消化管内視鏡検査を受ける患者の鎮静
胃部内視鏡検査を受ける患者に対するプロポフォール・ナルブフィン鎮静とプロポフォール・硫酸マグネシウム鎮静の比較
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査は消化器疾患の診断と治療に重要な役割を果たしています。 鎮静は、処置をより快適にし、処置中の患者の休息を助けることで患者の満足度を向上させるために臨床現場で使用されています。 (1) (2) 消化管内視鏡検査で最も一般的な合併症は、処置とは関係ありませんが、鎮静に関連しています。これらには、低酸素血症、低換気、無呼吸、不整脈、低血圧、血管迷走神経エピソードなどの心肺有害事象が含まれます (3)。
内視鏡検査中の鎮静のための単剤としてのプロポフォールの使用については、多くの研究が報告されています。 ただし、プロポフォールは、他の適応症に対して別の薬剤と組み合わせて使用されることがよくあります。 プロポフォールを他の薬剤と組み合わせて使用すると、回復時間と退院時間が短縮され、患者の満足度が高まるという利点が持続します。
プロポフォールの鎮痛効果は限られており、内視鏡検査用の単剤として使用する場合にはより高用量が必要となることが多く、結果として鎮静レベルが高くなります。 したがって、プロポフォールを単独で使用するよりも、他の薬剤と組み合わせてプロポフォールを使用することが好ましい場合がある。 この組み合わせは、鎮静レベルが低く、麻薬の逆転剤を使用して鎮静の一部を逆転できるため、管理が容易になる可能性があります (4)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Noura Hasan Attia, Master Degree
- 電話番号:01002640938
- メール:nourahasan289@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 消化管内視鏡検査を予定している患者 2. 年齢 18 ~ 60 歳 3. ASA I-II。 4. BMI 30未満
除外基準:
- 1. 心臓病(心不全、狭心症、心筋梗塞、不整脈など) 2. 肺疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺塞栓症、肺水腫、肺がん) 3. 中枢神経系の異常 4. アレルギー治験薬 5. 習慣的な鎮静剤または鎮痛剤の使用 6. 妊娠 7. 気道確保困難が予想される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プロポフォールおよびナルブフィングループ
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患者はコンピュータ生成のランダム化表を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。すべての患者は固形物を 8 時間絶食し、液体を 2 時間絶食します。 術前領域に到着した後、輸液および薬剤投与のために静脈カニューレが右手の末梢静脈に配置されます。 すべての患者は、手術の 1 時間後に患者鎮静満足度評価ツール (PSSI) によって体験についてインタビューを受けます。 |
アクティブコンパレータ:プロポフォールと硫酸マグネシウムグループ
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患者はコンピュータ生成のランダム化表を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。すべての患者は固形物を 8 時間絶食し、液体を 2 時間絶食します。 術前領域に到着した後、輸液および薬剤投与のために静脈カニューレが右手の末梢静脈に配置されます。 すべての患者は、手術の 1 時間後に患者鎮静満足度評価ツール (PSSI) によって体験についてインタビューを受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の鎮静レベル
時間枠:内視鏡検査の時間
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Ramsay 鎮静興奮スコアを使用した患者の鎮静レベル (鎮静導入前 (T0)、鎮静 5 分後 (T1)、鎮静 10 分後 (T2)、その後完全に回復するまで 30 分ごと (T3、T4、T5)麻酔の深さを評価します。
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内視鏡検査の時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hamdy Abbas Youssef, Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Ola Mahmoud Wahba, Assistant Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Khaled Tolba Younes, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singh H, Poluha W, Cheung M, Choptain N, Baron KI, Taback SP. Propofol for sedation during colonoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD006268. doi: 10.1002/14651858.CD006268.pub2.
- Hinkelbein J, Lamperti M, Akeson J, Santos J, Costa J, De Robertis E, Longrois D, Novak-Jankovic V, Petrini F, Struys MMRF, Veyckemans F, Fuchs-Buder T, Fitzgerald R. European Society of Anaesthesiology and European Board of Anaesthesiology guidelines for procedural sedation and analgesia in adults. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):6-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000683.
- Rex DK, Khalfan HK. Sedation and the technical performance of colonoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2005 Oct;15(4):661-72. doi: 10.1016/j.giec.2005.08.003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERCP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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