接受 GIT 内窥镜检查的患者的镇静
异丙酚-纳布啡与异丙酚-硫酸镁对胃肠道内镜检查患者镇静作用的比较
研究概览
详细说明
内镜检查在消化道疾病的诊断和治疗中起着重要作用。 临床实践中已使用镇静剂来使手术过程更加舒适，并通过帮助患者在手术过程中休息来提高患者满意度。 （1）（2）消化道内镜最常见的并发症与操作无关，与镇静有关；它们包括心肺不良事件，例如低氧血症、通气不足、呼吸暂停、心律失常、低血压和血管迷走神经发作 (3)。
许多研究报告了在内窥镜检查期间使用丙泊酚作为单一镇静剂。 然而，异丙酚通常与另一种药物联合用于其他适应症。 当丙泊酚与其他药物联合使用时，其在缩短恢复和出院时间以及提高患者满意度方面的优势仍然存在。
丙泊酚镇痛作用有限，常需要较大剂量，当其作为内窥镜检查的单一药物使用时，镇静水平较高。 因此，异丙酚与其他药物联合使用可能优于单独使用异丙酚。 由于较低的镇静水平和使用麻醉剂逆转剂逆转部分镇静的能力，这种组合可能更容易管理 (4)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Noura Hasan Attia, Master Degree
- 电话号码：01002640938
- 邮箱：nourahasan289@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1. 计划进行 GIT 内镜检查的患者 2. 年龄 18-60 岁 3. ASA I-II。 4. BMI小于30
排除标准：
- 1. 心脏病（心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常等） 2. 肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、肺栓塞、肺水肿或肺癌） 3. 中枢神经系统异常 4. 过敏研究药物 5. 习惯性使用镇静剂或镇痛剂 6. 怀孕 7. 预期气道困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异丙酚和纳布啡组
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使用计算机生成的随机化表将患者随机分为 2 组。所有患者禁食 8 小时固体食物和 2 小时禁食液体食物。 到达术前区域后，将在右手的外周静脉放置静脉插管，用于输液和给药。 所有患者将在手术后 1 小时接受患者镇静满意度评估工具 (PSSI) 的访谈，了解他们的体验。 |
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有源比较器：异丙酚和硫酸镁组
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使用计算机生成的随机化表将患者随机分为 2 组。所有患者禁食 8 小时固体食物和 2 小时禁食液体食物。 到达术前区域后，将在右手的外周静脉放置静脉插管，用于输液和给药。 所有患者将在手术后 1 小时接受患者镇静满意度评估工具 (PSSI) 的访谈，了解他们的体验。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者镇静水平
大体时间：内窥镜检查时间
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使用 Ramsay 镇静激越评分的患者镇静水平（镇静诱导前（T0）、镇静后 5 分钟（T1）、镇静后 10 分钟（T2），然后每 30 分钟直至完全恢复（T3、T4 和 T5）评估麻醉深度。
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内窥镜检查时间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hamdy Abbas Youssef, Professor、Assiut University
- 研究主任：Ola Mahmoud Wahba, Assistant Professor、Assiut University
- 研究主任：Khaled Tolba Younes, Lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singh H, Poluha W, Cheung M, Choptain N, Baron KI, Taback SP. Propofol for sedation during colonoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD006268. doi: 10.1002/14651858.CD006268.pub2.
- Hinkelbein J, Lamperti M, Akeson J, Santos J, Costa J, De Robertis E, Longrois D, Novak-Jankovic V, Petrini F, Struys MMRF, Veyckemans F, Fuchs-Buder T, Fitzgerald R. European Society of Anaesthesiology and European Board of Anaesthesiology guidelines for procedural sedation and analgesia in adults. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):6-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000683.
- Rex DK, Khalfan HK. Sedation and the technical performance of colonoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2005 Oct;15(4):661-72. doi: 10.1016/j.giec.2005.08.003.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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