuildt Orthostatic Symptom Scale (VOSS), Malmö POTS Symptom Scale (MaPS), Fatigue Severeity Scale (FSS), Mental Fatigue Scale (MFS), DePaul Symtom Questionnaire - Post-Exertion Malaise (DSQ-PEM), Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en Insomnia Severeity Index (ISS).

Controles: Deelnemers gerandomiseerd naar controle krijgen standaardzorg gedurende 16 weken. Standaardzorg omvat (maar is niet beperkt tot) informatie over POTS en veranderingen in levensstijl die de symptomen kunnen beïnvloeden, advies over welke vochtinname en voeding, compressiekousen, farmacologische interventies etc.

Interventie: Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor interventie krijgen standaardzorg (hetzelfde als controles) en ondergaan gedurende 16 weken een individueel op maat gemaakt beweegprogramma. De interventie zal bestaan ​​uit oefeningen om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te vergroten. Het programma omvat progressie met betrekking tot duur en positie van de oefening (beginnende i liggende positie en progressie naar rechtopstaande positie). De progressie moet worden gestopt als postexertionele malaise (PEM) of andere problemen optreden binnen 24 uur na inspanning. De deelnemers worden eenmaal per week individueel begeleid en begeleid door een fysiotherapeut. Deelnemers vullen wekelijks een trainingsdagboek in over hun fysieke activiteit en trainingsintensiteit waarin ze eventuele tegenslagen of bijwerkingen rapporteren.

Metingen van beide groepen (controle en interventie) worden herhaald na voltooiing van een periode van 16 weken en longitudinale follow-up na 6 en 12 maanden.