Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio potilailla, joille tehdään GIT-endoskopia

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Noura Hasan Attia, Assiut University

Propofol-nalbufiinin ja propofoli-magnesiumsulfaattisedationin vertailu potilaille, joille tehdään GIT-endoskopia

Propofoli-nalbufiinin ja propofoli-magnesiumsulfaattisedaation vertailu potilaille, joille tehdään GIT-endoskopia: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskopialla on merkittävä rooli ruoansulatuskanavan sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Sedaatiota on käytetty kliinisessä käytännössä toimenpiteen mukavammaksi ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi auttamalla potilaita lepäämään toimenpiteen aikana. (1) (2) Ruoansulatuskanavan endoskopiassa yleisimmät komplikaatiot eivät liity toimenpiteeseen vaan sedaatioon; niitä ovat sydän- ja hengityselimiin liittyvät haittatapahtumat, kuten hypoksemia, hypoventilaatio, apnea, rytmihäiriöt, hypotensio ja vaso-vagaaliset jaksot (3).

Monet tutkimukset ovat raportoineet propofolin käytöstä yksittäisenä aineena sedaatiossa endoskopian aikana. Propofolia käytetään kuitenkin usein yhdessä toisen aineen kanssa muihin käyttöaiheisiin. Propofolin hyöty lyhyempinä toipumis- ja poistumisajoina sekä korkeampi potilastyytyväisyys säilyy, kun sitä käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa.

Propofolilla on rajoitettu kipua lievittävä vaikutus, ja usein tarvitaan suurempia annoksia, kun sitä käytetään yksinään endonoskoopiassa, mikä johtaa korkeampiin sedaatiotasoihin. Siten propofolin käyttö yhdessä muiden aineiden kanssa voi olla edullisempaa kuin propofoli yksinään. Yhdistelmä voi olla helpompi hallita, koska sedaatiotasot ovat alhaisemmat ja kyky kumota osa sedaatiosta käyttämällä huumausaineiden kumoamisaineita (4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. GIT-endoskopiaan varatut potilaat 2. Ikä 18-60 vuotta 3. ASA I-II. 4. BMI alle 30

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt jne.) 2. keuhkosairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, keuhkopöhö tai keuhkosyöpä) 3. keskushermoston poikkeavuus 4. allergia tutkimuslääkkeet 5. tavallinen rauhoittavien tai analgeettien käyttö 6. raskaus 7. Odotetut vaikeat hengitystiet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli ja nalbufiiniryhmä
Lääke: propofoli ja magnesiumsulfaatti, propofoli ja nalbufiini

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistaulukkoa. Kaikki potilaat paastoavat kiinteistä aineista 8 tuntia ja nesteistä 2 tuntia. Preoperatiiviselle alueelle saapumisen jälkeen oikean käden ääreislaskimoon asetetaan suonensisäinen kanyyli nesteinfuusiota ja lääkkeiden antamista varten.

Kaikki potilaat haastatellaan potilassedaatiotyytyväisyyden arviointityökalulla (PSSI) heidän kokemuksistaan ​​tunnin kuluttua leikkauksesta.
Active Comparator: Propofoli ja magnesiumsulfaattiryhmä
Lääke: propofoli ja magnesiumsulfaatti, propofoli ja nalbufiini

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistaulukkoa. Kaikki potilaat paastoavat kiinteistä aineista 8 tuntia ja nesteistä 2 tuntia. Preoperatiiviselle alueelle saapumisen jälkeen oikean käden ääreislaskimoon asetetaan suonensisäinen kanyyli nesteinfuusiota ja lääkkeiden antamista varten.

Kaikki potilaat haastatellaan potilassedaatiotyytyväisyyden arviointityökalulla (PSSI) heidän kokemuksistaan ​​tunnin kuluttua leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sedaation taso
Aikaikkuna: endoskopian aika
Potilaan sedaation taso Ramsayn sedaation agitaatiopisteillä (ennen sedaation induktiota (T0), 5 minuuttia sedaation jälkeen (T1), 10 minuuttia sedaation jälkeen (T2) ja sitten 30 minuutin välein täydelliseen toipumiseen (T3, T4 ja T5) arvioida anestesian syvyyttä.
endoskopian aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ola Mahmoud Wahba, Assistant Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Khaled Tolba Younes, Lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERCP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulevaisuudessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa